资源描述：
《中药材重金属标准.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、一、中国国内概述：2010版《中国药典》提升中药标准收载中药2136种，新增990种，修订612种。中成药卷收载1640个成方制剂，增收15%品种。首次编纂中药饮片卷，收载557味，饮片有了国家标准。质控方面大幅度增加符合中药特点的专属性鉴别，结束了“丸、散、膏、丹，神仙难辨”的历史。对所有中药注射剂品种，增加重金属和有害元素限度标准。除在凡例和附录中加强安全性检查总体要求外，在品种正文标准中也大幅度增加或完善安全性检查项目，进一步提高对高风险品种的质控要求，进一步加强对重金属或有害元素、杂质、残留溶剂、抑菌剂等的控制。①药材和饮片部分：品名
2、检测项目含量药典页码铅≤百万分之五,镉≤千万分之三,汞≤千重金属、有害元素、农西洋参P87万分之二,铜≤百万分之二十,砷≤百万分残、之二，农残检测。铅≤百万分之五、镉≤千万分之三、汞≤重金属、有害元素、农甘草千万分之二、铜≤百万分之二十、砷≤百P59残万分之二，农残检测。铅≤百万分之五,镉≤千万分之三,汞≤千重金属、有害元素、农黄芪P212万分之二,铜≤百万分之二十,砷≤百万分残之二，农残检测。铅≤百万分之五,镉≤千万分之三,汞≤千丹参重金属、有害元素、P52万分之二,铜≤百万分之二十,砷≤百万分之二。铅≤百万分之五,镉≤千万分之三,汞≤千重
3、金属、有害元素、农金银花P152万分之二,铜≤百万分之二十,砷≤百万分残之二，农残检测。本品取8g≤百万分之十,砷≤百万分之石膏重金属P63二。煅石膏重金属本品取8g≤百万分之十。P64白芍重金属、有害元素铅≤百万分之五,镉≤千万分之三,汞≤千P68万分之二,铜≤百万分之二十,砷≤百万分之二。白矾重金属本品1g≤百万分之二十。P70本品1g≤百万分之二十，砷≤百万分之玄明粉重金属P76二十。地龙重金属本品1g≤百万分之三十。P80芒硝重金属本品2g≤百万分之十、砷≤百万分之十P84西瓜霜重金属本品1g≤百万分之十，砷≤百万分之十。P85冰片（
4、合成龙脑）重金属本品2g≤百万分之五，砷≤百万分之二。P98龟甲胶重金属本品1g≤百万分之三十。P126阿胶（驴的干燥皮或鲜本品2g≤百万分之三十，砷≤百万分之重金属P130皮加工而成）三。本品1g≤百万分之三十，砷≤百万分之鹿角胶（鹿角加工而成）重金属P224二。②植物油脂和提取物部分：品名主要成分检查项目含量药典页码丁香罗勒油丁香罗勒全草重金属本品1g≤百万分P271之十。八角茴香油八角茴香枝叶和重金属本品2g≤百万分P271果实之五。肉桂油肉桂干燥枝、叶重金属本品10ml≤百万P275分之二十。连翘提取物连翘重金属，砷盐本品1g≤百万分
5、P275之二十，砷≤百万分之二。松节油松科植物重金属本品1g≤百万分P277之十。桉油蓝桉樟重金属本品1g≤百万分P280之十。黄芩提取物黄芩重金属，本品1g≤百万分P280之二十银杏叶提取物银杏叶重金属本品1g≤百万分P281之二十。③成方制剂和单味制剂：所有胶剂一般应检查总灰分、重金属、砷盐、微生物限度。二、国外①、法国、德国、英国：重金属及砷盐限量：砷（As）食品总量≤1mg/kg，草药≤5mg/kg。铅（Pb）食品总量≤1mg/kg，草药≤5mg/kg。锡（Sn）食品总量≤200mg/kg，铜（Cu）食品总量≤20mg/kg，茶≤15
6、0mg/kg。锌（Zu）食品总量≤50mg/kg。②、加拿大：重金属及砷盐限量：1、草药材：铅（Pb）≤10mg/kg；铬（Cr）≤0.2mg/kg。镉(Cd)≤0.3mg/kg；砷（As）≤5mg/kg。汞（Hg）≤0.2mg/kg。2、草药产品：铅（Pb）≤0.02mg/day；铬（Cr）≤0.006mg/day。镉(Cd)≤0.02mg/day；砷（As）≤0.01mg/day。汞（Hg）≤0.02mg/day。③、美国：重金属及砷盐限量：适用范围：草药重金属总量10-20mg/kg；铅（Pb）3-10mg/kg。汞（Hg）＜3mg/k
7、g；砷（As）＜3mg/kg重金属及砷盐限量：适用范围：饮食补充剂1、饮食补充剂原料：铅（Pb）≤10mg/kg；铬（Cr）≤0.2mg/kg。镉(Cd)≤0.3mg/kg；砷（As）≤5mg/kg。2、饮食补充剂产品：铅（Pb）≤0.02mg/day；铬（Cr）≤0.006mg/day。镉(Cd)≤0.02mg/day；砷（As）≤0.01mg/day。汞（Hg）≤0.02mg/day。④、WHO（世界卫生组织）：重金属及砷盐限量：适用范围：草药铅（Pb）≤10mg/kg；镉（Cd）≤0.3mg/kg。重金属限量(毫克/公斤)铅Pb≤5.0
8、mg/kg镉Cd≤0.2mg/kg汞Hg≤0.1mg/kg据不完全统计，有30%中草药的重金属和农药残留量不符合标准，其中有：川芎、细辛、白花蛇舌草、白头翁、蒲公英
