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《改良凝血酶液体试剂的性能评价.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、.Orlar,I,,rlofdiao既20ll34齐鲁医学检验00年第13卷第4期Qilu以肠切rycic02VoNo改良凝血酶液体试剂的性能评价张洁,(山东省无棣县医院检验科251900),:较结果见下表1材料与方法表240份标本两种方法测Fbg的比较.1up1仪器PericlGor自动化血凝仪样品号进口试剂(X)(gL/)改良试剂(Y)(gL/)、c12试剂配套试剂标准品由美国Pacif1(Xl)2(X2)(X)1(Yl)2(2Y)(Y),HsDeBirngemosatis公司提供质控血浆由美国
2、adhe324321319331325。公司提供3884043963833983914184364274174334252结果及评价月几.“月ó、Jn7凡ùO尹1ū/1991784R42奄.、,214℃é飞`,r月冲ù气稳定性将试剂量25℃保存逐日观察39456440O435431;,,,其稳定性每天同时测定同一血浆两次取平均值40388368390379.,,连续20天数据经t检验统计P<005说明两种注:。表内部分结果已省略保存方式在短期内无显著差异。..、、、Y=10184X一0053分别取一
3、定量试剂置25℃37℃45℃4℃保ǎ之玛髯名侧幕菜侧书樱妙.r=099803存,观察不同温度下的保存期,由阿仑乌斯公式推出。本试剂4℃的有效保存期为8个月.,22精密度用2一8℃存放的试剂每隔一天测geng定一次bF标准血浆(由美国DadBheir公司提,,,g:供)连续20天其数值如下(L/)299287......2913013113022942902882.....89306295296287305293291...298300287.:二295“0以上数据经统计处理又5071进口试剂测定的均
4、值(g几).,。Cv=24%表明本试剂精密度良好图g1双份测定平均值的散点图《bF)...,,23r二099803b=10184精确性相关系数斜率接近于,,1表明两种试剂的测定结果有很好的可比性也说表1两种浓度参比血浆l美国aDde压h`馆公司)Fb酬次测定明本试剂测定性能已达到国际先进水平。值比较1234Xg/L参考范围()3结论低值1451491501431468147士011499507483,高值51049984982士023改良凝血酶试剂制备收集冷沉淀用原血浆量.,,,11/0PH72.的
5、生盐水溶解调至加钙凝固分离24与其他同类产品的比较根据美国国家临床,纯化后用原血浆量40%的PBST缓冲生成液代替检验标准化委员会(NCCSL)制定的《用患者样本进,,,生理盐水加人保护剂放置2一8℃保存即可且工行方法学对比和偏差平估EP一9一A指南文件》的,,,,作液反复预温至37℃酶活性无明显变化从而保要求取40份临床标本每份标本分别用改良度剂证了检测结果的稳定性精确性。csts和新复溶的PacifHasi公司生产的凝血酶试,,,~,改进配制方法控制生成条件(下转36页)剂各测定两次取均值以系统
6、的两种试剂进行比.,,,.·lualodi1刀ayisn34204期6i~cal加o段c2002VoNo齐鲁医学检验02年第13卷第,,表3204例P一LG又频数分布表的大小可看出MPV的变异度即离散程度最小,,Pl〕WPLCR组段组中值X频数f累计频率%稍大一的离散程度最大这说明可能,、、、080一01090094543825936931086712083510P一LCR受生理性因素如年龄性别月经周期日。`.弓且门内乙,.1ljùq产均运动量等诸因素的影响较多大血小板为年轻0110一0129011
7、9524761,,.、ùù八一ū屯0,0n,QOJ2ú八曰竹匕ùǎ1月r砚J1型PLCR130一014901395只Q4吕只nQ2可较好地完成其生理功能一对判断血小、。一板成熟程度功能及骨髓增生状态有一定价值血巧00169一小板各项参数正随着科学发展和血液分板仪的普及170018901795,一被越来越多的医务人员了解对其临床价值逐步深190020901995。,一化有研究表明当机体出现异常时血小板体积分2100229,,PV一布曲线可偏离正态分布仅用M来估计异常其230024902395,250一
8、0269检出率为37%而综合PDW分析就可提高检出02595。,率’[]同时为维护血小板质块恒定Mpv与P一270028902795LT,、、、之间呈非线性关系因而将MPVPDWPLTP一290一0309,LCR等各项参数这间以及不同疾病之间乃至同一32903195疾病不同时期血小板各项参数之间的变化规律进行一330034903395更加深人地研究具有重要意义。需要指出的是不同350一03690359599实验室使用的仪器型号、试剂各有不同,各实验室最一3700389
