WST 404临床常用生化检验项目参考区间.pdf

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1、ICS11.020C50WS中华人民共和国卫生行业标准WS/T404.4—2018临床常用生化检验项目参考区间Referenceintervalsforcommonclinicalbiochemistrytests2018-04-27发布2018-11-01实施中华人民共和国国家卫生健康委员会发布WS/T404.—2018前言WS/T404《临床常用生化检验项目参考区间》分为8个部分:——第1部分:血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和γ-谷氨酰基转移酶;——第2部分:血清总蛋白、白蛋白;——第3部分:血清钾、

2、钠、氯;——第4部分:血清总胆红素、直接胆红素;——第5部分:血清尿素、肌酐;——第6部分:血清总钙、无机磷、镁、铁;——第7部分:血清乳酸脱氢酶、肌酸激酶;——第8部分:血清淀粉酶。本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本部分起草单位:中国医科大学附属第一医院、复旦大学附属中山医院、北京医院、北京大学第三医院、四川大学华西医院、中国人民解放军第四军医大学附属第一医院、广东省中医院。本部分主要起草人:尚红、潘柏申、陈文祥、张传宝、张捷、王兰兰、郝晓柯、黄宪章、申子瑜、赵敏、穆润清、郭玮、王蓓丽。IWS/T404.—2

3、018临床常用生化检验项目参考区间1范围WS/T404的本部分规定了中国成年人群临床常用生化检验项目参考区间及其应用。本部分适用于医疗卫生机构实验室临床常用生化检验项目检验结果的报告和解释,相关体外诊断厂商也可参照使用。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。WS/T402临床实验室检验项目参考区间的制定3术语和定义WS/T402界定的术语和定义适用于本文件。4参考区间项目单位分组参考区间血清丙氨

4、酸氨基转移酶(ALT)U/L男9~50女7~40血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)*U/L男9~60女7~45血清天门冬氨酸氨基转移酶(AST)U/L男15~40女13~35血清天门冬氨酸氨基转移酶(AST)*U/L男15~45女13~40男45~125血清碱性磷酸酶(ALP)U/L女(20-49岁)35~100女(50-79岁)50~135血清γ-谷氨酰基转移酶(GGT)U/L男10~60女7~45*试剂中含有5'-磷酸吡哆醛血清总蛋白(TP)g/L男/女65~85血清白蛋白(ALB)g/L男/女40~55血清球蛋白(GLB)g/

5、L男/女20~40白蛋白/球蛋白比值(A/G)男/女(1.2~2.4):1血清钾(K)mmol/L男/女3.5~5.3血清钠(Na)mmol/L男/女137~147血清氯(Cl)mmol/L男/女99~1101WS/T404.—2018项目单位分组参考区间血清尿素(Urea)mmol/L男(20-59岁)3.1-8.0男(60-79岁)3.6-9.5女(20-59岁)2.6-7.5女(60-79岁)3.1-8.8男(20-59岁)57-97血清肌酐(Crea)男(60-79岁)57-111μmol/L女(20-59岁)41-73

6、女(60-79岁)41-81血清总钙(Ca)mmol/L男/女2.11-2.52血清无机磷(IP)mmol/L男/女0.85-1.51血清镁(Mg)mmol/L男/女0.75-1.02血清铁(Iron)μmol/L男10.6-36.7女7.8-32.2血清乳酸脱氢酶(LD)U/L男/女120-250血清肌酸激酶(CK)U/L男50-310女40-200血清淀粉酶(AMY)U/L男/女35-135男≤26.0(mol/L)女≤21.0血清总胆红素(TBIL)男/女≤23.0(mol/L)系统a≤8.0血清直接胆红素(DBIL)

7、系统b、c≤4.0注1:直接胆红素无国际公认的计量学溯源标准,因此本文件目前提供系统特异的参考区间。注2:系统a:罗氏配套系统;系统b:贝克曼DXC系列配套系统;系统c:贝克曼AU系列配套系统,均为重氮法。表中列出分析系统是为了方便实验室合理引用适宜的参考区间或进行参考区间转移时参考,并不表示对这些产品的认可。2WS/T404.—20185参考区间应用5.1一般原则5.1.1临床实验室应首选本文件的参考区间。注1:参考区间建立研究工作量和成本巨大,临床实验室引用参考区间比自己建立参考区间更为客观、可行。注2:本参考区间基于中国成

8、年人群多中心研究结果,研究中的总胆红素检验结果可溯源至国际公认参考方法或标准物质,参见附录B。注3:直接胆红素无国际公认的计量学溯源,本文件未列出参考区间的检测系统的使用者可进行参考区间转移,并在验证通过的基础上使用。5.1.2使用本文件的参考区间前应进行必要的

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