《生物遗传资源获取与惠益分享管理条例(草案)》(征求意见稿).pdf

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1、附件1生物遗传资源获取与惠益分享管理条例（草案）（征求意见稿）目录第一章总则第二章监督管理第三章生物遗传资源的获取第四章生物遗传资源的惠益分享第五章生物遗传资源的出境管理第六章法律责任第七章附则第一章总则第一条【立法目的】为了加强生物遗传资源获取和惠益分享管理，保护和持续利用生物多样性，履行《〈生物多样性公约〉关于获取遗传资源和公正公平分享其利用所产生惠益的名古屋议定书》，维护国家利益，制定本条例。第二条【适用范围】本条例适用于中华人民共和国领域和管辖的其他海域内生物遗传资源及相关传统知识的获取和惠益分享活动。法律另有规定的，适用其规定。本条例关于

2、生物遗传资源的规定，同样适用于生物遗传资源相关传统知识（以下简称为“传统知识”），关于传统知识有明确规定的除外。本条例所称“生物遗传资源”，是指具有实际或潜在价值的来自植物、动物、微生物或其他来源的任何含有生物遗传功能单位的材料、衍生物及其产生的信息资料（不包括人类遗传资源）。本条例所称“生物遗传资源相关传统知识”，是指各族人民及地方社区在长期的传统生产生活实践中创造、传承和发展的，有利于生物遗传资源保护和可持续利用的知识、创新和做法。本条例所称“衍生物”，是指由生物遗传资源的遗传表达或新陈代谢产生的生物化学物质，以及直接以天然产物进-1-行结构改

3、造的类似物或利用生物遗传资源及其信息人工合成的化合物。本条例所称“惠益”，是指获取和利用生物遗传资源所产生的货币或非货币收益。本条例所称“外方单位”，是指境外组织，或境外组织、个人在中国投资设立的法人或其他组织。本条例所称“商业目的”，是指以营利为目的获取或利用生物遗传资源，不包括农民、牧民、渔民等主体依照传统方式获取或利用生物遗传资源的活动。本条例所称“传统方式”，是指各族人民和地方社区依据传统规则、惯例、习俗和做法，取得或利用生物遗传资源的方式、方法和途径。第三条【基本原则】获取和利用生物遗传资源，应当遵循国家主权、保护优先、事先知情同意、科学

4、合理利用、公平分享惠益的原则。第四条【调查和保护规划】国务院环境保护主管部门会同国务院相关主管部门制定实施全国生物遗传资源保护与利用规划，每五至十年开展全国生物遗传资源获取、惠益分享和出境调查，建立和更新国家生物遗传资源数据库。省级人民政府制定本行政区的生物遗传资源保护与利用规划，将其纳入国民经济和社会发展规划，并将相关保护和管理经费纳入本级财政预算。-2-第五条【传统知识保护】国家建立传统知识保护制度，鼓励和支持传统知识的保护、传承和利用。第六条【传统知识登记】省级人民政府相关主管部门对本行政区内处于公共领域而且可公开获取的传统知识进行登记，并定

5、期将登记信息上传至国家生物遗传资源数据库。国家鼓励其他类型传统知识的持有人向省级人民政府相关主管部门登记传统知识。尚未公开的传统知识，在登记时应作保密处理。传统知识登记的具体办法和实施步骤由国务院环境保护主管部门会同国务院相关主管部门规定。第七条【传统知识集体管理】已登记的传统知识由国务院环境保护主管部门会同国务院相关主管部门指定的集体管理组织进行集体管理。传统知识集体管理的具体办法和实施步骤由国务院环境保护主管部门会同国务院相关主管部门规定。第八条【科研、教育和宣传】国家鼓励和支持生物遗传资源获取与惠益分享相关的科研、教育和宣传活动。第九条【公众

6、参与】任何单位和个人都有保护生物遗传资源的义务。任何单位和个人都有权向生物遗传资源相关主管部门举报生物遗传资源违法获取和惠益分享等行为。第十条【禁止、限制性活动】生物遗传资源的采集活-3-动不得影响野生种群的遗传完整性及其正常生长。生物遗传资源的获取和利用活动不得损害人类健康和生态安全，不得对生物多样性造成严重损害。规划、建设项目和区域开发等活动，应当考虑对生物遗传资源及其天然集中分布区可能产生的不利影响。第二章监督管理第十一条【管理职责】国务院环境保护主管部门对生物遗传资源实施统一监督管理。国务院农业、林业、住建、卫生计生、海洋、中医药等相关主管

7、部门在各自职责范围内对生物遗传资源实施监督管理。国务院工商、商务主管部门负责生物遗传资源市场管理，国家进出关境监督管理机关、进出境检验检疫部门负责生物遗传资源出境管理，国务院教育、科技主管部门负责生物遗传资源科研开发管理，知识产权主管部门负责生物遗传资源知识产权管理。县级以上人民政府环境保护主管部门对本行政区生物遗传资源实施统一监督管理。县级以上人民政府相关主管部门在各自职责范围内对生物遗传资源实施监督管理。第十二条【协调机制和咨询机制】国务院环境保护主管部门会同国务院相关主管部门建立生物遗传资源部际协调机制，组织协调生物遗传资源保护和管理工作。-

8、4-国务院环境保护主管部门会同国务院相关主管部门成立国家生物遗传资源专家委员会，就生物遗传资源重大政策制度、规划计划及审批