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时间:2020-06-18
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1、2000版ISO9000标准及质量管理体系建立第一章ISO9000标准概述一、ISO9000标准的产生和发展1、产生背景,ISO9000系列1987版a)ISO——国际标准化组织27个国家发起成立于1946年b)1987版ISO9000系列标准开创了QM国际标准化历史的先河认证模式ISO9001、ISO9002、ISO9003c)存在的问题以加工制造业为主体模式过程管理、全员参与、质量改进强调不够标准之间协调性不够2、1994版ISO9000族标准——过渡性产物修订时间1992-1994技术性的局部修订,增加标准数量,将1987版系列标准扩至五大类
2、别27个标准,正式发布22个标准3、2000版ISO9000族标准——战略性换版结构、原则和技术内容等方面有重大变更a、核心标准4个.ISO9000:2000基础和术语.ISO9001:2000质量管理体系要求.ISO9004:2000质量管理体系业绩改进指南.IS019011:2000质量和(或)环境管理体系审核指南b、其它标准1个.ISO10012:2003测量管理体系测量过程和测量设备的要求c、其它标准ISO10002:2004质量管理顾客满意组织顾客投诉指南ISO10005:1995质量管理质量计划指南ISO10006:2003质量管理体
3、系项目质量管理指南ISO10007:2003质量管理体系技术状态管理指南ISO/TR10013:2001质量管理体系文件指南ISO/TR10014:1998质量经济性管理指南ISO10015:1999质量管理培训指南ISO/TR10017:2003ISO9001:2000统计技术指南ISO/TS16949:2002质量管理体系汽车生产和相关服务组织应用ISO9001:2000的特定要求2005-02-015二、质量管理原则1、以顾客为关注焦点2、领导作用3、全员参与4、过程方法5、管理的系统方法6、持续改进7、基于事实的决策方法8、与供方
4、互利的关系1.以顾客为中心“组织依存于其顾客。因此,组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望”。确定顾客(包括潜在的顾客)理解顾客全部的需求和期望,包括产品、交付、价格、可靠性等保证顾客和其他受益者平衡的途径将顾客的需求和期望转化为要求传达这些要求到组织的各个层面加强与顾客的沟通与联络测量顾客的满意程度利用测量结果,持续改进组织的过程和产品2.领导作用“领导者建立组织统一的宗旨和方向。他们应当创造并保持能使员工充分参与实现组织目标的内部环境”。·质量方针、质量目标·建立组织明确的发展前景·内部环境·组织结构、职责权限和相互关系·
5、组织的规模、文化、产品和过程状况·所需资源·培训教育,人才资源·管理评审83.全员参与“各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。”·确定每个过程活动的能力和需求·选择合格的人员进行有效培训·规定职责和权益·建立个人和部门目标,并评价其结果·促进员工参与机会,发挥个人潜力·创造条件,鼓励创新、建议和各种观点的交流·尽心尽力工作,取得满意,使他们感到能成为组织的一部分而自豪。4.过程方法“将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到预期的结果”。·过程是利用资源,将输入转化为输出的活动体系·任何接受输入并将其转化
6、为输出的活动可看作过程·识别和管理组织内大量相互关联的过程·特别是过程的接口,进行系统的识别和管理·识别产品实现主要过程、支持过程,过程网络·确定过程的职责、权限和相互关系·当定义过程时,应考虑过程的步骤、活动、流程、测量控制、必要的培训、设备、方法、信息、材料和其他资源对期望结果的影响5.管理的系统方法“将互相关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。”·设定目标·识别、理解和管理过程体系(过程网络)·目标展开,落实职责权限和相互关系·确定关键、重要过程,优化排列过程·系统分析,综合权衡,优化决策·监视过程,控制
7、过程,预防不合格·评审改进,提高有效性和效率6.持续改进“持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。”·需求的变化要求组织不断改进·组织的目标应是实现持续改进,以求和顾客的需求相适应。·持续改进的核心是提高有效性和效率,实现质量目标·确立挑战性的改进目标·全员参与·提供资源·业绩进行定期评价,确定改进领域·跟踪目标·改进成果的认可,总结推广,肯定成果奖励·PDCA循环7.基于事实的决策方法“有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。”·收集与目标有关的数据和信息·数据和信息的准确可信,建立信息管理系统·分析数据和信息,使用有效的方法,运用统计技术·了解
8、组织的现状和发展趋势·权衡决策8.与供方互利的关系“组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能
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