WI-02-09洁净区环境卫生管理规程.doc

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1、恩施金凰新材料有限公司文件编号WI-02-09版号A.0洁净区环境卫生管理规程页次1/2生效日期2020/01/021.目的建立一个一般洁净区环境卫生的管理规程类文件，以规范洁净区的环境卫生管理。2.范围适用于洁净区的环境卫生管理。3.职责生产部4.内容4.1.洁净区环境卫生4.1.1．洁净区环境卫生除必须达到一般生产区环境卫生规程的全部要求以外，还必须达到以下要求。4.1.2．保持洁净区内所有的建筑物表面光滑、洁净、完好，不产生渗透作用，并能够耐受多种清洁剂反复使用和消毒。4.1.3．工作时门必须关紧，尽量减少出入次数。4.1.4．洁净区

2、内进行各种操作活动要稳、轻、准，不做与工作无关的动作，各种活动（操作）应限制在最低限度。4.1.5．不必要的物品不允许带入洁净区。所用各种器具、容器、设备、工具需用不发尘的材料制作，并按规定程序进行清洁，消毒后方可放入洁净区。4.1.6．应尽量减少使用不易清洗的凹陷或凸出的壁架、橱柜和设备。4.1.7．洁净区清洁间和清洁工具除应符合一般生产区的清洁要求外，还应保持清洁间通风、干燥；清洁工具如拖把、抹布等要及时干燥，防止产生霉菌。清洁剂、消毒剂应交替使用，以免微生物产生耐药性。4.1.8．生产过程中产生的废弃物应及时装入洁净的不产尘的容器或袋

3、子中，密闭放在洁净区内指定地点，并按规定在工作结束后，有值日人员将其及时清除出洁净区。4.1.9．洁净区空调宜连续运行，工作间歇时空调应做值班运行，保持室内正压，并防止室内结露。4.1.10．洁净室不得安排三班生产，每天必须有足够的时间用于清洁与消毒，更换品种要保证足够的时间间歇、清场、清洁与消毒。恩施金凰新材料有限公司文件编号WI-02-09版号A.0洁净区环境卫生管理规程页次2/2生效日期2020/01/024.1.11．洁净区环境控制标准：生产部洁净区内部的洁净级别要求为十万级，微检室区域为万级区，化验室洁净工作台和生物安全柜为百级区

4、。4.1.11.1.十万级别洁净区尘粒最大允许数/立方米≥0.5µm尘粒≤3，500，000个/m3；≥5µm的尘粒≤20000个/m3；微生物最大允许数，沉降菌≤10个/皿；浮游菌的最大允许数≤500个/m3；4.1.11.2.万级别洁净区尘粒最大允许数/立方米≥0.5µm尘粒≤350，000个/m3；≥5µm的尘粒≤2000个/m3；微生物最大允许数，沉降菌≤3个/皿；浮游菌的最大允许数≤100个/m3；4.1.11.3.百级别洁净区尘粒最大允许数/立方米≥0.5µm尘粒≤3，500个/m3；微生物最大允许数，沉降菌≤1个/皿；浮游菌的

5、最大允许数≤5个/m3。编制：日期：审核：日期：批准：日期：