乙肝表面抗原的ELISA法定量分析方法学验证.doc

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1、学号：毕业论文GRADUATETHESIS论文题目：乙肝表面抗原的ELISA法定量分析方法学验证学院：专业：班级：姓名：指导教师：2016年10月31日目录毕业论文学号：1乙肝表面抗原的ELISA法定量分析方法学验证3中文摘要3前言51.材料与方法51.1试剂盒51.2仪器51.3方法52.结果72.1标准曲线与线性范围72.2准确度（回收率）的验证82.3精密度的验证92.4检测限（LOD）计算123.讨论133.1乙肝表面抗原定量分析的意义133.2常用定量分析方法133.3方法概述143.4方法学验证内容144.结果分析及应用评价15参

2、考文献16综述17致谢18乙肝表面抗原的ELISA法定量分析方法学验证摘要目的：随着免疫学技术的不断发展,抗原抗体检测灵敏度不断提高,使得乙肝病毒低水平的检测成为了可能，本实验就是对上海酶联生物有限公司生产的乙肝表面抗原的ELISA法定量分析试剂盒进行方法学验证，以判断该试剂盒是否能用于临床低浓度样本的定量分析。方法：HBsAg的ELISA法定量分析，用浓度为8ng/ml标准品溶液做2倍稀释的6个浓度梯度做标准曲线，以6，3，1.5ng/ml3个浓度梯度5复孔做准确度，精密度和检测限等方法学验证。结果：标准曲线R2=0.9979，显示具有良好

3、的相关性；检测限为LOD为0.167ng/ml；准确度99.03%，准确度好；板内精密度和板见精密度方面都表现在低浓度样品（<1.5ng/ml）的检测低于高浓度样品，重复性差。故不适合低浓度样品的检测。结论：由于该试剂盒在低浓度样本测量上的精密度差，故该公司生产的HBsAg的ELISA法定量分析试剂盒不可以用于临床生物低浓度样品的分析。关键词HBsAgELISA定量分析方法学验证ThereificationoftheHBsAgELISAquantitativemethodologyAbstractObject:Withthecontinuou

4、sdevelopmentofimmunologyandtechnology,increasingantigenantibodydetectionsensitivity,makesthedetectionoflowhepatitisbvirus，toverifythequantitativemethodologyofShanghaienzymelinkedBiologicalTechnologytomakesurewhetheritcabeusedtotheanalysisofClinicalSample.Methods:ELISAquanti

5、tativemethodology,makeanApplicationofthestandardHBsAgkitfromtheconcentrationof8ng/mldo2timesdilutedsixconcentrationgradienttoconstituteastandardcurve,testingWith6,3,1.5ng/ml3aconcentrationgradient5accuratelypreciseanddetection.Results:R2=0.9979,standardcurveshowedgoodcorrel

6、ation;DetectionlimitforLODis0.167ng/ml;99.03%accuracy,goodaccuracy;Precisionandprecisionoftheplateintheplatehasperformanceinlowconcentrationsample(<1.5ng/ml)detectionislowerthanthehighconcentrationsamples,poorrepeatability.Soisnotsuitablefordetectionoflowconcentrationsample

7、s.Conclusion:Becausethekitonthelowconcentrationsamplemeasurementprecisionispoor，sotheELISAquantitativeanalysiskitofHBsAgcannotbeusedfortheanalysisofClinicalSample.Keywords:HBsAg;Quantitativeanalysis;Verification;Methodology.乙肝表面抗原的ELISA法定量分析方法学验证前言根据流行病学调查,我国人群乙型肝炎病毒感染率为10%

8、左右,乙型肝炎病毒(HBV)感染是最常见的传染病之一。实验室诊断乙型肝炎对其治疗和预防有重要的参考意义而HBsAg是乙肝病毒感染最早的血清标志物,因此乙肝表面抗原检