员工应知应会基本内容.doc

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1、员工应知应会基本内容：1.标识管理1.1生产现场不得存在没有标识（含标签）的物料、料液、溶液，发现没有标识的物品应马上告诉班组长、QA人员、车间主任等，以防止发生混料和废料。1.2生产作业需要进行贴签时，应严格按照程序执行，标识（标签）应按照文件要求填写完整，未填写或者错误填写，即为发生偏差，应立即纠正。1.3对已有的标识（标签），除清洁作业需要去除外，不得随便处置，以免发生差错。1.4容器具清洗时，务必清除原标签。1.5使用清洁工具进行清洁时，必须按规定使用不同颜色的毛巾、拖把等。1.6错误标签或者标有产品信息的标签销毁要逐张确

2、认是否已经撕毁。2.定置定位管理2.1员工务必按照标识所指示的位置存放物品，以防止混淆和差错，如称量前和称量后，过滤前和过滤后，过筛前和过筛后、金检前和金检后，粉碎前和粉碎后、清洁前与清洁后……，等的物料和物品、工器具、洁具等，一定要标识（含标签）清楚，分别放置标识规定的位置，不得放错。2.2清洁工具使用后必须按照SOP进行清洗、消毒后挂置或放置规定位置。2.3作业操作时，各种标识（标签）严格按照SOP执行，操作间标识与SOP不相符时，或岗位标识脱落、模糊不清时，均应立即告诉班组长、QA或车间主任、部门负责人等。2.4传递窗除待传

3、递和消毒的物品外，窗内不得存放任何物品。2.5除特殊情况外，操作间不得出现不同品种、批号的产品，一旦发现应向班组长、QA人员报告。3.衣着3.1员工应按照SOP规定着装，不得有误，如戴帽子不得露出头发，不得佩戴首饰，不得有长指甲，不得在生产区域吃零食等等。3.2不得在生产区穿着自带的鞋子。3.3操作人员不允许裸手接触原料药、辅料和内包材等，及已经过消毒、用于待产的生产设备、容器、生产工具接触物料的部位或内表面。3.4下班时洁净服应脱下挂好或者放到脏衣桶里，废弃的口罩和手套应放在相应指定的回收桶里，不得乱扔乱放。3.5车间禁止酒后上

4、岗，整个厂区严禁吸烟，违者严肃处理。生病员工不得安排上岗，避免安全事故及偏差的发生。4.清洁清场4.1生产前应检查操作间是否清场合格，如无，需重新清场并请QA检查确认以确保操作间在上次清场之后无上批生产过的痕迹（如现场、设备表面有物料残留等），否则需重新清场并请QA检查确认。4.2洁净区操作前应检查拟使用容器具、设备的清洁是否在效期内的，如超出有效期，需重新清洁或消毒，并请QA检查。4.3洁净区操作时，中间产品应装入物料袋后，应及时捆扎以减免被污染的风险，并按照上述第1项进行标识管理及第2项定置定位管理。4.4应清除上批次生产的全

5、部物料后，方可开始清洁作业，以免污染物料。4.5下班后，操作间物料应及时退回中间站，次日作业时再从中间站领用。4.6已清洁消毒的设备应进行干燥处理，保持干燥，盖上盖子以防止颗粒掉入，以免污染微生物。4.7消毒剂一定要每月更换使用，按照SOP规定的品种、配制使用。4.8作业面产生废弃物均应尽快清除到规定的地点，以免污染物料。4.9洁净区不得随意摘掉手套、口罩，不得卷起袖管，不得直接坐在地上。5.进出生产区域5.1洁净区应随手关门，操作间门不得敞开。5.2洁净区内咳嗽应捂住嘴巴，不得大声说话，行走应缓慢，以免起尘。5.3患感冒或皮肤病

6、或胃肠道疾病、传染病时，一定要主动告诉车间主任或部门负责人，以及时中止接触生产物料。5.4不得将个人物品带入生产现场，否则做没收处理。5.5洁净区生产时严禁串岗，以免产生交叉污染。5.6进卫生间要脱白大褂和更鞋。5.7未穿洁净服、鞋的人员严禁进入洁净区，穿洁净服鞋的人员严禁走出洁净区。5.8物品通过物净、传递窗口等进入洁净区时严禁同时打开连锁门的两扇门，防止空气对流，必要时要进行消毒处理。6.记录6.1所有的记录按照SOP的要求填写，填写后及时递交给规定的人员审核或保存。6.2记录签名应清晰，名字应写完整，日期正确的填写是8位数，

7、如2016年8月12号，可以简化写为20160812。6.3发现有偏离工艺要求的生产参数时，应立即报告车间班组长、现场QA。6.4岗位生产时必须有生产记录放在现场，记录与生产应同步，生产到什么过程，记录也应体现到什么过程。现场无指令单与记录，岗位人员不得生产。6.5岗位操作人员在填写生产记录时，应仔细核对，确认后再填写。如果有写错应划掉，签名后重新填写。7.安全7.1下班前，应检查各岗位设备电源插头、计量仪器插头（如电子台秤）、各种公用介质开关（如压缩空气、纯化水等）有没有及时关掉，以防出现安全事故。7.2生产岗位没人时，生产设备

8、要停止运行（烘箱除外）。7.3车间配电箱的清洁，车间人员不能随意清洁，需工程部电工在场指导才可清洁。7.4车间有些岗位比较高，清洁起来确有困难，例如天花板，顶棚，用人字梯时必须有人扶稳梯子后方可上梯清洁。7.5车间电源、设备、电灯等出现电路故障时，