质量授权人管理职责.doc

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1、质量授权人职责（一）贯彻执行乳品质量管理的法律、法规，组织和规范企业婴幼儿生产质量管理工作。（二）组织建立和完善本企业婴幼儿生产的质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作。（三）对下列质量管理活动负责，行使决定权：1.每批物料及成品放行的批准；2.质量管理文件的批准；3.工艺验证和关键工艺参数的批准；4.物料及成品内控质量标准的批准；5.不合格品处理的批准；6.产品召回的批准。（四）参与对产品质量有关键影响的下列活动，行使否决权：1.关键辅料供应商的选取；2.关键生产设备的选取；3.生产、质量、辅料、设备

2、和工程等部门的关键岗位人员的选用；4.其他对产品质量有关键影响的活动。（五）在乳品生产质量管理过程中，受权人应主动与乳品监督管理部门进行沟通和协调，具体为：1.在企业接受乳品GMP认证或乳品GMP跟踪检查的现场检查期间，受权人应作为企业的陪同人员，协助检查组开展检查；并在现场检查结束后10个工作日内，督促企业将缺陷项目的整改情况上报乳品监督管理部门；2.每年至少一次向食品监督管理部门上报企业的乳品GMP实施情况和产品的年度质量回顾分析情况；3.督促企业有关部门履行乳品不良反应的监测和报告的职责；4.其他应与食品监

3、督管理部门进行沟通和协调的情形。