(药典)药品贮存条件及湿度.doc

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1、根据2005、2010年版《中国药典》遮光,系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器;密闭,系指将容器密闭以防止尘土及异物进入;密封,系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;熔封或严封,系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染;阴凉处,系指不超过20℃;凉暗处,系指避光并不超过20℃;冷处,系指2~10℃;常温,系指10~30℃,凡贮藏项未规定贮存温度的系指常温;除另有规定外,生物制品应在2~8℃避光贮藏。干燥处:系指贮存和保管药品的处所不潮湿,没有水分或水分很少,即药品贮藏处的相对湿度应在45~75%

2、之间。GSP规定的相对湿度45%-75%之间是强制规定(上下限含45%、75%),这两个值是临界值。

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