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1、苦参素注射液联合中药治疗慢性乙型病毒性肝炎疗效观察【关键词】肝炎，乙型，慢性；苦参素注射液；中药疗法慢性乙型病毒性肝炎(以下简称慢性乙肝)由于病毒持续感染、免疫功能紊乱等因素使患者病情不稳、迁延不愈。抗病毒治疗一直是治疗慢性乙肝的重点，目前公认有效的抗乙型肝炎病毒(HBV)药物为干扰素a(IFNa)和拉米吠定，而苦参素注射液是目前治疗慢性乙肝的新型中药针剂。2004-01—2006-02,笔者采用苦参素注射液联合中药汤剂内服治疗慢性乙肝42例，并与西药治疗36例对照观察，现报告如下。1资料与方法1.1一般资料全部78例均为我院住院及门诊患者，随机分
2、为2组。治疗组42例，男33例，女9例;平均年龄26.6岁；病程8个月〜16.8年，平均2.8年。对照组36例,男28例，女8例;平均年龄27.1岁；病程6个月〜16.7年，平均2.7年。2组病例一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。1.2诊断标准符合2000年西安会议修订的诊断标准[1],同时符合以下条件：年龄18〜60岁，性别不限；血清乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎e抗原（HBeAg）阳性》6个月；乙型肝炎病毒DNA（HBV-DNA）阳性；血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）高于正常值1.5〜10倍（6个月内2次），或＞
3、200U/L（12个月内1次）；近6个月未接受抗病毒、微循环改善剂、免疫调节剂治疗；不合并有其他肝炎病毒感染及严重并发症；非妊娠及哺乳期；除外自身免疫性肝病、药物性肝病、酒精性肝病、失代偿肝硬化、肝癌。1.3治疗方法1.3.1对照组予基本护肝治疗。甘草酸二铉肠溶胶囊（江苏正大天晴药业股份有限公司，国药准字：H20040628）2粒，每FI3次口服；维生素C片0.1g,每日3次口服；复合维生素B片3片，每日3次口服；甘利欣3粒，每日3次口服；门冬氨酸钾镁20niL加入5%葡萄糖注射液250mL,每日1次静脉滴注。1.3.2治疗组①苦参素注射液（商品名
4、天晴复欣，连云港天晴制药厂,国药准字:H20010756）600mg加入5%葡萄糖注射液250mL,每日1次静脉滴注。②白拟中药汤剂，药物组成：白花蛇舌草15g,黄茂15〜30g,白术9〜15g,茯苓15g,虎杖15g,赤芍药15g,柴胡9g,五味子6go日1剂，水煎分早晚2次服。1.3.3疗程2组均4个月为1个疗程,1个疗程后判定疗效。1.4疗效标准［1］显效：ALT恢复正常,HBV-DNA、HBeAg、HBsAg均转阴;有效：ALT恢复正常,HBV-DNA和HBeAg转阴,但HBsAg仍阳性；无效：ALT、HBV-DNA>HBeAg、HBsAg
5、与治疗前无改变。2结果2.12组疗效比较见表1。表12组疗效比较（略）与对照组比较，P<0.052.22组治疗后肝功能及血清乙肝病毒标志物（HBV-M）变化比较见表2。表22组治疗后肝功能及HBVM变化比较（略）与对照组比较，*PV0.052.3不良反应治疗组静脉滴注苦参素注射液后，部分患者注射部位疼痛，经热敷后改善。治疗期间定期检测血、尿常规和肾功能（尿素氮、肌酎）均无异常。对照组未见不良反应。3讨论慢性乙肝属中医学胁痛、黄疸等范畴。多因脾湿内郁复感湿热疫邪所致。由平素饮食不节，过食油腻或嗜饮酒，损伤脾胃，脾胃运化功能失常，湿浊内生，郁而化热，热
6、郁血瘀，日久损及肝、肾。故慢性乙肝的病因病机为本虚标实，肝、脾、肾亏虚为本，气滞、湿浊、瘀血为标。故治宜益气养阴，活血理气，清热利湿。自拟中约方中黄茂、白术、茯苓、五味子益气养阴，培本固元；虎杖清热利湿；柴胡理气；赤芍药活血行气化瘀；白花蛇舌草清热解毒利湿。诸药合用，共奏行气、化湿、活血之功。《本草纲目》记载苦参苦寒，无毒，主心腹结气，疔徵痛积聚，黄疸，溺有余沥。具有补中明目、养肝利胆、清热解毒、祛风燥湿、杀虫等作用。氧化苦参碱是从苦参中提取的生物碱，有防止肝纤维化、阻止肝细胞凋亡、稳定细胞膜、清除自由基、保护肝细胞及调控免疫等作用［2］。苦参碱被
7、人体巨噬细胞吞噬后，将受体淋巴细胞激活并带上供体淋巴细胞、抗HBV的信息mRNA和产生特异性抗体，中和或抑制HBV的复制，同时亦能诱发白细胞释放干扰素抑制HBV复制［3］。实验证实，一般清热化湿、凉血解毒、活血化瘀中药对HBV、HBsAg均有较强的抑制作用；而健脾扶正药物可使HBsAg、HBeAg、HBV-DNA聚合酶下降或转阴［4］。临床实践表明，苦参素注射液联合中药内服治疗慢性乙肝，既能体现中医学辨证论证的精髓，乂符合现代药理、病理等方面的研究结论，故能取得较好疗效。【参考文献】[1]中华医学会传染病与寄生虫分会、肝病学分会.病毒性肝炎防治方案
8、[J].中华肝脏病杂志，2000,8(6)：324-329[2]蔡雄，王国俊，瞿瑶，等•苦参素注射液治疗慢性乙型肝炎临床疗
