建立基于中国人群的临床常用检验项目参考区间.pdf

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1、第4卷第0l期建立基于中国人群的临床常用检验项目参考区间尚红I陈文祥l潘柏申I张捷I王兰兰I郝晓柯黄宪章I张传宝l彭明婷l赵敏J穆润清l活习惯、饮食结构等诸多因素的影制定背景响。参考区间的准确性、适用性直尚红简介参考区间是目前国际通用的规接影响着疾病的诊治效率，参考区教授、博士生导师。现任中国范术语，通常又被称为“参考范间的不确定甚至会导致错误的医学医科大学副校长、卫生部艾滋病免围”、“正常范围”、“正常值”判断或医学干预，给患者造成心理疫学重点实验室主任，兼任中华医等。在ws／T402．2012《临床实验和经济负担，同时还会造成医疗卫学会检验分会主任委员、中

2、国医师协会检验医师分会副会长、中国室检验项目参考区间的制定》中对生资源的浪费。性病艾滋病防治协会副会长和《中参考区间所做出的描述是：参考区因参考区间在临床诊治中的重华检验医学杂志》主编等职。作间是指从参考下限到参考上限的区要作用，临床检验项目参考区间的为“十一五”、“十二五”国家传间，通常是中间95％区间。在某些研究也成为各国医学研究的一项重染病科技重大专项课题首席科学情况下只有一个参考限具有临床意点内容。近年来，国际上一些发达家和“十二五”科技支撑计划首席科学家，建立了国人临床常用检义，通常是参考上限，这时的参考国家和权威学术组织(如国际临床验项目参考值标准

3、，并为国家所区间是0到参考上限。化学与检验医学联合会等)陆续开采用，结束了我国多年引用国外在临床实际中，临床检验已成展了临床检验项目参考区间的多中标准的历史。在Nature、clinical为疾病诊断、预后判断、疗效评价心研究，建立了相应人群检验项目Chemistry、lBC、lV等国内外著及健康监测的重要手段，检验项目的参考区间，同时发现胆固醇、尿名杂志发表论文230余篇。获国家科技进步二等奖等多项奖项。的参考区间则是疾病诊断和健康评素、肌酸激酶、。谷氨酰基转移酶估最主要的依据。但在临床检验等参考区间与年龄、性别、地域或项目中，往往会因种族、性别、年种族等因

4、素明显相关，提示在建立龄、生长发育等因素的差异而导致检验项目参考区间时，要充分考虑参考区间的不同，同时参考区间还年龄、性别、地域和种族等因素，’会受人群所在地域、经济水平、生使参考区间具有良好的代表性和适CH1NAHEA【JTHSTANDARDMANAGEMENTI7中国卫生标准管理CHSM01用性。而由于多年来一直没有中国人群参考区间2部分：血清总蛋白、白蛋白》(wS／T404．2．的系统研究，我国目前临床应用的检验项目参考20l2)、《临床常用生化检验项目参考区间第3区间主要引用行业指南、仪器试剂说明书、以及部分：血清钾、钠、氯》(WS／T404-3．20

5、12)、书籍等提供的资料，其参考区间多基于几十年前《血细胞分析参考区间》(ws／T405．2012)等基于欧美人群的研究结果，另外还有一些参考区标准，并将于2013年8月1日起实施。这几项标准间来自我国局部地区小样本人群的研究结果，难的发布实施，具有重要的临床指导意义。为帮助以反映和代表我国人群的整体水平。同时，我国标准使用者能够更好的认识标准、理解标准，并医学实验室众多，采用的检验系统、试剂等逾百能更正确的使用标准，现就这四项标准做一简单种，不同实验室同一项目的检测结果差异较大，介绍。所采用的参考区间亦不一致，给医生的诊疗工作建立准确、适用的参考区间需要良好

6、的带来不便，甚至导致不合理的医学干预，给患者技术乎台和工作基础造成额外的心理和经济负担。因此，逐步建立基于中国人群的临床常用检验项目参考区间，对于基于卫生部课题“中国人群重要常规临床检提高医疗质量，推进合理检查、合理治疗，有效验项目参考区间的建立”研究结果。研究方案以利用医疗卫生资源具有非常重要的意义，已成为CLSIC28一A3c文件为指导，同时在实验设计时充急需解决的医学问题。分考虑中国国情和新建参考区间的实际应用性，近年来，随着医学科学技术的进步，临床检采取多中心、多系统、大样本的研究方式，建立验学科得到快速发展，检测方法和检验技术不断了适合中国人群的常用

7、检验项目参考区间。按照改进，临床实验室管理逐步规范，为建立适合中中国的地理分区在全国范围内募集参考个体，分国人群的常用检验项目参考区间提供了良好的基别从东北地区(沈阳)、华北地区(北京)、华础。同时，随着近20年来我国临床实验室室间东地区(上海)、华南地区(广州)、西南地区质量评价和临床检验标准化工作不断推进，不少(成都)、西北地区(西安)募集18000名表观常规检验项目已经达到较高程度的标准化，检测健康志愿者，并通过问卷调查、体格检查和实验结果具有溯源性和可比性，为建立和应用不受室检查进行严格筛选组成参考样本组，兼顾城方法学、检验系统限制的参考区间提供了技术

8、保市、农村人群，每地区参考个体入选约7