疏水性药物混悬剂的制备.ppt

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1、混悬剂的制备及稳定剂的选择沈阳药科大学药剂学教学实验中心实验目的1.掌握混悬剂的一般制备方法。2.掌握沉降容积比的概念并熟悉测定方法。3.熟悉根据药物的性质选用适宜的稳定剂，用以制备稳定混悬剂的方法。实验指导混悬剂系指难溶性固体药物以微粒（>0.5μm）形式分散在液体分散介质中形成的分散体系。一个优良的混悬剂应具有下列特征:其药物微粒细小，粒径分布范围窄，在液体分散介质中能均匀分散，微粒沉降速度慢，沉降微粒不结块，沉降物再分散性好。混悬剂的沉降速度与多种因素有关，可用Stoke定律表示:式中V-沉降速度，r-粒子半径，ρ1-粒子密度，ρ2-介质密度，η-混悬剂的

2、粘度，g-重力加速度。斥力引力两种能之和微粒之间强烈吸引，粒子结饼(caking)，无法再恢复混悬状态。斥力明显增加，达到m点时斥力最大，微粒间无法达到聚集而处于非絮凝状态引力稍大于斥力，粒子间保持的最佳距离，形成絮凝状态。配制方法分散法：将固体药物粉碎成微粒，再根据主药性质混悬于分散介质中，加入适宜的稳定剂。亲水性药物先干研至一定细度，再加液研磨；疏水性药物则先用润湿剂或高分子溶液研磨，使药物颗粒润湿，最后加分散介质稀释至总量。凝聚法：将离子或分子状态的药物借助物理或化学方法凝聚成微粒，再混悬于分散介质中形成混悬剂。实验内容与操作（一）亲水性药物混悬剂的制备及

3、沉降容积比的测定表1氧化锌混悬剂各处方沉降容积比将上述4个装混悬液的试管，塞住管口，同时振摇相同次数（或时间）后放置，分别记录0、5、10、30、60、90、120min沉降物的高度（ml），计算沉降容积比，结果填入表3。根据表3数据，绘制各处方的沉降曲线。（二）絮凝剂对混悬剂再分散性的影响处方操作（1）取碱式硝酸铋2.0g置乳钵中，加0.5ml蒸馏水研磨，加蒸馏水分次转移至10ml试管中，摇匀，分成2等份，一份加水至10ml，另一份蒸馏水至9ml，再加1%枸橼酸钠溶液1.0ml。两试管振摇后放置2h。（2）首先观察试管中沉降物状态，然后再将试管上下翻转，记录翻

4、转次数与现象。碱式硝酸铋蒸馏水1%枸橼酸钠溶液1.0ml（三）疏水性药物混悬剂的制备，比较几种润湿剂的作用表2硫磺洗剂处方组成2.02.00.03（一滴）0.20.20.20.21.0实验结果和讨论1．将沉降容积比测定结果填入下表表3沉降体积比与时间的关系2．根据数据，以Hu/H0（沉降容积比）为纵坐标，时间为横坐标，绘制各处方沉降曲线，比较几种助悬剂的助悬能力。3．记录碱式硝酸铋混悬剂2h沉降物状态及再分散翻转次数，沉降物的状态。4．记录硫磺洗剂各处方的混悬情况，讨论不同润湿剂的稳定作用。