平哮颗粒质量标准.pdf

《平哮颗粒质量标准.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、第19卷第2O期中国实验方剂学杂志Vo1．19．No．202013年10月ChineseJournalofExperimentalTraditionalMedicalFormulae0ct．．2013平哮颗粒质量标准张潮，史锁芳，潘金火(1．南京中医药大学药学院，南京210046；2．江苏省中医院，南京210029)[摘要]目的：建立平哮颗粒的质量标准。方法：采用TLC对平哮颗粒中麻黄、白芍、蛇床子进行定性鉴别；采用HPLC测定盐酸麻黄碱含量，色谱条件为HederaODS2色谱柱(4．6mm×200mm，5m)，流

2、动相乙腈．0．1％磷酸溶液(3：97)，流速1．0mL·min～，检测波长207nm，柱温3O℃。结果：平哮颗粒中麻黄、白芍、蛇床子的薄层色谱斑点清晰，盐酸麻黄碱线性范围0．0696～0．4176g(r=0．9990)，加样回收率99．35％(RSD1．84％)，3批样品中盐酸麻黄碱质量分数量分别为0．2022，0．209，0．2072mg·g～，暂拟定本品每1g含盐酸麻黄碱不得少于0．17mg。结论：建立的方法操作简便、专属性强、灵敏度高、重复性好，可作为该颗粒的质量控制标准。[关键词]平哮颗粒；盐酸麻黄碱；质量

3、标准；高效液相色谱法；薄层色谱鉴别[中图分类号]R284．1[文献标识码]A[文章编号]1005．9903(2013)20-0039-04[doi]10．11653／syfj2O132O0039QualityStandardsofPingxiaoGranulesZHANGChao，SHISuong，PANfin．huo(1．CollegeofPharmacy，NanjingUniversityofChineseMedicine，Na彬ng210046，China；2．JiangsuProvinceHospitalo

4、fTraditionalChineseMedicine，Nanjing210029，China)[Abstract]Objective：oestablishqualitystandardSofPingxiaogranules．Method：EphedraeHerba。PaeoniaeRadixAlbaandCnidiiFructusinPingxiaogranuleswereidentifiedbyTLC；ThecontentofephedrinehydrochloridwasdeterminedbyRP—HPLC

5、，chromatographicconditionswereasfollows：HederaODS2column(4．6mm×200mm，5m)，mobilephaseofacetonitrile-O．1％phosphoricacid(3：97)，flowrateof1．0mL·min～，detectionwavelength207nm，columntemperatureat30℃．Result：SpotsofEphedraeHerba。PaeoniaeRadixAlbaandCnidiiFructusinPing

6、xiaogranulesonTLCcouldbewellseparated．Ephedrinehydrochloridshowedagoodlinearrelationshipattherangeof0．0696-0．4176txg(r=0．9990)，theaveragerecoverywas99．35％withRSD1．84％．thecontentsofephedrinehydrochloridinthreebatchesofPingxiaogranuleswere0．2022，0．209，0．2072mg·g

7、～，respectively；Temporarilyintendedthecontentofephedrinehydrochloridshouldmorethan0．17mgper1gofthisproduct．Conclusion：Thisestablishedmethodwassimple，specific，sensitiveandreproducible，itwassuitableforqualitycontrolofPingxiaogranules．[Keywords]Pingxiaogranules；ep

8、hedrinehydrochlorid；qualitystandards；HPLC；TLC平哮颗粒处方来源于江苏省中医院治疗哮喘的成，具有宣肺通阳、祛风豁痰、止痉平喘的功效，用于艋床经验方，由麻黄、白芍、蛇床子等11味中药材组治疗风痰阻肺引起的哮喘，症见胸闷、气喘、喉间鸣响、咯痰白黏等。为保证该制剂的质量稳定，确保临床安全有效性，本实验拟建立麻黄、白芍、蛇床