执业药师考试XX药物分析章节必备考点.doc

执业药师考试XX药物分析章节必备考点.doc

ID:55984463

大小:58.25 KB

页数:3页

时间:2020-03-15

执业药师考试XX药物分析章节必备考点.doc_第1页
执业药师考试XX药物分析章节必备考点.doc_第2页
执业药师考试XX药物分析章节必备考点.doc_第3页
资源描述:

《执业药师考试XX药物分析章节必备考点.doc》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在应用文档-天天文库

1、执业药师考试XX药物分析章节必备考点    要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。出guo执业药师考试栏目为大家提供“执业药师考试xx药物分析章节必备考点”,希望对大家有所帮助!    掌握药品质量标准的定义、主要内容和制订的原则。    药品(质量)标准是国家对药品质量、及检验方法所作的技术规定,是药品生产、经营、使用、检验和药品监督管理部门共同遵循的法定依据。我国现行的药品标准有:国家药典(中国药典)、局标准(国家食品药品监管局药品标准)。    制订药品质量标准应遵循的原则:    1、必须坚持

2、质量第一的原则。2、制订质量标准要有针对性。3、检验方法的选择应根据“准确,灵敏,简便,快速”的原则。4、质量标准中限度的规定,即保证质量和符合生产实际来制订。    总之要体现“安全有效,技术先进,经济合理”的方针。    (一)名称    1、质量标准中药品的名称包括中文和英文名称,中文是按照CADN命名原则命名的;英文名称原则上按照INN命名原则确定英文名或拉丁文名,再译成中文正式品名。药品名称应明确、简短、发音清晰,全名最好不超过4个音节或四个字母。    2、对属于某一相同药效的药物命名,应采用该类药物的词干。 

3、   3.避免采用给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称,并不得用代号命名。    (二)性状    1.外观、臭、味:具有鉴别意义,在一定程度上反映药物内在质量    2.溶解性:药物重要物理性质,在质量标准中用术语表示,药典凡例对术语有明确规定。    3.物理常数:熔点、沸点、比旋度、折光率、粘度等    (三)鉴别利用药物分子结构表现出来的特殊化学行为或光谱特征,是鉴别药物真伪的重要依据。鉴别方法有物理方法、化学方法和生物学方法等。    (四)检查包括有效性、均一性、纯度要求和安全性四

4、个方面内容。    1.有效性检查指和疗效相关,但在鉴别、纯度检查和含量测定中不能有效控制的项目。    2.均一性主要是检查制剂的均匀程度。    3.纯度要求是对药物中的杂质进行检查,一般为限量检查,不需要测定其含量。    (五)含量测定用规定方法测定药物中有效成分的含量,常用方法有化学分析法、仪器分析法、生物学方法和酶化学方法等。使用化学分析法、仪器分析法测定称为“含量测定”,结果一般用含量百分率(%)表示。使用生物学方法和酶化学方法测定称为“效价测定”,结果一般用效价(国际单位IU)表示。    内容仅供参考

当前文档最多预览五页,下载文档查看全文

此文档下载收益归作者所有

当前文档最多预览五页,下载文档查看全文
温馨提示:
1. 部分包含数学公式或PPT动画的文件,查看预览时可能会显示错乱或异常,文件下载后无此问题,请放心下载。
2. 本文档由用户上传,版权归属用户,天天文库负责整理代发布。如果您对本文档版权有争议请及时联系客服。
3. 下载前请仔细阅读文档内容,确认文档内容符合您的需求后进行下载,若出现内容与标题不符可向本站投诉处理。
4. 下载文档时可能由于网络波动等原因无法下载或下载错误,付费完成后未能成功下载的用户请联系客服处理。