临床基因扩增实验.ppt

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1、临床基因扩增实验室的管理泰兴市第二人民医院检验科赵建平实验室管理管理应该目标明确，减少不确定性和不必要的损失，通过预先设立的标准对工作进行及时的修改或者纠正。以求最快最好地达到预期的目的各实验室的管理包括各种规章制度、各种分析仪器的校准、维护、保养，检验项目的标准操作程序（SOP）、工作流程、生物安全、标本的采集、标识、保存、运送、验收、检测结果的记录、检验人员的准入和培训以及临床和患者等方面的抱怨、紧急防范措施等等。第一节临床基因扩增实验室的设置实验室设置原则目的：确保基因扩增实验室的质量和检验结果的准确性原则：各区独立注意风向因地制宜方便工作功能区的设置：1.试剂准备区2.模板制

2、备区3.扩增区（产物分析区）注：各区必须要有明确的标识。工作流向试剂准备区模板制备区扩增区（产物分析区）注：各区之间应有传递窗，用于传递实验过程中的物品。各功能区内设置相应的仪器和设备模板制备区设生物安全柜各功能区内的任何物品不可移至其他功能区原则：各功能区互相独立设缓冲区，将各区域间完全分隔各区物品专用第二节临床基因扩增实验室的各种规章制度实验室内务管理制度实验室人员配置及管理制度生物防护与安全制度实验室废弃物处理制度实验室清洁消毒制度临床标本的管理制度实验室记录的管理制度质量控制工作管理制度抱怨制度等等实验室内务管理制度非本室工作人员未经允许不得进入实验室（实验室进出登记表）各区用

3、品不得混用进入实验室的人必须遵守实验室单一流向的规定，禁止逆向走动。每天了解仪器的运作情况及试剂使用情况确保仪器整洁安全，试剂合格使用。注意保持实验室卫生整洁，严禁在实验室内抽烟、吃零食等下班前检查门窗水电，节假日指定人负责检查实验室的仪器设备。实验室人员配置及管理制度有经验的医学检验专业人员实验室工作人员应该参加卫生部或省临检中心举办的PCR技术培训并取得合格证在上岗前必须学习并且掌握PCR实验管理文件、基因扩增技术的基本原理、基因诊断项目的临床意义及应用、生物防护的内容以及意义。严格遵守SOP文件的规定按照标准操作规程操作注：建立工作人员档案。生物防护与安全制度目的：保证实验室、实

4、验人员和外部环境的安全标本的采集与标本运送过程中，标本容器应该完好无泄漏，处理标本时应穿工作服戴手套，当有标本破裂并泄漏于工作台面时，立即用沾有10%次氯酸钠纱布或者海绵覆盖30分钟，等试验结束后，用75%酒精擦净。最后用紫外灯照射30分钟以上。当试验过程中手被锐器所刺破，立即脱下手套，挤压伤处使血流出，然后用碘酒、酒精消毒，必要时进行预防补救措施。实验室台面在工作前后都要用10%次氯酸钠擦净，试验结束后紫外灯照射60分钟。注：涉及的表格由实验室消毒登记表、紫外线消毒登记表。实验室废弃物处理制度目的：防止实验室污染，维护实验室清洁。使用过的一次性消耗品（吸头、离心管等）先放入10%次氯

5、酸钠溶液浸泡2—4小时后再放入黄色垃圾袋，使用过的未被标本污染的手套、鞋套等直接放入黄色垃圾袋（垃圾袋中所装入的容量不超过其总容量的四分之三），交医院集中处理日常生活中的垃圾如纸屑按一般垃圾交医院处理注：涉及表格废弃物处理登记表实验室仪器设备的管理制度目的：保证基因扩增实验室仪器设备得到妥善的管理，控制仪器设备良好的工作状态。实验人员必须熟悉仪器性能方允许操作，严格遵守标准操作程序，所有仪器须有专人负责，仪器使用前必须检查是否完好，一旦发现问题及时向负责人反映，不得擅自拆装。注意保持仪器的卫生清洁，非仪器操作人员应尽量少入。定期校准和维护PCR仪、离心机、水浴箱、冰箱等仪器设备，并有记

6、录。注：涉及表格仪器设备维护保养记录表，冰箱温度记录表，设备校准记录表，设备维修记录表。试剂管理制度实验室应根据工作需要定期提交试剂申请单，做到及时盘存清点。所有试剂做到来源渠道正规，质量保证。实验室应对试剂库存定期检查，不得用过期变质的试剂。试剂保存应严格按照规定存放，确保有效期内能有效地使用，杜绝浪费。试剂外借一律须经实验室负责人同意，剧毒试剂必须有专人保存，并有明确使用登记。易燃易爆试剂应分开存放，远离火源和电源。标本采集、验收、保存制度采集的容器采集的量如果是抗凝血抗凝剂的种类（不可使用肝素抗凝）送检的时间（一般两小时内）如果容器破裂或者抗凝血的抗凝剂成分不对，标本的病人姓名性

7、别等于检验单不符等其他原因，可拒收表格。在拒收标本上登记，同时填写不合格标本处置单，并随同申请单返送相应的科室，必要时电话告知相关科室医生或护士。全血标本保存24小时内可放在4度左右冰箱内，长期保存须分离出血清（血浆）保存于零下20度以下。注：涉及表格接收标本记录表、拒收标本记录表、标本保存记录表。抱怨处理制度患者对服务态度的处理方式接到抱怨后，由实验室负责人责成相关人员向患者致歉，对患者提出的合理要求及时进行处理，调查事情的原委，根据调查结果