美国FDA批准治疗银屑病药物Secukinumab上市.pdf

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1、Ill阍执业药师·论著过度水解又会导致多糖的差向异构化．故需准确[4】段丽红，李仲秋，吴正治，等．鸢尾苷抗氧化活性的研究[J]．天然产物研究与开发，2014，26(12)：2046．2049．确定水解时酸碱的浓度、温度和时间等条件。千日[5】郑孟君，曹建民，周海涛，等．蒺藜配伍低聚原花青素对大鼠运红多糖含量为1．819％(g／L)，平均回收率为99．29％，动性肾脏缺血再灌注的保护作用[J】_天然产物研究与开发，RSD=1．739％(n=5)。从实验结果可以看出，用2014，26(12)：2071—2075．硫酸一苯酚法测定多糖含量，结果相对标准偏差较[6】文彬，

2、陈然，彭佩纯，等．天然牛磺酸对肝硬化大鼠MMP-9、小，实验结果重现性较好，所得数据准确。瞳Integrin-131表达的调控[J】．天然产物研究与开发，2014，26(12)：1939—1943．【7】李忠华．盆栽千日红节日开花繁殖栽培和花期控制技术[J]．现参考文献：代园艺，2010，(12)：19—20．【1】时潇丽，姚春霞，林晓，等．多糖药物应用与研究进展[J】．中国新【8]董昕瑜，周淑荣，包秀芳，等．千日红栽培与应用[J]．特种经济动药杂志，2014，23(9)：1057—1062．【21郝红伟，刘敏，王唯霖，等．复方中草药提取物对小鼠机体抗氧化植物，2

3、013，16(11)：34—35．【9]李永，葛兆宏，段琼辉，等．黄蜀葵中活性成分含量测定[J]．亚太能力的影响【J】_天然产物研究与开发，2014，26(12)：1934-1938．[3]李世杰，张丹雁，严娅娟，等．阳春砂多糖的分离纯化及体外抗氧传统医药，2014，10(22)：16．18．化作用研究[J]_天然产物研究与开发，2014，26(12)：2037-2040．(收稿日期：2014．11．20)医药快讯移美国FDA批准治疗银屑病药物Secuk．美国FDA批准抗菌药物Finafloxacin上市inumab上市美国FDA于2014年12月17日批准爱尔康

4、美国FDA于2015年1月21日批准诺华(Alcon)公司的Finafloxacin(参考译名：非那沙星，(Novartis)公司的Secukinumab(商品名：Cosentyx)商品名：Xtoro)混悬滴耳液上市，用于1岁及以上注射液上市．用于需进行全身或光线治疗的中至患者治疗铜绿假单胞菌及金黄色葡萄球菌敏感菌重度斑块状银屑病成年患者。所致急性外耳炎。Secukinumab为人免疫球蛋白1(IgG1)单克隆Finafloxacin为氟喹诺酮类抗菌药物。对铜绿抗体，可选择性与白细胞介素(IL)一17A结合并抑制假单胞菌及金黄色葡萄球菌有抗菌活性。IL．17A与其

5、受体发生相互作用。IL。17A为自然产生的细胞因子，参与正常炎症反应和免疫反应。Se．Finafloxacin的有效性通过2项随机、多中心、cukinumab可抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。媒介对照试验评估。Finafloxacin1次4滴，1日2Secukinumab用于银屑病的安全性和有效性次，用药7日在临床和微生物学结果以及耳痛消通过4项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验证失时间上疗效均优于媒介对照物：I临床治愈患者明。4项试验的终末指标皆为l2周时达银屑病皮比例Finafloxacin组为71％，媒介对照组为50％；损面积和严重程度指数(PASI)75

6、的患者比例，以耳痛消失时间Finafloxacin组为3．5日．媒介对照及经修订的研究者整体评估5分量表评分为0组为5．3Et；在临床治愈的病原阳性患者中，Fi．(完全清除)或1(几乎完全清除)分的患者比例。nafloxacin组对铜绿假单胞菌及金黄色葡萄球菌其他评估结果包括达PASI90患者比例、52周时的清除率为89％，媒介对照组对铜绿假单胞菌的清疗效维持患者比例、12周时瘙痒、疼痛、脱屑改善。除率为20％，对金黄色葡萄球菌的清除率为33％。试验结果显示，Secukinumab用于银屑病安全有效。Secukinumab最常见的不良反应为鼻咽炎、腹Finaflo

7、xacin最常见的不良反应为耳部瘙痒及泻、上呼吸道感染。恶心。囝(来源：http：／／www．fda．gov)(来源：http：／／www．fda．gov)