经白细胞过滤和病毒灭活新鲜冰冻血浆制备冷沉淀的可行性探讨.pdf

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1、·148·JClinTransfusLabMed，Apr．2015，Vol17，No．2经白细胞过滤和病毒灭活新鲜冰冻血浆制备冷沉淀的可行性探讨王莉杜家成刘金嫔王治华【摘要】目的探讨经白细胞过滤和亚甲蓝光化学法(methylenebluephotochemistry，MB—P)病毒灭活后新鲜血浆制备冷沉淀凝血因子的有效成分Ⅶ因子和纤维蛋白原(Fib)含量的变化，为临床应用病毒灭活冷沉淀凝血因子进行治疗提供使用依据。方法对93袋全血(40Om1)经白细胞过滤后分离制备的新鲜血浆进行MB—P病毒灭活制成病毒灭活冷沉淀，测定因子Ⅷ和纤维蛋白原的含量，

2、同时与标准进行比较。结果93袋经MB—P病毒灭活后新鲜冰冻血浆(FFP)制备的冷沉淀凝血因子中凝血因子(Ⅷ)平均值为71．28IU／袋，标准差18．6O，9O区间分布范围为47．48～95．O9IU／袋；纤维蛋白原(Fib)平均值为121．38Iu／袋，标准差22．74，9O区间分布范围为92．28～150．49／袋，FⅧ和Fib含量未达到冷沉淀凝血因子的标准，但对FⅧ和Fib的影响符合相关报道。结论加强MB—P及制备过程控制，减少FW和Fib损失，提高留存率，经MB-P病毒灭活后新鲜血浆制备冷沉淀凝血因子方法还是可行的，因MB—P病毒灭活新鲜

3、血浆制备的冷沉淀凝血因子没有标准，暂不能提供临床。【关键词】亚甲蓝滤白全血血浆病毒灭活冷沉淀凝血因子【中图分类号1R457．12R331．1【文献标识码】A【文章编号】1671—2587(2015)02—014803冷沉淀凝血因子中有5种主要成分，含有丰富1标本来源与制备2013年11月～2014年4月的凝血因子Ⅷ(FⅧ)、纤维蛋白原(Fib)、血管性血共随机抽取经本站检验合格并符合《全血及成分血友病因子(vWF)、纤维结合蛋白(Fn)和纤维蛋白质量要求(GB18469—2012)》[。的新鲜血浆93袋(每稳定因子(FX1II)等有效成分，主要

4、用于儿童甲型批次选取4～6袋)；无偿献血者捐献的400ml全血友病、血管性血友病(vWF)、先天性或获得性纤血，采集后立即储存于2℃～6‘C储血冰箱，8h内维蛋白原缺乏症的患者，由于冷沉淀凝血因子中含(保存液为CPDA—1)分离出新鲜血浆200ml／袋，然有丰富的纤维蛋白原，因此也常用于手术后出血严后以3000038000Lux、4C、摆动条件下照射35重外伤及弥漫性血管内凝血(DIC)等患者的治min，将亚甲蓝滤除，制备成病毒灭活新鲜血浆置疗]。但因冷沉淀易造成输血传染性疾病的发生，于一50C速冻机速冻成块备用。然后取出病毒灭活在所有血液成分

5、中，输注冷沉淀凝血因子传染病毒新鲜冰冻血浆置于水浴式血浆融化箱，在2C～6℃的风险高于血浆及红细胞和血小板[2]。因此，冷沉待融化至剩少量冰渣时，用离心法制备冷沉淀凝血淀凝血因子的输注安全性与有效性缺一不可，采取因子以备检测。所有操作严格执行国家相关标准操有效措施两者兼顾尤为重要。本课题对合格新鲜血作规程。浆灭活后制备冷沉淀凝血因子的质量与国家标准2试剂与材料采用上海血技、山东威高Q一400进行比较，分析新鲜血浆灭活后制备冷沉淀凝血因血袋(cPDA一1)；上海血技和山东中保康一次性使子的可行性，现报道如下。用病毒灭活过滤性器材，希森美康医用电子

6、(上海)有限公司的乏Ⅷ因子试剂盒；法国Stago公司生产材料与方法纤维蛋白原试剂盒；全部试剂和耗材均在有效期内使用。DO1：10．3969／j．issn．1671—2587．2015．02．018本课题受2013年荆门市市级科研(No．2013YD48)资助3仪器设备日立CR7、贺利氏6000i大容量离心作者单位：448000湖北省荆门市红十字中心血站(王莉，刘金机；山东中保康医用病毒灭活柜ZBK—YBM02；卢嫔，王治华)；荆门市第二人民医院(it家成)森堡Dometic公司的MBF21速冻机；美国CYTO—作者简介：王莉(1971一)，女，

7、湖北荆门人，本科，副主任技师，PHERM一4T．6C数控血浆融化箱；SysmexCA一50主要从事血液质量及血液管理工作，(E—mail)769681010@qq．自动血凝仪；法国STAGO公司的STA—R?Evolu～com。通信作者：杜家成。女，副主任技师，主要从事血液流变学检测tion?全自动血凝分析仪，全部设备在校准有效期及研究工作。内使用。临床输血与检验2015年4月第17卷第2期·149·结果沉淀凝血因子中FⅧ和Fib的检测结果见表1。经MB—P病毒灭活后新鲜冰冻血浆制备的冷表1FN和Fib检测结果讨论纤维蛋白原的含量[4]。二是加

8、强采集、储存、运输以及制备过程中的自从《全血及成分血质量要求(GB18469—质量控制。采集全血时，选择采血过程顺利、全血和2012)》【3]在201