社区药物维持治疗门诊药品规范管理探析

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1、社区药物维持治疗门诊药品规范管理探析　　摘要：探讨社区药物维持治疗门诊对用于海洛因成瘾者的特殊管理药品（精神麻醉药品）盐酸美沙酮口服液的规范管理。门诊从美沙酮口服液申购、购买入库、出库、医生开具处方、服药信息录入、发药处等各个环节加强管理；制定管理制度及岗位操作规范，明确岗位职责，加强工作人员责任。我社区药物维持治疗门诊的盐酸美沙酮口服液使用合理、规范、有序，杜绝了药品不合理使用、流入非法渠道等差错事故发生，推动了药物维持治疗门诊工作的顺利开展。关键词：社区药物维持治疗；美沙酮；规范管理美沙酮是一种人工合成的镇痛药，按麻醉药品管理，720世纪40年代研究发现可有效控制海洛因依赖的戒断症状

2、，随后于20世纪60～70年代许多国家作为镇痛药生产和使用。美国医学家Dole和Nyswander等首先提出美沙酮维持治疗，于是，在1963年美国最先用于阿片类物质成瘾的维持治疗，随后全球许多国家就陆续开始广泛用于海洛因成瘾的替代治疗。基于我国艾滋病的流行和现代医学已经证明了海洛因成瘾是一种慢性、复发性脑病的事实，从2004年起，国家卫生部、公安部、食品药品监督管理局联合成立了美沙酮维持治疗国家级工作组，参照国外的治疗经验，在国内开展了美沙酮替代海洛因成瘾者的社区药物维持治疗工作。目前，美沙酮维持治疗门诊已逐渐在全国各省市广泛铺开，至2013年底已有700余家门诊开诊。我贵州省遵义市红花

3、岗区疾病预防控制中心美沙酮维持治疗门诊于2006年4月25日开诊，开诊近8年来，在有效控制艾滋病在吸毒人群中传播、有效改变吸毒人员艾滋病相关危险行为、恢复吸毒人员家庭和社会功能、萎缩毒品市场、减少社会公共安全危害等方面成效显著。笔者负责药物维持治疗门诊的药品管理工作近8年，认为，美沙酮口服液如此大规模、大剂量的使用，又是针对如此特殊的服务对象，每天且终身使用国家严格管制的麻醉药品，因此，为了加强药物维持治疗门诊美沙酮药品规范管理，确保安全、合理、合法、有效使用，探讨国家严格管制的麻醉药品美沙酮在药物维持治疗门诊如何规范管理非常有必要。1加强门诊医务人员对麻醉药品相关知识和法律的培训和考核

4、工作7按国家工作组的要求，医生、护士及药剂人员经过美沙酮维持治疗相关知识的培训，经过麻醉药品相关法律知识的培训与考核，考核合格者由县级以上卫生行政部门核发《麻醉药品使用与规范化管理培训合格证书》，取得合格证并具有麻醉药品处方权的执业医师应按卫生部门相关规定合理使用美沙酮口服液；取得合格证的护士、药剂人员按照《麻醉药品管理条例》进行管理和调配美沙酮口服液。对麻醉药品实行专人负责、专柜加锁、专用处方、专用帐册、专册登记的”五专管理”制度，增强其法律意识及工作责任心。对新参加药物维持治疗门诊工作的医务人员，要以老带新，尽快熟悉掌握门诊工作。门诊医务人员的选用最好从两个方面考虑：①本人自愿申请到

5、药物维持治疗门诊工作，必须已取得相关的卫生专业技术资格证，医师须获得麻醉处方权，②有较强的团队协作能力，有丰富的工作经验，有严谨的工作作风及奉献精神。门诊负责人要指定责任心强的药剂专业人员作为药库管理员具体管理。2麻醉药品美沙酮的申请与购买门诊要按照国务院卫生主管部门下发的关于《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》申办印鉴卡，然后门诊持印鉴卡和加盖医疗机构公章的《医疗机构执业许可证》副本复印件、卫生主管部门批准其开展药物维持治疗的证明文件到本省（自治区、直辖市）的药品监督管理部门批准指定的药品生产企业购买美沙酮。在第一次购买药品时应索取该生产厂家相关的资质批文的复印件，同时加盖红

6、图章并存档，购买前先填写美沙酮申领表并上报省（自治区、直辖市）工作组，美沙酮口服液由厂方负责送到门诊美沙酮专用药库。3对药库的要求及管理7为保证用药的方便与安全，药库应尽可能与门诊在一起，存储的药品能足量供应门诊的正常使用，库房门应安装双门或双锁，分别由2位工作人员各分管一把钥匙，库房内面积适宜，应配置药架、药柜或大容积保险柜（箱）以便存放美沙酮口服液，库房内不得开任何排气孔或门窗，库房内外应配备有防火、防盗、防潮的设备。按国家工作组的要求，库房内还应统一安装红外报警装置并与当地警方110联网，非正常进入库房自动报警；要建立库房的《麻醉药品管理和使用制度》、《库房管理制度》、《库房管理人

7、员操作规范和工作职责》等，制度要上墙，还要包括人员进入库房登记册、存取药登记册、药品出入库帐本、每天取药存药重量登记本、每天或每桶美沙酮口服液用完后的耗损量登记等，还要设有保安值勤登记册、本单位相关督查记录、工作人员交接班记录等，每月定期库存盘点。门诊库管人员应根据每月使用量预算申购量，保证药品在效期内使用。4药物入库、出库的管理4.1药品接收入库7美沙酮药品的配送由厂方负责送达门诊药库，药品到达后的接收，由厂方、购买方经手人、负责