ISO9000质量手册范本.doc

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编号：QM01版本号：B第一章第1页，共5页编号：QM01版本号：B第一章第2页，共5页4.1编号：QM01版本号：B第一章第3页，共5页编号：QM01版本号：B第一章第4页，共5页某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B题目：前言（1.4修改认定页）第一章第5页，共5页.专业.专注. 1.4修改认定页序号章节号页码修改单号修改码修改人/日期批准人生效日期1A版2003-01-12B版2003-09-01某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B题目：质量管理体系概述（2.1公司简介）第二章第1页，共10页.专业.专注. 2.1公司简介某机车配件厂是中国500家最大电子产业公司之一的华阳集团的子公司，成立于2002年9月，总投资6800万港币，注册资金3400万港币，是一家专门从事车载DVD及导航系统的研究、开发和生产的中、港合资企业，公司具有雄厚的技术力量和完善的制造系统，在车载视听领域及GPS导航领域拥有核心技术，如机芯的设计和组装，伺服、解码、控制系统的软件工程等。公司主要产品有：家用视听产品（DVD机芯）、车用视听产品（车载DVD播放机、卫星导航器）,其中车载DVD播放器通过了DVD格式认证，取得了CSS、DOLBY技术授权使用及技术支持，3C、6CDVD专利技术使用认可，EMARK、FCC、FDA等国际安全认证。200,000平方英尺的大型厂房及与之配套的先进的现代化设备是某机车配件厂在制造领域的强大优势。务实肯干又经验丰富的管理队伍和科研队伍是华阳通用电子持续发展的根本。本公司以GB/T19001-2000(idtISO9001：2000)《质量管理体系—要求》为基础，学习优秀企业的管理模式，把许多创造性的建议和具体的工作结合在一起，确定了公司的质量方针和目标，制定了一系列的标准和管理程序，建立健全一体化的公司质量管理体系。公司要求全体员工锲而不舍地按照“市场导向、开发先行、质量保证、客户至上”为经营方针，“艰苦创业、同甘共苦、完成目标”为创业精神，为客户创造最好的产品为公司的目标，努力工作，规行为，使公司在短时间在管理素质、产品质量及企业效益上得到提高。某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B题目：质量管理体系概述（2.2方针和目标）第二章第2页，共10页.专业.专注. 2.2方针和目标⑴、我们的质量方针是：以市场需求为先导，以技术创新为动力；以质量保证为核心，以客户满意为目标；全员参与持续改进，创立国际名牌。⑵、工作准则 为了实现上述管理方针，全体员工必须遵守如下工作准则： A、遵守国家法律法规，全面培训员工，提高全员素质，强化质量意识。 B、施行安全第一、预防为主、强化质量的全过程控制，严格按标准及顾客要求组织生产；C、加强工序质量控制，做好产品标识，保证质量的可追溯性；严把产品质量关，确保“不合格的原材料不投入使用，不合格的在制品不转序，不合格的成品不出厂”。D、加强产品售后服务，及时处理顾客投诉，增进顾客满意度。 E、切实贯彻执行ISO9001：2000标准要求，实施全面优质管理，不断完善和持续改进质量管理体系，不断改进产品和服务质量。⑶、质量目标公司质量目标，详见批准发布的年度质量目标。公司各部门依据总目标制订分解目标并加以认真贯彻实施，确保总目标的实现。批准：(总经理)　　日期：2003年09月01日.专业.专注. 某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B题目：质量管理体系概述（2.3公司组织机构图）第二章第3页，共10页2.3公司组织机构图.专业.专注. 某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B题目：质量管理体系概述（2.4质量职能分配表）第二章第4页，共10页2.4质量职能分配表序号程序文件编号程序文件名称对应标准条款ISO9001：2000总经理副总经理A技副总经理B制副总经理C行副总经理D售质量保证部技术本部采购部生技部中试部生管部人力资源行政部经营部营业部产品部1QP4.1质量手册及程序文件控制程序4.2.1，4.2.2，4.2.3，5.1，5.3，5.4.1★○☆○○●○○○○○○○○○2QP4.2工作指令文件控制程序4.2.1，4.2.2，4.2.3○★☆○○●○○○○○○○○○3QP4.3技术文件和工艺文件控制程序4.2.1，4.2.2，4.2.3★☆○★☆○○●○○○○○○○○○4QP4.4质量记录控制程序4.2.1，4.2.4○★☆○○●○○○○○○○○○5QP5.1管理评审程序5.6★○☆○○●○○○○○○○○○6QP6.1员工培训管理程序6.2.1，6.2.2○○★○○○○○○○○●○○○7QP6.2设备设施维护管理程序6.3，6.4，7.5.1○○★○○○○○○○○●○○8QP7.1质量策划和质量计划程序5.4，7.1★☆○★○○○●○○○○○○○9QP7.2顾客沟通和服务管理程序7.2.1，7.2.3★○○○☆○○○○○○○○○●○10QP7.3产品要求确定与合同评审程序7.2★○○○○○○○○○○○● 1QP7.4设计控制程序7.3★○○○●○○○○○○○12QP7.5供应商评估程序7.4.1○★●○○○○○○○13QP7.6采购控制程序7.4★○☆○○●○○○○14QP7.7生产计划控制程序7.5.1★○○○○○●○15QP7.8生产过程控制程序7.5★○○○○○●○16QP7.9顾客财产管理程序7 5.4○★○○○○○○○●○○17QP7.10监视与测量装置校准程序7.6，8.2.3★●○○○○18QP8.1客户满意度评价程序5.2，8.2.1★○○○☆○○○○○○○●○.