中 华 人民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准.doc

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1、中 华 人 民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准WS/T 553—2017人群维生素A缺乏筛查方法 1.范围  本标准规定了人群维生素A缺乏筛查的指标、检测方法及相应的维生素A缺乏的判定界值。 本标准适用于人群维生素A缺乏的判定，个体维生素A缺乏的临床诊断需要结合临床。 2.规范性引用文件  下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。WS/T225 临床化学检验血液标本的收集与处理 3.术

2、语和定义  下列术语和定义适用于本文件。3.1维生素 Avitamin A 视黄醇retinol紫萝酮衍生物的总称。一种脂溶性维生素。有维生素A1及维生素A2两种3.2维生素 A 缺乏vitaminA deficiency 人体内维生素A水平不足以维持正常生理功能，血清（血浆）中视黄醇水平儿童（6岁及以下）低于0.35µmol/L，6岁以上儿童及成人低于0.70µmol/L，并可能出现眼、皮肤等的病理改变。3.3维生素 A 边缘型缺乏marginalvitaminA deficiency人体内维生素 A 水

3、平可以维持正常生理功能，但是补充维生素 A 后血清（血浆）中视黄醇水平上升。 4.人群维生素 A 边缘型缺乏 和缺乏判定标准 以单位体积血清（血浆）视黄醇含量作为维生素A缺乏筛查指标，当实测的血清（血浆）视黄醇含 量小于相应参考值时，即判定为相应维生素A边缘型缺乏或者缺乏，判定指标及判定界值见表1。表1人群维生素A边缘型缺乏和缺乏的判定指标及判定界值5人群维生素A缺乏公共卫生问题等级判定标准在1岁及以上被评估人群中，计算血清（血浆）视黄醇含量＜0.70μmol/L人数比例，根据维生素A缺乏公共卫生问题判定标

4、准对该人群的维生素A缺乏的公共卫生问题严重程度进行判定。判定问题等级及判定值见表2。表2维生素A缺乏公共卫生问题判定标准6血清（血浆）维生素A测定方法按附录A规定的血清（血浆）视黄醇测定方法-高效液相色谱法（HPLC）进行测定。附录A（规范性附录）血清（血浆）视黄醇测定方法-高效液相色谱法（HPLC）A.1原理血清（血浆）中加入内标视黄醇醋酸酯，经正己烷萃取处理，使用高效液相色谱C18反向柱进行分离后，经紫外检测器进行定量检测。A.2试剂和材料除非另有规定，本方法所用均为色谱纯试剂和蒸馏水或相当纯度的水（H

5、2O）。A.2.1无水乙醇（C2H6O）。A.2.2甲醇（CH4O）。A.2.3正己烷（C6H14）。A.2.4硝酸（HNO3）。A.2.5视黄醇标准品（C20H30O）。A.2.6视黄醇醋酸酯标准品（C22H32O2）。A.2.7高纯氮气（N2）。A.3仪器A.3.1高效液相色谱仪带紫外分光检测器。A.3.2氮吹仪。A.3.3离心机：转速≥5000r/min。A.3.4天平：感量为0.1mg。A.3.5紫外分光光度计。A.4样本采集和保存参照WS/T225进行静脉血采集、血清（血浆）分离和血样的保存。注：

6、血样的采集和前期处理均须在避光或红光环境下进行，以免血样中视黄醇的含量发生变化。A.5分析步骤A.5.1视黄醇标准品储备液的配制A.5.1.1取一定量的视黄醇标准品，放入10mL容量瓶中，用少量无水乙醇充分溶解后定容至10mL，制成视黄醇标准品储备液。A.5.1.2吸取100μL视黄醇标准品储备液，置于10mL容量瓶中，加入无水乙醇定容到10mL（重复两次）。A.5.1.3采用紫外分光光度计于325nm波长处，检测视黄醇标准品储备液的含量，空白试剂为无水乙醇。用比吸光系数计算出标准储备液中视黄醇的浓度。A.

7、5.1.4储备液中视黄醇含量按式(A.1)计算。式中：C1—视黄醇标准品储备液浓度，单位为毫克每毫升（mg/mL）；A—视黄醇的平均紫外吸光值；E—视黄醇的1%比吸光系数（视黄醇为1835）；V—加入标准品储备液的量，单位为微升（mL）；10.00—标准品储备液最终稀释体积，单位为毫升（mL）。以重复性条件下获得的两次独立测定结果的算术平均值表示，结果保留三位有效数字。注1：视黄醇标准品储备液须-20℃以下避光储存，临用前需用紫外分光光度法标定其准确浓度。注2：配制所用的所有容器均经硝酸浸泡24h，并完全洗

8、净晾干。A.5.2视黄醇醋酸酯内标的配制A.5.2.1采用感量为0.1mg天平，准确称量视黄醇醋酸酯标准品82.0mg，倒入10mL容量瓶中，无水乙醇充分溶解后定容至10mL，配制成视黄醇醋酸酯内标浓溶液。A.5.2.2使用高效液相色谱仪，在325nm处检测视黄醇醋酸酯内标浓溶液的峰面积后，用无水乙醇稀释至浓度约为6μg/mL的视黄醇醋酸酯内标工作溶液。A.5.3标准曲线的绘制A.5.3.1视黄醇标准曲线的配制分