用lis系统和误差累积进行尿液干化学检验室内质控0227

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1、用LIS系统与误差和进行尿液干化学室内质控广州市荔湾区第二人民医院李明（广东广州510160）摘要：目的利用广泛使用的LIS系统质控模块进行尿液干化学室内质控。方法根据Levey-Jennings质控图的数据要求以及尿液干化学分析数据的特点，通过20次预试验质控测定确定靶值，设“+“号和等级数值表示结果的项目s=0.6，比重s=0.003，PHs=0.3，并增设“误差和”项（设s=1.2），以观察各单项及十项的整体误差情况；将以“+“号和以等级数值为结果的项目统一转换结果为数值0、1、2、3、4、5；“误差和”为十个单项与各自靶值差值的数值（不分正、负）和；比重与PH项不转换。结果通过

2、各单项与“误差和”项质控图不仅能观察各个单项的误差及误差性质，而且能够观察十项的整体情况，可及时发现和纠正数个项目都出现小误差的失控。结论该方法简便、直观、全面，增加了质控对小误差的敏感性，提高了质控效率；有较强的实用性和可行性。关键词：LIS系统尿液分析干化学室内质控随着医学和电子技术的不断发展，尿常规检验方法已由原来的手工操作发展为自动分析仪检测；其操作简便、快速，成为临床常规检查必不可少的检验项目[1]。但是由于尿干化学自动分析仪检测结果易受仪器、试纸条、标本等诸多因素的影响[2]，有一定的假阳性和假阴性率；因此，加强尿液干化学检验的室内质量控制，才能保证检验结果的准确、可靠。由

3、于尿液干化学分析数据是等级资料，不能使用常规的LIS系统进行质控图制作；而室内质控最主要的监控手段就是室内质控图，室内质控缺乏质控图是不完整的；有报导应用EXCEL软件制作尿液干化学室内质控图[3]，需另外制作程序，增加工作量；我们根据Levey-Jennings质控图的数据要求以及尿液干化学分析数据的特点，对尿液检验数据进行转换，录入LIS系统，进行尿液干化学室内质控，并增加“误差和”观察十项的整体误差情况；既简便、又直观，现介绍如下：1材料与方法1．1材料尿液分析质控品上海伊华医学科技有限公司生产；尿液干化学试纸条广州市花都高尔宝生物技术有限公司生产的尿液分析试条（10EA）。尿液

4、干化学分析仪京都AM一4290。LIS系统为广州健讯科技有限公司开发的“健讯医院信息系统”。1．2方法1．2．1LIS系统设定新设检验项目[尿液质控]，下设11个指标，分别为[ZK比重]、[ZKPH]、[ZK白细胞]、[ZK亚硝酸盐]、[ZK蛋白]、[ZK葡萄糖]、[ZK酮体]、[ZK尿胆原]、[ZK胆红素]、[ZK隐血]、[ZK误差和]（项目名称前加ZK为与尿常规项目区别），数据类型设为“数值型”。1．2．2质控参数设定首先将质控物进行在本室环境条件下进行20次预试验（每日一次），——统计分析结果。每项以20次质控测定中出现频率最多的定量等级作靶值（即均数X）。ZK比重s=0.003

5、（s标准差，下同）；ZKPHs=0.3；以“+“号和等级数值表示结果的项目统一s=0.6；ZK误差和s=1.2。1．2．3结果转换方式以“+“号表示结果的项目统一“—”转换为0，“±”转换为1，“+”转换为2，,“2+”转换为3，“3+”转换为4，“4+”转换为5；以等级数值为结果的项目，最低等级（或“阴性”）转换为0，以后等级依次转换为1、2、3、4、5；“ZK误差和”项，规定与靶值偏差一个定量等级（不论正或负）均记为1，与靶值偏差两个定量等级（不论正或负）均记为4；将十个单项与各自靶值差值的数值相加后录入。比重与PH项不需转换。1．2．4质控测试每日检测，将质控物从冰箱取出，放置室

6、温30分钟，使之与室温一致，先进行蒸馏水空白测试，再进行质控测试。1．2．5数转换据录入先录入空白标本名称“zk1”，项目为[尿液质控]，然后将质控测试各项结果用“方法1．2．3”中结果转换方式转换为对应的数值后，录入对应项目，“ZK比重”与“ZKPH”项直接录入数值。1．2．6质控录入录入质控标本“zk1”（与方法1．2．5）录入的标本同名，其他按日常质控标本录入，最后保存。1．2．7室内质控图各单项及“误差和”项室内质控图由LIS系统自动生成。1．2．8质控规则参考室内质控的通用规则及1年来测定的质控资料，确定质控测定的判断规则如下。(1)．单项规则13s，本次质控测定中单个项目偏

7、离靶值达到+3s（﹣3s），判为失控。(2)．单项规则41s，连续4次测定以上的同时偏离靶值有+1S或﹣1S，判为失控。(3)．“误差和”规则13s，本次质控测定的“误差和”达到或超出+3s控制线，即4个或以上项目都有1个定量等级的误差，或1个项目有2个定量等级的误差，判为失控。(4)．“误差和”规则42s，连续4次以上“误差和”有+/-2s以上的靶值偏离，即3个项目都有1个定量等级的误差，并且此误差来源于固定或非固定项目，判为失控。(5)．“