医药知识产权保护-wuke

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1、医药知识产权保护MedicinalIntellectualPropertyProtection第一节知识产权概述Section1IntroductionofIntellectualProperty一、知识产权概述（一）知识产权的概念及分类知识产权(IntellectualProperty)公民、法人或者其他组织在科学技术方面或文化艺术方面，对创造性的劳动所完成的智力成果所依法享有的专有权利。智力成果WTO对知识产权的界定：知识产权是赋予人们对其精神创造物（thecreationsoftheirminds）的权利。其通常是在特定期限内赋予

2、创造者就其创造物的使用上的独占权（anexclusiveright）。知识产权的分类狭义：著作权及邻接权、专利权、商标权广义：著作权或版权、邻接权或相关权利、专利权、外观设计权、商标权、科学发现、集成电路布图设计权、地理标记权、商业秘密、制止不正当竞争（二）医药知识产权的概念和种类医药知识产权：指一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权。医药知识产权的种类专利与技术秘密商标及商业秘密涉及医药领域的计算机软件、数据库、网络系统等由医药企业组织人员创作或提供条件或承担责任的有关专著、文献、百科全书、论文、档案、资料、产品说明书等作

3、品的著作权与其他单位合作中涉及研究开发、市场营销、技术转让、投资等与经营管理有关的技术产品信息等《药品注册管理办法》中：“未披露数据……”例：“三精”牌……例：PASS处方审查系统例：《药事管理学》二、知识产权的特征1.专有性2.时间性3.地域性三、有关国际公约（一）知识产权国际条约的管理机构1.世界知识产权组织(WorldIntellectualPropertyOrganization，WIPO)2.世界贸易组织(WorldTradeOrganization，WTO)（二）重要的知识产权保护公约《保护工业产权巴黎公约》《商标国际注册马

4、德里协定》《保护文学艺术作品伯尔尼公约》《世界版权公约》《专利合作公约》《与贸易有关的知识产权协议》（TRIPS协议)……四、我国医药知识产权保护（一）我国医药知识产权保护的法律体系:法律：《中华人民共和国专利法》《中华人民共和国商标法》《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国科学技术进步法》《中华人民共和国著作权法》《中华人民共和国药品管理法》等法规：《中华人民共和国药品管理法实施条例》《中药品种保护条例》《计算机软件保护条例》《中华人民共和国知识产权海关保护条例》等。（二）我国的药品知识产权保护的主要方式1.专利保护2.相关

5、行政保护中药品种保护涉外药品行政保护国内新药监测期的保护等3.绝对保密占有的保护形式中药传统秘方4.其他保护商标、地理标志保护著作权保护商业秘密、技术秘密等（三）实施医药知识产权保护的意义有利于推动药品的发明创造有利于推动医药科技产业化发展有利于提高企业的竞争能力有利于加快国际交流和技术贸易的发展有利于促进技术情报交流和有效配置技术创新资源第二节药品专利保护Section2ProtectionofMedicinePatent一、专利的概念及其特征(一)专利的概念:专利（Patent）系指法律保障创造发明者在一定时期内由于创造发明而独自享

6、有的利益。包含：专利权（核心）获得专利权的发明创造专利文献（二）专利的类型发明专利对产品、方法或其改进所提出的前所未有的技术方案，包括产品发明和方法发明。实用新型对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案。外观设计也被称为工业品外观设计或者简称为工业设计。是指关于产品的形状、图案、色彩或者其结合所提出的富有美感并适于工业应用的新设计。（三）专利的特征：独占性专利权人对其权利的客体享有占有、使用、收益和处分的权利。时间性专利权具有一定的时间限制地域性专利权有空间限制三种主要知识产权类型辨析知识产权专利权商标权著作权二、我国

7、专利制度的建立（一）筹建阶段（二）颁布实施《专利法》1984年《中华人民共和国专利法》（三）修订完善专利制度1992年、2000年，两次修订《专利法》基本原则（程序）1、先申请原则：专利权授予给最先申请之人。2、书面原则：递交必要的法律文件3、优先权原则4、早期公开延迟审查原则：专利申请受理后形式审查完毕即将次申请的全部内容公开。然后根据申请人的请求再进入实质审查。5、单一性原则：一发明一申请原则6、后置无效原则：专利授权后任何人都可以依专利法的规定对该专利提出无效申请。什么是优先权优先权是专利申请人自首次提出申请后，又就同样专利或主题

8、在一定时间内提出申请时享有的依首次申请日进行审查的一种权利。优先权分为国际优先权和国内优先权。对发明和实用新型专利申请来说，优先权的期限是12个月，对于外观设计是6个月。优先权是请求权，在申请提出时书面申请