琥珀酸亚铁片说明书.doc

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1、来源快易捷药品批发网【药品名称】琥珀酸亚铁片【英文名】FerrousSuccinateTablets【汉语拼音】HubosuanyatiePiang【主要成分】主要活性成分为琥珀酸亚铁。【化学名】化学名：琥珀酸亚铁【结构式】※[图片:/ypsms/smsimg/琥珀酸亚铁片.jpg]※【分子式】C※[下标:4]※H※[下标:4]※FeO※[下标:4]※【分子量】171.92【性状】本品为白色片剂。【药理、毒理】铁是人体重要元素之一，参与血红蛋白的合成，在传递氧和参与人体代谢活动中起重要作用。铁为血红蛋白及肌红蛋白的主要组成成分。血红蛋白为红细胞中氧的主要携带者。肌红蛋白系肌肉细胞

2、贮存氧的部位，为肌肉运动时提供氧的需要。与三羧酸循环有关的大多数酶和因子均含铁，或仅在铁存在时才能发挥作用。所以对缺铁患者积极补充铁剂后，除血红蛋白合成加速外，与组织缺铁和含铁酶活性降低的有关症状如生长迟缓、行为异常、体力不足、粘膜组织变化以及皮肤、指甲病变也均能逐渐得以纠正。【药代动力学】吸收：铁剂以亚铁离子（Fe2+）形式主要在十二指肠降部及空肠近端吸收。非缺铁者口服铁的吸收率约为5%～10%，随着体内贮存量的缺乏，铁吸收量可成比例增加。饭后铁的吸收量约较空腹时减少1/3～1/2。代谢和排泄：铁的每日排泄量，男性约0.5～1.0mg，女性因月经或哺乳，平均约1.0～1.5mg

3、。经代谢的铁主要通过肾排泄，未被吸收的铁经肠粘膜细胞脱落部分从粪便排出，少量铁由胆汁、尿、汗液排出。【适应症】缺铁性贫血的预防及治疗。【用法与用量】①．成人：预防用，口服每日一次，每次一片；治疗用，每日三次，每次1～2片。②．儿童：口服每日一次，每次半片；治疗用，每日二次，每次半片或一片。本品宜饭后服用。饭后立即服用本品，可减轻胃肠道局部刺激。【不良反应】胃肠道不良反应，如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘。【禁忌症】下列情况应禁用本品：①．对铁过敏者及非缺铁性贫血者禁用；②．肝肾功能严重损害；③．胃与十二指肠溃疡，溃疡性结肠炎患者禁用。【注意事项】①．酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症

4、、胰腺炎等患者慎用；②．勿与浓茶同服；③．如服用过量或者发生严重不良反应时应立即就医；④．药品性状发生改变时禁用；⑤．用药期间应定期作下列检查，以观察治疗反应：A、血红蛋白测定；B、网织红细胞计数；C、血清铁蛋白测定。⑥．先预先告知病人，服药后可使大便变黑。【妊娠及哺乳期妇女用药】本品适宜孕妇、哺乳期妇女使用。中后期妊娠妇女铁摄入量减少，而需要量增加，此时是补铁最佳时期。预防剂量：孕妇每日口服2片即可。治疗剂量铁对胎儿和哺乳无不良影响。【儿童用药】儿童必须在成人监护下使用。为了防止过量中毒，儿童服药量按每日每公斤体重9～18mg，分三次服用为宜。【药物相互作用】（1）本品与磷酸盐

5、、四环素类及鞣酸等同服，可妨碍铁的吸收。（2）本品可减少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹诺酮类的吸收。（3）与维生素C同服，可增加本品吸收。【用药过量】过量误服本品，可能产生坏死性胃炎、肠炎，患者可有严重呕吐、腹泻及腹痛，以致血压降低，代谢性酸中毒，甚至昏迷等急性中毒症状。24～48小时后，严重中毒可进一步发展至休克及血容量不足，肝损害及心血管功能衰竭，患者可有全身抽搐。中毒后期症状有皮肤湿冷、紫绀、嗜睡、极度疲乏及虚弱、心动过速。有急性中毒征象应立即用去铁胺救治。中毒获救后，有可能遗有幽门或贲门狭窄、肝损害或中枢神经系统病变，要及早妥善处理。过量发生的急性中毒多见于小儿，小儿单

6、次口服1000mg以上铁剂，可引起急性中毒；2000mg以上可致死亡。【规格】100mg【贮藏】密闭保存。