阿德福韦酯片治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎多中心临床研究.pdf

《阿德福韦酯片治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎多中心临床研究.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、·440中华实验和临床病毒学杂志2013年12月第27卷第6期ChineseJExpClinVirol，December2013，Vol，27，No．6病毒病诊断与治疗．阿德福韦酯片治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎多中心临床研究臧红，丁晋彪，李进，柳芳芳，李晨，朱冰，刘婉妹，游绍莉，辛绍杰【摘要】目的评价国产阿德福韦酯片治疗成人HBeAg阳性慢性乙型肝炎的有效性和安全性。方法采用多中心、开放试验方法，入选1930例患者服用阿德福韦酯片10mg／d。随访观察采用标准操作规程(SOP)，观察12周、24周、36周、52周的生化、病毒学指标及不良反应。结果1930例患者

2、治疗12周、24周、36周、52周，HBVDNA阴转率分别为16．42％、28．55％、37．25％、43．32％，ALT复常率分别为29．69％、49．02％、56．42％、62．95％。治疗24周、52周HBeAg阴转率分别为12．59％、19．38％。随着疗程延长，HBVDNA阴转率、ALT复常率、HBeAg阴转率越高。治疗52周时耐药率为0．17％。不良反应率0．72％，极少数病例出现尿常规轻微异常，未发现肾功或生殖系统受损。结论国产阿德福韦酯片治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎具有良好的有效性及安全性。【主题词】阿德福韦酯；肝炎，乙型，慢性Muiti-ce

3、nterclinicaltrialonefectofadefovirdipivoxiiintreatingchronichepatitisBwitheantigen-positiveZANGHong，DINGJin—biao，LIJin，LIUFang-fang，L1Chen，ZHUBing，un—shu，YOUshao—li，XINShao-jie．302HospitalofPLA，Be谤g100039，ChinaCorrespondingauthor：YOUshao—li，Email：youshaoli302@sohu．corn；，ⅣShao-fie，Ema

4、il：xinshaojie302@163．com【Abstract】ObjectiveToevaluatetheefficacyandsafetyofdomesticadefovirdipivoxilinthetreatmentofchronichepatitisBwitheantigen—positive．MethodsThemuhicenteropenclinicaltrialwasconducted，the1930patientsreceivedoraladefovirdipivoxil10mg／d．Follow—upobservationsbystand

5、ardoperatingprocedures(SOP)．Thechangesinbiochemical，virologicalparametersandadversereactionswereobservedaftertreatmenton12weeks，24weeks．36weeksand52weeks．Resul~After12weeks，24weeks．36weeksand52weeksoftreatment．theratesoftheserumHBVDNAnegative-conversionandalanineaminotransferase(ALT)

6、renormalizationwerel6．42％，28．55％，37．25％，43．32％and29．69％，49．02％，56．42％，62．95％respectively．After24weeksand52weeksoftreatment，theratesofHBeAgnegative—conversionwere12．59％，19．38％respectively．Afterthat，asthetreatmentdurationprolonged，therewasanincreaseinthesel31mHBVDNAnegative—conversion，

7、ALTrenormalizationandHBeAgnegative．conversionrateresistanceratewas0．17％duringthetreatmentof52weeksperiod．Theadversereactionrateof0．72％．veryfeWcasesofurineroutineshowedmildabnormality．noimpairmentsofrenalfunctionorreproductivesystemwereemerge．ConclusionsDomesticadefovirdipivoxilfortre

8、atingchronic