一次性使用医用口罩说明书.doc

《一次性使用医用口罩说明书.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、11一次性使用医用口罩说明书品名：一次性使用医用口罩【产品名称】一次性使用医用口罩【型号规格】平面耳挂式（17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12cm×8.5cm）【注册人名称】河间市莱弗尔医疗器械有限公司【注册人住所】北省沧州市河间市瀛州镇胜利东路南侧、齐会大街西侧【注册人联系方式】17732866666【生产企业名称】河间市莱弗尔医疗器械有限公司【生产企业住所】北省沧州市河间市瀛州镇胜利东路南侧、齐会大街西侧【生产地址】北省沧州市河间市瀛州镇胜利东路南侧、齐会大街西侧【生产企业联系方式】17732866666【

2、售后服务单位】河间市莱弗尔医疗器械有限公司【生产许可证编号】【注册证编号】【技术要求编号】【执行标准编号】YY/T0969-2013【产品结构及原材料】一次性使用医用口罩产品由三层非织造布（中间层为高熔聚丙烯熔喷布过滤材料，内外两层为聚丙烯无纺布）、可塑性鼻夹和口罩带组成。鼻夹由镀锌铁丝和聚丙烯材料制成，口罩带由涤纶低弹丝和氨纶丝材料制成，以非无菌形式提供。【适用范围】一次性使用医用口罩适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。【主要性能】1、口罩的细菌过滤效率应不小于95%。2、口罩两侧面进行气体交换的通

3、气阻力应不大于49Pa/cm2。3、微生物指标非无菌口罩微生物指标如下表细菌菌落总数CFU/g大肠菌群绿脓杆菌金黄色葡萄球菌溶血性链球菌真菌菌落总数≤100不得检出不得检出不得检出不得检出不得检出4、尺寸：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12cm×8.5cm，长×宽，允差±5%。【禁忌症】对原材料过敏者慎用。【注意事项、警示及提示性说明】1、使用前应参见使用说明；2、一次性使用，用后销毁；3、包装如有破损或超过有效期，禁止使用；4、本产品有效期2年；5、产品开封后应尽快使用；6、产品使用后应按照医疗废物进行处理

4、。7、产品不适宜用于存在呼吸道传染等风险的环境中。8、由于不同环境颗粒物浓度不同或使用方式不用,如口罩破损、脏污应及时更换。建议使用时间不超过8小时。9、本产品仅供应急使用。【安装说明】不适用。【使用说明】1、使用前检查包装是否完好，并对包装标志、生产日期、有效期进行确认，并在有效期内使用。2、使用时，打开包装，佩戴口罩前以及摘下口罩前后都必须洗手；口罩有颜色的一面向外，有鼻夹的一边向上；把口罩带绕在耳朵上，使口罩紧贴面部；口罩应完全覆盖口鼻和下巴；把鼻夹沿鼻梁两侧按紧，使口罩紧贴面部。佩戴口罩时，避免手部触摸口罩内侧，以防降

5、低保护作用；若必须触摸口罩，在触摸前后都要彻底洗手。摘下口罩时，应尽量避免触摸口罩外面部分。3、该产品为一次性使用，内装的任何物品不得重复使用，用后销毁。【维护保养方法】避免日晒,保持干燥、无菌、通风、防潮、防火。【储存条件、方法】储存环境湿度不超过80%，温度-10~40℃，无腐蚀性气体，阴凉、通风、洁净的环境。【生产日期】见包装袋【生产批号】见包装袋【失效日期】见包装袋【使用期限】有效期2年【标签、包装标识样图】应急产品警告非无菌型不得二次使用怕雨怕晒如包装破损切勿使用未灭菌【说明书编制日期】2020年02月29日【说明书

6、版本】00次