麦特消国外研究报告摘录.docx

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1、麦特消国外研究报告摘录　　(一)麦特消，主要成份灰树花菌素　　抑制Myc基因与切断Myc蛋白质作用的研究报告。　　摘要：肿瘤细胞的分裂、繁殖是由Myc基因发号施令，Myc蛋白质作为分裂的原始动力，这个论点获得证明后，就兴起一些治疗策略，其目标在，针对癌细胞分裂基因Myc基因及其产生的Myc蛋白质，并且能抑制该基因、降解该蛋白质，以消除肿瘤并阻止其扩展与转移。因此，抑制“癌基因”、切断“癌动力”制剂脱颖而出，成为临床上治疗各种种样的恶性肿瘤之候选制剂。　　实验证明，麦特消具备可以发挥其治疗癌症潜能的生物活性。在肿瘤细胞分裂过程试验中，证明麦特消的活性成分灰树花菌素能抑制其分裂基因M

2、yc的活性，令肿瘤细胞分裂过程无法进行。观察培养中发现了Myc基因产生的Myc蛋白质在灰树花菌素的作用下大量降解的情形，也证明了灰树花菌素在关闭“癌基因”，切断“癌动力”中的重要作用。因此，我可以这样形容灰树花：能够控制癌细胞分裂开关的新型抗癌武器。　　麦特消在对抗获选一组肿瘤细胞系，包括MCF－T(乳癌)、A2780(卵巢腺癌)、KB(表皮样癌)、DA3（乳腺癌）等，也证明其抑制肿瘤细胞分裂开关的活性与其浓度有关联。灰树花对这组肿瘤细胞所产生的抑制作用，其程度从20至40%不等，而灰树花的浓度范围则在0.8-8.6mg/ml之间。　　灰树花在体内的抗肿瘤活性，则以口服的方式，针

3、对刘易士肺癌瘤进行老鼠实验。手术切除老鼠的原发瘤后，每天给它们口服灰树花胶囊，为期两周，结果造成肺转移瘤数目的减少率达50%(相对于照组)，剂量浓度范围从500-2000mg/kg。灰树花的抗肿瘤效果在乳腺癌(Da3)的老鼠实验中加以分析。剂量浓度为100mg/kg时，每日口服灰树花，结果造成原发癌的生长受到60%的抑制。这些实验结果皆首度证明，口服麦特消会在动物体内产生抗肿瘤的效果。　　(二)以难治的肺癌患者为研究对象。　　摘要：麦特消是真菌之王灰树花的提取成份制剂，在活体外实验中证明有显著的控制肿瘤细胞分裂开关的作用和新免疫疗法抗肿瘤的作用，并且在刘易士肺癌瘤(LL－C)老鼠

4、实验中证明有抗转移瘤的作用。麦特消目前在加拿大和美国正以治疗难治的肺癌、前列腺癌和乳癌为目标，进行第一／二期的临床实验。这次会议上发表的治疗难治的肺癌之第一／二期的临床实验的完整结果。这项实验共有八十名患者参与。12周期间，口服麦特消的剂量范围大约介于10到95mg/kg之间。患者对麦特消的耐受性及临床上的益处(肿瘤反应、ECOG体能状态、体重及止痛剂用量)都得到评估。没有与麦特消有关联的严重不良反应，但有7%不严重的不良反应(NSAE)则可能与麦特消有关联。大多数的这些NEAE系与肠胃系统有关系。高剂量的麦特消在临床上比低剂量的麦特消对病况有改善。实验结果显示一种从剂量／反应的

5、改善上对患者有益的趋势。估算的存活期中值大于25周。麦特消最近被美国国立癌症研究所选中，进行第三期的临床实验(开始于1999年初)，以进一步研究麦特消对NSCLC(非小细胞肺癌)末期患者的效果。　　(三)以难治的转移性前列腺癌患者为对象　　MAITAKE　之第一、二期实验　　摘要：前列腺癌的癌细胞分裂繁殖同样是依靠Myc基因及Myc蛋白质，因此能抑制肿瘤细胞分裂开关的治疗剂可能提供另外的方法，以对抗肿瘤的扩展。麦特消是真菌之王灰树花的萃取剂，含有天然抑制Myc基因的灰树花菌素，灰树花菌素以控制Myc基因与Myc蛋白质作用的两个过程做为标靶，也在神经胶母细胞瘤的实验中抑制Myc基因

6、。在各式各样的肿瘤实验中，灰树花也显示有抗肿瘤和抗转移瘤的特性。在猴子和老鼠身上所作毒性实验，历经一年缓慢暴露后，并未证明有任何的毒性反应。　　在一项开放、多[医疗]中心的第一／二期实验中，以72名激素疗法治疗无效的转移性前列腺癌(HRPC)患者为对象，给予灰树花做治疗，以确定其安全性及有效性。登记参加这项实验的患者平均年龄为70岁，平均PSA值为429ng/ml。灰树花口服剂量每日从30ml至240ml，以逐渐增量的方式服用。　　口服剂量增加到每日3g时，患者对于灰树花还是有好的耐受性。实验报告中没有见到与药物有关的严重不良反应，也没有见到第3-4级的实验值异常状况。最常见的不

7、良反应是恶心(5%)、呕吐(3%)、头昏(1%)和头痛(1%)。PSA值有确定的48名患者当中，在使用治疗3个月以后，有19名患者(占40%)的PSA值或者降低，或者增加比率不超过25%。使用治疗12个礼拜后，在70%的患者身上观察到病痛减轻或病情稳定的现象。灰树花的耐受性佳，而且似乎能提供给HRPC患者好的功效。目前有两项使用灰树花的第三期临床实验正在进行当中，分别针对非小细胞肺癌与肾细胞癌，最近还有针对多发性骨髓瘤患者的关键性第二期临床实验开始在进行中。