天津渤海职技术学院.doc

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1、天津渤海职业技术学院生物制剂实训室项目需求书一、商务需求1、实质性商务需求序号需求条款原因说明1具有GMP设备生产资格药用机械国家要求2提供设备全套SOP文件药用机械国家要求3提供配套的生产实验方案一套保障教学需要4设备三包，保修2年以上设备三包2、一般商务需求序号需求条款1提供设备调试、人员培训2提供易损的备件至少一套3在合同签订日一个月内交货，并负责送货和设备安装二、技术需求1、实质性技术需求序号采购项名称数量实质性需求条款原因说明1多功能滴丸机1台系统可满足用1－8孔滴头。可进行工艺试验（1孔滴头）和小批量生产（8孔滴头）配有均质搅拌装置，搅拌速度无级调节,可防止药液分层

2、；采用PLC和人机界面控制，药液、油浴、制冷温度、气压、真空度数字显示；操作方便、直观冷却柱采用有机玻璃材料，便于观察滴丸的成型过程；冷却柱及冷却液液面可灵活升降便于更换滴头冷却柱上端装有溢流口可防止冷却液外溢，也可通过溢流来降低冷却柱管口温度；冷却液上端加热（可控），下端制冷（可控）保证温度梯度分布冷却盘管可自由加长使滴丸充分硬化气压和真空可自由灵活调节可控制粘度较大与粘度较小的药液的滴制速度；10g物料即可做一次试验。可做微量试验2集丸离心机1台最高转数：≥2600r/min保证离心效率可自动定时方便操作材质：304不锈钢保证产品质量3筛选干燥机1台振动筛和干燥转笼材质为3

3、04不锈钢保证产品质量4调料罐1台双层油浴保温保证物料温度稳定容积≥20L保证供料效率材质：304不锈钢保证产品质量5自动颗粒包装机1台制袋形制：可以三边封、四边封调节实现多品种生产制袋尺寸可设定，无级调整制袋尺寸实现多品种生产包装速度不低于50袋/min保证产量6电动搅拌器15台AC调速，无火花生产安全电压在180-250V变化时转速不变稳定操作轴转速大于（rpm）0-2000生产需要7电子天平5台读数精度：0.1g测量精度需要最大量程：1000g测量量程需要8胶囊填充机全套模具1套包括：顶针盘、模具、胶囊梳、输囊开关、推囊板、输囊总成、压囊头、分头器；模具完整一组材质：30

4、4不锈钢保证产品质量模具适合1#胶囊产品规格要求2、一般技术需求序号采购项名称数量需求条款1多功能滴丸机1台药液通过油浴恒温加热；滴罐滴罐能手动或自动升降滴罐内设有滴头疏通装置；罐内装有清洗球，可实现在位清洗（CIP）滴罐液面采用自动控制，保证液面的稳定；液位控制传感器不接触药液，无须清洗，控制精度高滴盘下装有接料盘，在滴制准备阶段需要调整时，防止药液滴入冷却缸而产生不合格丸2集丸离心机1台离心机转速无级可调3筛选干燥机1台由二级振动筛、干燥转笼和风机组成4调料罐1台具有加料及控制系统有脚轮，方便移动5自动颗粒包装机1台可打印日期液晶中文显示封合部位打口、计数制袋尺寸：长55-

5、110mm，宽30-80mm，计量范围：5-40ml计量准确度：±3%6电动搅拌器15台直流电机、无级调速噪音低、操作安全