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1、XXX科技有限公司标题:纠正和预防措施程序文件编号版本实施日期页码GAP-0050110/22/20041OF11起草人:SongXuefang日期:签名:审核人:PanGolden(OperationManager)日期签名:批准人:CarolineJi（QAManager）日期签名:1目录章节版本1目录012概述013职责014ICAR操作流程015ECAR操作流程016预防措施017附件018历史记录011概述1.1目的本文件的目的是建立行之有效的程序文件来定义和记录不符合项引起的原因及为避免不符合项再次发生而采取的纠正和预防措施。本文件为分析问题的根本原
2、因提供了方法和指导,全体员工都被授权对发现的问题提出内部纠正措施要求,按照文件规定的程序找出问题的解决方案。1.2范围本文件适用于XXX公司内部对经常发生的问题,统计过程失控,重大环境不符合项,违反法律,法规提出纠正和预防措施要求。它同样适用于针对客户或投资方的投诉而采取的纠正和预防措施。1.3参考文件1.3.1ISO9001:2000–质量管理体系要求1.3.2内部审核程序1.4名词定义1.4.1ICAR–InternalCorrectiveActionRequest内部纠正措施申请单1.4.2ECAR–ExternalCorrectiveActionRequ
3、est外部纠正措施申请单1.4.3MRB-MaterialReviewBoard差异物料评审1.4.4MDR-MaterialDiscrepancyReport差异物料报告1.4.5MPI-ManufacturingProcessInstruction制造过程指导1.4.6PQP-ProcessQualityPlan过程质量策划1.4.7PM–ProgramManager项目经理1职责1.1CAR–内部申请者要求或督促相关部门对发生的问题采取纠正,预防措施,跟踪,获得和批准或拒收责任部门的纠正/预防措施,验证纠正/预防措施的有效性。1.2CAR–项目经理通过电话
4、,传真,客户纠正措施表格或其他方式收到客户的纠正措施要求,传达给项目质量工程师。项目质量工程师将在规定的时间内确认纠正/预防措施，PM将提交纠正/预防措施给客户。1.3CAR–接收人在CAR上限定的时间内提供原因分析和纠正/预防措施并确保上述措施得以贯彻和实施。查找原因和提供相应的纠正/预防措施要由各相关部门采取跨部门工作小组的方式共同完成。1.4有效性的确认3.4.1项目质量工程师负责确认ICAR和ECAR纠正/预防措施的有效性。3.4.2环境体系工程师负责确认针对环境不符合项而采取的纠正/预防措施的有效性。3.4.2内审员负责确认内审过程中发现的不符合项的纠
5、正/预防措施。1.5批准3.5.1质量工程师有权决定针对质量问题而采取的纠正/预防措施的接受与否。3.5.2环境体系工程师有权决定针对环境不符合项而采取的纠正/预防措施的接受与否。1ICAR操作流程1.1当出现以下情况时，提出内部纠正措施,：1.1.1据IPC-A-610C检验标准和手机检验标准有批量不合格品出现时;1.1.2违反安规操作时;1.1.3当同样的问题重复出现而没有彻底解决时。1.2发起人须遵循ICAR标准格式(见附件1),ICAR操作流程如下:1.2.1发起人须填写以下信息:1.2.1.1AddressedTo–将接受ICAR的人的姓名,部门。1.
6、2.1.2InitiatedBy–发出ICAR的人的姓名,部门。1.2.1.3ICAR#-由文控部门提供的ICAR统一编号。1.2.1.4DateIssuedandDateDue–ICAR发出的日期和ICAR必须完成的最后日期。最后期限要根据问题复杂程度和严重程度来定义。一般来说为3个工作日。1.2.1.5Locationofnon-conformancedetected.不符合项发现的位置。1.2.1.6DescriptionofProblem–简洁而准确地描述发现的问题。1.2.2完成上述信息的填写后,ICAR要登记到文控中心,文控部门将发放复印件到相关的接
7、收人。1.2.3相关的接收人要完成下面的内容:1.2.3.1ImmediateResponseActions–立即措施(如需要).1.2.3.2InterimContainmentActions–临时措施,该部分要包括采取措施的责任人和措施完成时间。1.2.3.3RootCauses–原因分析,找出造成缺陷的最终原因。1.2.3.4PermanentCorrectiveAction(s)–永久性措施,该部分要包括采取措施的责任人和措施的完成时间。1.2.3.5ActionsTakentoPreventRecurrence–预防措施,该部分要包括采取措施的责任人和
8、措施的完成时间。1.2.
