制药产业纯化水设备的应用.docx

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1、制药产业纯化水设备的应用　　制药产业用纯化水设备概述　　制药产业纯化水设备的核心技术采用了反渗透，EDI等最新工艺。其产出的水质必须通过国家规定的GMP标准，其纯化水设备产出的水主要应用于在生物化学化工、医院等行业。也可以使用在其它行业。　　工艺流程　　原水箱→原水泵→盘式过滤器→UV紫外线杀菌→活性炭过滤器→软化过滤→保安过滤器→一级高压泵→一级反渗透装置→投加碱调节PH→二级高压泵→二级反渗透装置→纯水箱。　　系统说明　　一、预处理系统预处理系统对于确保反渗透装置运行的安全可靠性和经济性起着十分重要的作用。主要解决：防止膜面结垢;防止胶体物质及悬浮固体微粒污堵;防止有机物质及微生物的污堵

2、;防止氧化性物质对膜的氧化破坏;保持反渗透装置产水量稳定等等问题。　　资源共享来源于莱特莱德重庆纯化水设备工程公司　　二、反渗透主机　　反渗透装置是系统脱盐核心部分，经过反渗透处理的水可以去除绝大部分的无机盐类和几乎全部的有机物、微生物和胶体等。　　反渗透脱盐原理是反渗透(RO)是借助于选择透过(半透过)性膜的功能，以压力差为推动力的膜分离技术，当系统中所加的压力大于溶液渗透压时，水分子不断地透过膜，经过产水管道流入中心管，然后在出水端流出，进水中的杂质，如：离子、有机物、细菌、病毒等被截留在膜的进水侧，然后在浓水端流出，从而达到分离、脱盐的目的。　　反渗透脱盐部分由高压泵、反渗透装置、反渗

3、透清洗装置等组成。膜压力容器选用国产设备，高压泵、反渗透膜元件、压力保护开关等选用进口产品。　　三、膜清洗系统　　反渗透装置设置反渗透产水低压冲洗(浓水置换)功能，及时除去无机盐、细菌等杂质，防止其在膜表面的沉积，能够在污染层粘附膜表面前得以松动并被冲出，降低膜元件的清洗频率，减缓膜元件的产水量、脱盐率等性能参数的衰减。在反渗透装置开、停机及运行中每隔4小时，由控制系统控制启动冲洗功能　　制药产业用纯化水设备GMP的相关要求　　1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。　　2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。　　3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无

4、死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。　　4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。　　5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感

5、器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。