述最终灭菌的小容量注射剂生产工艺流程及区域划分.doc

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时间:2020-05-10

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1、.述最终灭菌的小容量注射剂生产工艺流程及区域划分原料——称量——配制——粗滤——精滤——灌装I—封口-灭菌检测-灯检-印字-包装-入库安瓿——理瓶——粗洗——精洗-干燥灭菌——冷却区域划分:精洗、配制、粗滤应为D级洁净区,安瓿干燥灭菌、冷却,料液的精滤、灌装、封口应为C级洁净区,其他都为一般生产区.简述合剂生产工艺流程及环境区域划原料——称量——配料——配制——过滤——灌装I—压盖-灭菌检测-灯检-印字-包装-入库瓶子——理瓶——粗洗——精洗-干燥灭菌——冷却区域划分:称量、配料、配制、过滤,瓶子的精洗、干燥灭菌,冷却,灌装、压盖应为D级洁净区,其他都为一般

2、生产区简述湿法制粒片剂的生产工艺流程及车间设计的方法方案

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