枸地氯雷他定片治疗慢性特发性荨麻疹有效性与临床安全性分析.pdf

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1、974l啐I蓟边被住扇学汆奄}2第01。48~卷第9J9]期ICHillJO6RmVDf16舳OLISep2014，Vol·28，No·9·药物与临床·枸地氯雷他定片治疗慢性特发性荨麻疹有效性与临床安全性分析毛越苹，谭国珍，张楚怡，赖维，黄振明，李其林，林达，林桦，任虹，赵建林，丁敏，姚煦m，朱晓芳”，李俊杰，李剑"，王群M，方锐华，黄必然[摘要]目的评价枸地氯雷他定片治疗慢性特发性荨麻疹的疗效与安全性。方法采用多中心、开放、非比较性临床试验的研究方法，共有1235例受试者进入研究，符合方案分析集(PPAS)1210例，全分析集(FAS)

2、1213例，安全性分析集(SAS)1235例，受试者均给予枸地氯雷他定片8．8mg口服，l&／d，疗程两周。观察记录受试者用药前、治疗期间、治疗结束后的症状、体征情况及不良反应，分别在治疗第1周和第2周结束时计算疗效指数，对其有效率和安全性给予评价。结果枸地氯雷他定片治疗慢性特发性荨麻疹用药后1周、2周的治愈率分别为23．08％和56．94％，有效率分别为42．10％和87．86％。对瘙痒、风团数量及大小等症状有明显改善作用；治疗过程中出现口干、嗜睡、困倦、乏力、头晕、头痛、心动过速等51例不良反应，发生率4．13％。结论枸地氯雷他定片治

3、疗慢性特发性荨麻疹有较好的临床疗效，且安全性优良。[关键词]慢性特发性荨麻疹；枸地氯雷他定片；临床试验[中图分类号]R758．24[文献标识码]B[文章编号]1001—7089(2014)09-0974—03[DOI]10．13735／j．cjdv．1001-7089．2014．0974ClinicalStudyontheEficacyandSafetyofCitrusMedicaGroundIoratadineTabletsintheTreatmentofChro·nicIdiopathicUrticariaMAOYue—Ping，TA

4、NGuo-Zhen，ZHANGChu—Yi，LAIWei，HUANGZhen-Ming，LIQi—Lin，LINDa，LINHua，RENHong7，ZHAOJian．Lin，DINGMin，YAOXu。，ZHUXiao—Fang，LIJun．Jie，LIJian，WANGQun．FANGRui．Hua，HUANGBi．Ran(1．TheSecondAffiliatedHospitalofSunYat—senUniversity，Guangzhou510120，China；2．TheThirdAfiliatedHospitalofSunY

5、at—SenUniversity，Guangzhou510630，China；3．GuangzhouInstituteofDermatology，Guangzhou510095，Chi—na；4．GuangzhouRedCrossHospital，Guangzhou510220，China；5．TheFirstAfiliatedHospitalofAnhuiMedicalUni—versity，Hefei230022，China；6．TheFirstPeople'sHospitalofNantong，Nantong226001，China

6、；7．TheFirstPeople'sHospitalofLianyungang，Lianyungang222002，China；8．JiangsuTaizhouPeople'sHospital，Taizhou225499，China；9．XuzhouCentralHospital，Xuzhou221009，China；10．ChineseAcademyofMedicalSciencesDermatologyHospital，Naijing210042，China；11．NorthernJiangsuPeople'sHospital，Ya

7、ngzhou225001，China；12．DongguanPeople'sHospi—tal，Dongguan523059，China；13．HuashanHospitalofFudanUniversity，Shanghai200~0，China；14．GuangdongGeneralHospital，Guangzhou510030，China；15．GuangzhouFirstPeople'sHospital，Guangzhou510180，China；16．HuizhouMunicipalCentralHospital，Huizho

8、u516001，China)[Abstract]objectiveToevaluatetheeficacyandsafetyofcitrusmedicagroundioratadinetabl