制药工程毕业实习报告.doc

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1、毕业实习报告实习名称：认知与生产实习学院：化工学院专业班级：学号：姓名：指导老师：二零一零年十一月十五学生指导教师实习名称认知与生产实习实习时间2011.10.18—2011.11.4实习地点首和金海制药正大海尔制药国大生物制药股份黄海制药有限责任公司九龙生物医药实习目的了解和熟悉生物及化学制药的原料药合成、中药提取、主要制剂的生产过程与生产设备。指导教师评语系（教研室）意见目录第一章绪论第二章公司概况（公司简介、产品概况）1.1首和金海药业1.2国大药业1.3正大海尔制药1.4华仁药业1.5黄海制药1.6九龙生物医药第三章药物

2、的生产工艺过程及设备一、药物合成车间二、固体制剂车间3.1环形走廊舱3.2设备简介三、非PVC输液4.1纯水处理4.2设备简介4.2生产流程四、冻干粉针5.1.1生产流程5.2.2设备简介五、中药提取车间6.1中药提取6.1.1提取方法6.2.2提取流程6.2设备简介实习心得致第一章绪论前言毕业实习是各个专业毕业前的一个必备环节。本次实习名称为认知与生产实习，为期三个星期，是在老师以及工作人员的指导下，通过实地考察、认真学习、观看生产流程等方式进行的。实习是为了让在学校的我们提前了解将来的工作环境，了解在后续的专业学习中应该从哪

3、些方面来提高自己的专业水平，同时也让大家能了解到将来想在本专业方向发展应该如何在学校期间加强专业课的学习，学习到了课本上的知识该如何运用到实际生产当中。在实习期间经过专业人员的讲解指导，还能让我们更好的理解在学校中所学的理论知识，使自己平时所学可以得到实际化。实习之后通过对工作环境以及根据自己的喜好等方面的考虑可以确定自己的就业方向，为将来走上社会打下基础。本次实习的主要任务是参观各大药厂的生产车间，包括原料药合成车间，制剂车间，非PVC输液生产车间，冻干粉针生产车间以及中药提取车间等。熟悉药品的整个生产过程，从原料药的合成，预

4、处理，制剂等各个方面来了解一种药品的生产工艺及流程。实习日程安排日期活动安排10月18日参观首和金海制药，包括原料药合成车间，制水间，灭菌及包装车间，制剂车间。主要是熟悉合成车间，大输液的制备工艺及流程和片剂的制备工艺及流程。10月20日参观国大生物制药股份，主要参观普恩复的制备工艺及流程，包括提取、分离提纯、灭菌以及制剂和包装。该公司属于属于生物制药公司。10月26日参观正大海尔制药。主要参观其中药提取工艺及流程。10月28日参观华仁药业股份，主要参观其大输液的制备工艺及流程，该企业的自动化应用的比较到位。11月2日参观黄海制

5、药有限责任公司，主要参观硝苯地平缓释片的制备工艺及流程11月4日参观九龙生物医药，主要参观其无菌车间，包括冻干粉针和固体制剂车间。　　一、GMP有关容介绍GMP（药品生产质量管理规）是英文单词GoodManufacturingPracticesforDrugs的缩写，目前它已经被各国认定为“优秀生产实践”的代名词。它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订，20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布，要求制药企业广泛采用。它是药品生产和质量管理的一整套系统、科学的管理制度。保证药品质量不仅仅是药厂在市场竞争中求得生存和

6、制胜的重要环节，更是提高人类健康水平的关键因素，因此必须确保生产药品的质量。中国自1988年正式推广GMP标准以来，先后于1992年和1998年进行了两次修订。GMP要求在机构、人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检等方面都必须制订系统的、规化的规程，通过执行这一系列的规程，以达到一个共同的目的：防止不同药物或其成份之间发生混杂；防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染；防止差错与计量传递和信息传递失真；防止遗漏任何生产和检验步骤的事故发生；防止任意操作及不执行标准与低

7、限投料等违章事故发生。制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益，保证人们用药安全有效；同时也是为了保护药品生产企业，使企业有法可依、有章可循；另外，实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任，并且也是中国加入WTO之后，实行药品质量保证制度的需要----因为药品生产企业若未通过GMP认证，就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。（一）GMP三大目标要素实施GMP的目标要素在于将人为的差错控制在最低的限度,防止对药品的污染,保证高质量产品的质量管理体系。1.将人为的差错控制在最低的限度(1)在管理方面例如，质量管理部门从生产管

8、理部门独立出来；建立相互监督检查制度；指定各部门责任者；制订规的实施细则和作业程序：各生产工序严格复核,如称量、材料贮存领用等；在各生产工序，对用于生产的运送容器、主要机械。要表明正在生产的药品名称、规格、批号等状态标志；整理和保管好记录(一般按产品有效期终止后