泵头检验标准.pdf

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1、****生物科技有限公司文件编号：****-QC-002泵头检验标准编制：日期：审核：日期：批准：日期：2016-04-01发布2016-04-01实施****生物科技有限公司编号****-QC-002版次A／0泵头检验标准页码共4页第1页文件更改记录更改单号更改页码更改内容修订版本状态更改人审核人批准人****生物科技有限公司编号****-QC-002版次A／0泵头检验标准页码共4页第2页1．0目的：确保公司因需而购进的包装材料符合规定要求。2．0适用范围：适用于本公司采购的泵头及配套罩、吸管的检验。3．0权责区分：3.1采购部按此标准进行包装材料的采购。3.2品管部按此标准进行包装材料

2、的检验。3.3供应商提供符合标准要求的包材。3.4针对来货包材潜在或已经发生的异常，我司出具《纠正/预防措施记录表》，供应商在收到之日起三天内给予我司回复。配合力度作为供应商评审的依据。4．0作业流程图：无5．0作业程序：5.1质量标准5.1.1外观检验5.1.1.1泵体：无破裂、缺口、变形，泵头露出瓶体部分表面光滑，表面无气泡、凹坑、斑点，无严重毛边，无划痕，吸管与泵头无松脱，无吸管脱落、吸管开裂等现象，喷口无闭口、缺口，瓶口密封圈完整无破，有锁扣的泵头应呈锁紧状态。5.1.1.2颜色：符合规定颜色，无明显色差，效果与封样吻合。5.1.1.3洁净度：内外洁净，导管内无杂质、异物、油污、弹

3、簧未锈蚀（喷雾状喷头除外）。5.1.1.4螺纹：无中断、缺口、毛边现象。5.1.1.5外包装：外装纸箱不得脏及破损并内衬塑料保护袋，用胶带“工”字形封箱，并附出厂检验报告单。5.1.2功能性检验5.1.2.1配套性：泵体外盖与内盖配合不能松脱或有间隙且与罩能完全配合，松紧合适且与瓶肩的距离≤2mm，泵体与瓶体拧紧后不空转、脱牙、滑牙。****生物科技有限公司编号****-QC-002版次A／0泵头检验标准页码共4页第3页5.1.2.2严密性：泵头与相应瓶体配合严密，泵头无滑扣、漏水现象。(以水做测试)5.1.2.3空压次数：配套瓶≤100ml，单个泵头应小于10次；配套瓶＞100ml，单个

4、泵头应小于15次。5.1.2.4弹回时间：≤3秒。5.1.2.5泵出量：平均单次泵出量≥0.22g(ml)。（喷雾的喷头以双方确认的喷雾效果为准）5.1.2.6吸管长度：标准长度+1/-1mm。5.1.2.7耐热耐寒试验：无破裂、变形、变色、漏水、吸管脱落、吸管开裂等现象。5.2验收规则：5.2.1采用GB2828.1一般检查水平Ⅱ级一次抽样方案，进行外观检测。外观合格质量水平AQL值的采用及缺陷种类缺陷类别AQL值缺陷种类变形、破裂、喷口闭口、瓶口密封圈残缺破损、螺纹中断、滑A类0.65扣、导管内杂质异物、弹簧锈蚀、泄漏、吸管松脱、开裂明显色差、斑点、污点、表面气泡>0.5mm，且多于2

5、个；露出B类1.50瓶体部位：毛边>0.5mm，明显变形、缺口露出瓶体部位：毛边；表面气泡、斑点、污点在对比度明显时，C类2.500.3—0.5mm直径的点小于2点；多于1个直径大于1mm的划痕或表面凹坑，泵头弹出、外包装破损、脏及未按要求封箱5.2.2严密性、空压次数、弹回时间、泵出量试验、吸管长度、配套性、扭力按每批10个抽样样本数进行逐一检查。耐热耐寒试验每5批随机抽查一批，每批10个样本。判定标准按质量标准中的规定，超标者则判该批产品为批不合格。5.2.3以配套性为主，尺寸为辅。5.2.4若有新的缺陷可补充，一切以实际应用为准。5.3验收方法：****生物科技有限公司编号****-

6、QC-002版次A／0泵头检验标准页码共4页第4页5.3.1外观检验：以目测为主，光线充足环境下，正常视力、距眼正前方30-40cm处检查。5.3.2严密性试验：选择与之对应的瓶，于瓶内加满与净含量相同重量或体积的水，拧紧泵头，侧置于真空箱中，在-0.05MPa压力下保持5分钟，无漏水现象。5.3.3空压次数试验：选择与泵头配套的瓶，按瓶的净含量注入相同重量或体积的膏体后，拧紧泵头，松开喷头螺纹，用适当的力按压泵头，计算出开始按压到第一次出膏体所需次数。5.3.4弹回时间：将泵头拧紧在与之配套的瓶上，松开压头，用适当的力将压头压到根部（即不能再下压时）松手，计算由松手起到压头完全被弹起所需

7、时间。5.3.5泵出量：自泵头首次射膏体连续按压5次后，开始取量筒测量，压头由完全弹起位置至完全下压位置后所射出的一次出膏体量即为泵出量。保持准确，按压10次，取10次射出水量的平均值。5.3.6吸管长度：用精度为0.02mm的游标卡尺测量吸管的长度。5.3.7配套试验：将泵头拧紧于配套的瓶体上，瓶体与泵头配合不空转、脱牙、滑牙。5.3.8耐热耐寒试验：5.3.8.1选择与之配套的瓶，按瓶的净含量注入相同重量或体积的水，