《聚谷氨酸企标》.pdf

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1、山东福瑞达生物科技有限公司企业标准Q/FSK001-2012聚谷氨酸××××－××－××发布××××－××－××实施山东福瑞达生物科技有限公司发布前言本标准中附录A为规范性附录。本标准主要起草人：李海军、屈爱存、袁伟娜本标准首次发布确认时间：XXXX年XX月XX日聚谷氨酸1范围本标准适用于经微生物发酵提取而制得的、作为化妆品，食品或化肥助剂等原料应用的聚谷氨酸。2规范性引用文件本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本

2、（包括所有的修改单）适用于本标准。3产品化学名称、分子式、结构式、CAS号3.1化学名中文：γ-聚谷氨酸，英文：γ-poly-glutamicacid3.2分子式（C5H7NO3）n3.3结构式COOHO[HNHCCH2CH2C]n3.4CAS号：25513-46-64技术要求4.1感官要求：应符合表1的规定。表1感官要求项目要求检验方法色泽白色或褐色取适量样品置于清洁、干燥的白瓷盘气味几乎无臭中，在自然光线下，观察其色泽和组织状态，并嗅其味。状态颗粒或粉末4.2理化指标：应符合表2的规定。表2理化指标第1页

3、共8页项目指标检验方法聚谷氨酸(以钠盐按干基计)，w/%≥90.0附录A中A.3pH值（1%水溶液）5.0~7.5附录A中A.4干燥失重，w/%≤10.0附录A中A.5吸光度（4%水溶液,400nm）≤0.07附录A中A.6特性黏度，[η]/(dL/g)标识值±20%附录A中A.7中国药典二部附录ⅧH重金属（以Pb计）/（mg/kg）≤20重金属检查法第二法aa称样量约为1g。4.3微生物指标：应符合表3的规定。表3微生物指标项目指标检验方法菌落总数/（cfu/g）≤100GB4789.2-20105检验规则

4、5.1批次的确定由生产单位的质量检验部门按照其相应的规则确定产品的批号，经最后混合且有均一性质量的产品为一批。5.2取样方法和取样量在每批产品中随机抽取样品，每批按包装件数的2％抽取小样，每批不得少于三个包装，每个包装抽取样品不得少于100g，将抽取试样迅速混合均匀，分装入两个洁净、干燥的瓶中，瓶上注明生产厂、产品名称、批号、数量及取样日期，一瓶作检验，一瓶密封留存备查。5.3出厂检验每批产品须经检验部门按本标准规定的方法检验，产品质量符合本标准并出具质量证明后方可出厂，质量证明内容包括：产品名称、批号或生产

5、日期、批量和理化卫生指标等。5.4型式检验本标准技术要求中规定的所有项目均为型式检验项目。型式检验每半年进行一次，或当出现下列情况之一时进行检验：──原料、工艺发生较大变化时；──停产后重新恢复生产时；──出厂检验结果与平常记录有较大差别时；第2页共8页──国家质量监督检验机构或用户提出要求时。5.5判定规则对全部技术要求进行检验，检验结果中若有一项指标不符合本标准要求时，应重新双倍取样进行复检。复检结果即使有一项不符合本标准，则整批产品判为不合格。如供需双方对产品质量发生异议时，可由双方协商选定仲裁机构，按

6、本标准规定的检验方法进行仲裁。6标志、包装、运输、贮存、保质期6.1标志产品的标识应符合GB/T191-2008包装储运图示标志的要求。6.2包装产品的包装应采用国家批准的、并符合化妆品包装用卫生标准的材料，包装净含量偏差应符合国家质量监督检验检疫总局第75号令。6.3运输产品在运输过程中不得与有毒、有害及污染物质混合载运，避免雨淋日晒等。6.4贮存产品应贮存在通风、清洁、干燥的地方，不得与有毒、有害及有腐蚀性等物质混存。6.5保质期产品自生产之日起，在符合上述储运条件、包装完好的情况下，保质期应不少于两年。

7、第3页共8页附录A（规范性附录）检验方法A.1一般规定除非另有说明，在分析中仅使用确认为分析纯的试剂和GB/T6682—2008中规定的水。分析中所用标准滴定溶液、杂质测定用标准溶液、制剂及制品，在没有注明其他要求时，均按GB/T601、GB/T602、GB/T603的规定制备。本试验所用溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。A.2鉴别试验取本品水溶液（1→200）5ml，加入具塞试管中，加入5ml盐酸，密封，110℃水解24小时。冷却后，加入氢氧化钠溶液（6→25）调至弱酸性。取5ml加入茚三酮试液1m

8、l，水浴加热5分钟，溶液呈紫色。A.3聚谷氨酸含量的测定A.3.1试剂和材料a)聚谷氨酸对照品（自制，由聚谷氨酸进一步精制而成）。b)磷酸氢二钠。c)磷酸二氢钾。A.3.2仪器和设备高效液相色谱仪：配紫外或阵列二极管检测器（检测波长为220nm）。A.3.3参考色谱条件a)色谱柱：WatersUlttrahydrogel1000或WatersUltrahydrogelLinear（300mm×7.8