论传统中医药知识产权保护

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1、论传统中医药知识产权保护【摘要】目的阐明目前我国传统中医药知识产权保护现状及存在问题，提出加强中医药保护应当采取的措施。方法查阅相关文献，分析加强中医药知识产权保护的必要性及现状、问题所在。结果目前利用国际通行的知识产权制度来保护传统中医药存在一定缺陷，但是我们可以适时修改我国知识产权制度特别是专利制度，一方面不违背TRIPS协议，同时利用TRIPS协议中的弹性条款，如“发明定义”、“专利范围”、“专利保护例外”、“强制许可”等条款对国内中医药发展给予切实有效地保护。结论提高中医药知识产权保护意识、加快中医药企业技术、科技创新，对现有知识产权制度调整适用是对传统中医药知

2、识的有效保护途径。11传统医药是一个文化多样性和生物多样性交织的领域，近年来，传统医药的知识产权的保护引起世界各国特别是发展中国家的普遍关注。作为中国传统文化精粹、重要元素之一的中医药无疑是传统文化不可缺失的组成部分。我国是中医药的发源地，中医药是中华传统文化的瑰宝，是我国参与国际市场竞争最具民族特色和技术优势的专业。在中国加入WTO之后，中医药面临前所未有的机遇和挑战：国家已将中医药现代化研究与产业开发作为重点专项并对中医药的产业化给予多方面的支持，在今后相当长的一段时间内中医药将迎来良好的发展时期；同时我们也应清醒地认识到，我国的中医药亦面临极其严峻的挑战，相对于西

3、药而言的无足轻重，理论发展与技术创新的落后，缺乏系统有效的知识产权保护机制，发展战略的滞后等都使中医药的进一步发展形成障碍。中医药历史的发展以及经济全球一体化进程的影响，使中医药的知识产权保护成为中医药现代化的核心，对实现中医药由传统向现代的对接及向世界的传播都具有重要的意义。然而我国同世界大多数发展中国家一样，传统中医药知识和药物资源都未进入知识产权的有效保护状态，一些有价值的古方、秘方流落民间，没有得以充分使用及形成产业化，中医药资源地不断流出，更有甚者被外国进行不法的模仿和利用形成资源性标志，我们正面临大量“洋中医药的入侵和威胁”，因此深入了解知识产权制度对中医药

4、的保护并充分利用知识产权制度推动我国中医药的可持续发展是十分必要的。1传统医药保护的必要性传统医药的知识产权保护问题是随着西方发达国家对广大发展中国家的传统医药大规模商业化开发并获得高额利润的情况下提出的。1．1传统医药的地位正在世界范围内不断提升11众所周知西医药的局限性和西药不可避免的不良反应，越来越多的国家包括美国在内的发达国家将一些疑难病、慢性病、老年性疾病的治疗方法、手段开始转向传统疗法，特别是中医药。1996年8月16日，美国的FDA起草了《植物品种研究指南》，2000年8月又在网上发布了《植物药产品行业指南》，这标志着美国政府正式有别于化学药品的方法来管理

5、包括中药在内的植物药[1]。西方各国对中医药的态度也正悄然转变，由最初的完全排斥、不认同开始有所变通，不论是西方的澳大利亚、英国、法国、德国等国家还是东方的泰国、新加坡都广布中医诊所，针灸、草药疗法已成为不少民众就医的选择。澳大利亚甚至立法《中医注册法》、新加坡成立了中医药专门委员会等机构，泰国政府正式承认中医药的合法地位[2]。1．2健康观念的改变祖国中医学历经2000余年的发展，不但有着系统完整的理论体系，而且还提倡养生保健，重在预防。早在《内经》中就有中医学“治未病”的预防思想，强调“防患于未然”，在日常生活中就要注重养生保健，并提出一些预防疾病的原则和方法，从而

6、达到培养正气，提高人体抗病能力的目的。正所谓“正气内存，邪不可干”就是这一理念的体现。11近年来人们的医疗健康观念正在悄然变化，越来越多的人开始崇尚“回归自然”，天然药物和自然疗法正在全球掀起热潮，中草药市场份额高达120亿美元，这是一个具有广阔前景的巨大市场。日本津村株式会社在我国传统中药制剂“六神丸”的基础上研制的“救心丹”年销售额高达1亿美元。1．3新的化学合成药品研制越来越困难目前合成一个新的化学药品命中率已从1/900降到万分之一，每种药的创制成本已高达3～5亿美元，研制周期约10年。传统医药开发可以遵循一定的规律，命中率高，周期短，花费少，越来越多的制药企业

7、特别是一些大型跨国药企开始热衷于从天然药物中寻求开发新药，对传统医药的开发日趋重视[3]。1．4传统医药知识正成为生物盗版的源泉知识产权是国际上通行的关于确认、保护和利用著作权、工业产权以及其他智力成果专有权利的一种专门法律制度，是近代科学技术与商品经济发展的产物。发达国家利用现行知识产权制度难以保护传统医药的弱点大肆开发、利用传统医药，使得经济技术较落后的发展中国家一方面承担保护发达国家知识产权的义务，同时又被发达国家无偿利用祖先传承下来的传统资源。以下几个案例是将传统知识申请为专利的典型案例[4]。1．4．1姜黄案1995年密西西比医