P3温度验证仪在超低温冰箱温度验证中的应用案例.doc

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1、P3温度验证仪在超低温冰箱温度验证中的应用案例验证目的：该冰箱用于工作中样品对照品的储存，要求其质量可靠，冷冻温度符合储存要求。箱内温度均一性良好，负载各点间温度＜2℃，温度波动范围小，运行期间波动温度＜2℃，具备停电和高温报警功能。使用去环境温度18—26℃，相对湿度45—65%。验证客户：XXX药厂验证设备：超低温冰箱仪器使用：1、INON研工P3温度验证仪2、AMETEKRTC-1563、PT100型热电阻湿热探头/湿热温度传感器验证方法：1、将校准好的15根温度探头通过门缝边缘或者验证孔引入箱体，通过门缝的，靠设备本身

2、的硅胶垫密封。按探头测试点布置图布置，共采取三个层面，每个层面温度分布五个温度传感器。2、在空载状态下，设定温度为5℃，打开温度验证仪设定每分钟记录一次，观察温度，待温度稳定后，记录起始时间，2小时后记录结束时间。3、在满载状态下，设定温度为5℃，打开温度验证仪设定每分钟记录一次，观察温度，待温度稳定后，记录起始时间，2小时后记录结束时间。4、温度验证合格标准：a、超低温冰箱不同位置的温度均应在设定值的±2℃范围内b、同一位置在2小时内，温度应在设定值的±2℃范围内波动5、生成报告确认工作结束，通过软件生成pdf格式报告，打印

3、生成的报告，由验证人员及审核人员审核签字，作为附件附于验证方案后，与验证方案中结论形成最终的温度确认报告。报告包括以下三个部分：验证报告、数据报表、校准证书。验证报告为验证人员及审核人员对验证的全过程及报告做出的综合评价及最终结论。注意事项：1、本次超低温冰箱验证预计共做两次：为5℃恒温条件下，空载一次、满载一次。2、验证过程中，门密封良好3、对验证过程中使用的仪器仪表的校验状况进行确认，保证温度验证系统连接电源可靠接地。