质量风险管理工具介绍.pdf

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1、RiskManagementTools风险管理工具RiskManagementTools风险管理工具CauseandEffect(Ishikawa)diagrams因果图（Ishikawa）FailureModeEffectAnalysis(FMEA)故障模式影响分析（FMEA）PreliminaryHazardAnalysis(PHA)预先危险分析ProbabilisticRiskAnalysis(PRA)概率风险分析2RiskManagementTools风险管理工具Thelevelofdetailandq

2、uantificationneededhelpstodeterminethetooltouse需要的详细程度和定量水平帮助决定使用的工具:Methodology方法学e.g.formalorinformalriskmanagementprocess如，正式或非正式的风险管理过程Systemrisks系统风险e.g.riskrankingandfiltering,FMEA如，风险排序和过滤、FMEAProcessrisks流程风险e.g.FMEA,HACCP,processmapping,flowcharts如，

3、FMEA、HACCP、流程地图、流程图Productrisks产品风险e.g.flowcharts,decisiontrees,tables,checksheets如，流程图、决策树、表格、检查表3ISHIKAWA因果图Thepurposeistoidentifyprobablecausesforaspecificproblem(effect).Thentodeterminethefewkeysourcesthatcontributemostsignificantlytotheproblembeingexami

4、ned.Thesesourcesarethentargetedforimprovement.Thediagramalsoillustratestherelationshipsamongthewidevarietyofpossiblecontributorstotheeffect.目的是鉴别一个具体问题（结果）的可能原因。然后决定几个关键来源因素，其对被检查的问题有最显著的贡献。然后设定这些来源因素以期改进。图表同样解释了对结果起贡献的各种不同的来源因素之间的关系。4ISHIKAWA因果图Thecreationo

5、fthediagramstartsdrawingahorizontalline,attheendofwhichtheproblem(effect)isrepresented.图表开始为画一个水平线，水平线的末端为代表的问题（结果）。Problem5ISHIKAWA因果图Then,4to6maininfluencingaspectsareidentifiedandrepresentedasdiagonallines.Inmanyapplications,themaincausescanbegroupedunder

6、People;Methods;Machines;Materials;Measurements;Environment然后，鉴定出4-6个主要影响因素，并画斜线。在许多应用场合，主要原因可以按人、方法、设备、物料、度量、环境分类。.MeasurementsMachinesMethodsEffectPeopleEnvironmentMaterials6ISHIKAWA因果图Thelaststepconsistsinthinkingaboutthecausesfortheproblemarisingfromeacho

7、neofthemainaspects,anddrawingtheminthediagram.Theultimatecauseshouldbespecific,measurableandcontrollable最后一步包含思考每一个主要因素的根源，并将其在图中画出。最终的根源应该具体、可度量和可控制。MeasurementsMachinesMethodsEffectPeopleEnvironmentMaterials7FailureModesandEffectAnalysis(FMEA)失效模式和效果分析•FME

8、AdevelopsthesimpleRiskRankingapproachbyaddinganothervariable–“detectability”toprobabilityandseverity.FMEA通过在概率和严重性的基础上增加另一个变量--“可探查性”开发了简单的风险排名方法。•Detectability:whatmechanismsareinplace(ifany)to