专业.专注. 某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B题目：质量管理体系概述（2.4质量职能分配表）第　二章第5页，共10页2.4质量职能分配表序号程序文件编号程序文件名称对应标准条款ISO9001：2000总经理副总经理A技副总经理B制副总经理C行副总经理D售质量保证部技术本部采购部生技部中试部生管部人力资源行政部经营部营业部产品部19QP8.2QQP部质量审核程序8.2.2○★○○●○○○○○○○○○20QP8.3检验控制程 8.2.3，8.2.4★●○○○○○21QP8.4不合格品控制程序8.3○★○○●○○○○○○○○○22QP8.5数据分析和应用控制程序8.4○★○○●○○○○○○○○○○23QP8.6持续改进控制程序8.5.1★○☆○○●○○○○○○○○○24QP8.7纠正/预防措施控制程序8.5.2，8.5.3○★○○●○○○○○○○○○○说明：★-主管；☆-分管；●-主要责任；○-相关责任.专业.专注. 某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B题目：质量管理体系概述（2.5职责和权限）第二章第6页，共10页.专业.专注. 2.5职责和权限（1）总经理 A、主持制定公司的管理方针和目标，负责公司质量管理体系的设计确定，并批准公司的《质量管理手册》。 B、主持质量职能分配，落实质量职责，对公司管理机构的合理设置负责。C、领导建立和完善质量管理体系，为方针的贯彻和质量管理体系的有效运行和持续改进提供必要而且充分的资源。D、主持召开管理评审会议，策划对质量管理体系进行复审和评价，并对发现的问题组织人员进行解决。坚持以顾客为关注焦点，不断满足顾客需求。把持续改进质量管理体系业绩作为企业发展的原动力。E、任命管理者代表，明确其职责和权限。F、组织开展质量成本及质量经济分析活动，协调好质量与成本的关系，开展质量成本管理，不断促进生产成本的降低。G、审定批准各项公司计划、预算，签署批准各项对外经济合同。H、负责对副总经理、总工程师和部门领导进行考核。（2）、行政副总经理A、负责公司的审计监察、电脑、经营、产品、行政人事管理工作。B、协助总经理确定公司发展目标与公司经营目标，参与经营战略策划和决策。C、负责与地方政府协调，使企业与海关、劳动部门等保持密切关系，保证企业依法经营。D、负责对所属部门的监察、指导、考评及对重要事务的审查、批准和处理。E、负责对费用开支，对外合同进行审核并报告总经理。F、负责企业文化活动的计划、组织、实施工作。G、负责对分管部门工作质量的监察、指导、考评及对重要事务的审查、批准和处理。某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B题目：质量管理体系概述（2.5职责和权限）第二章.专业.专注. 第7页，共10页（3）、技术副总经理A、领导公司的技术管理工作。在公司总经理的领导下，分管技术本部、导航组。1）建立健全技术管理和技术责任制；2）建立健全技术围的各项工作制度；3）建立健全技术工作的工作程序。B、根据公司总体经营目标和质量方针，制订公司中长期产品开发、科学研究规划及年度计划。提高公司整体科学技术水平。C、领导新产品开发和科研工作。进行设计、开发过程的质量策划。审批重要设计方案。主持新产品开发各阶段的评审工作。组织领导重大技术关键和薄弱环节的攻关工作，并及时解决在产品开发、科学研究、生产经营过程中出现的主要技术问题。主持新产品的定型鉴定工作。D、审批合理化建议、技术革新与新技术、新工艺、新材料、新装备的推广计划。主持重大成果的鉴定，责成有关部门将合理化建议、技术革新成果纳入有关技术文件或技术标准。E、建立健全技术标准、技术情报的专职机构或指定专人从事技术标准、技术情报工作。积极采用国际标准和国外先进标准，不断提高产品技术水平和技术管理水平。组织技术标准、技术管理标准的贯彻与实施工作，对产品设计的标准化、通用化、系列化负责，审查公司技术标准的先进性，科学性和可行性。F、负责对分管部门工作质量的监察、指导、考评及对重要事务的审查、批准和处理。负责组织领导公司技术人员的技术培训、考核、奖励、晋升工作。（4）、生产副总经理A、领导公司的生产管理工作。在公司总经理的领导下，分管质量保证部、采购部、制造本部。根据公司总体经营目标和质量方针，制订公司中长期工艺技术、产品质量监测及年度计划。保证公司年度新产品投产计划、生产计划的全面完成，保证产品质量的稳定提高。某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B题目：质量管理体系概述（2.5职责和权限）第二章.专业.专注. 第8页，共10页B、负责建立健全、统一、有效的公司工艺管理和生产管理体系。对工艺文件的标准化、工艺要素的标准化、工艺典型化、工艺装备的标准化负责。对公司贯彻执行国家、地方行政和上级主管部门颁发的工艺技术和质量的政策、法规负责。C、领导生产工艺技术准备工作，保证工艺准备有科学的周期性。D、组织编制或审查重大工艺技术改造项目的可行性分析报告。负责组织领导工艺技术与装备的引进与消化吸收，保证产品技术改进和新产品开发同步配套。审批公司工艺发展规划、技术改造规划。审批重要工艺技术方案。E、根据公司的资源配备，合理确定生产过程的组织形式。经常了解和掌握各种物资储备、采购情况，均衡生产。使生产产品质量、品种、数量和期限均达到公司年度方针目标的要求。F、最大限度地提高劳动生产率和减少物耗，降低制造和生产管理成本。实施文明生产和改善劳动条件，对于因均衡生产不力而造成的质量事故负责。对生产现场的人员操作和设备运行等不安全因素进行检查监督，保证安全生产。G、负责对分管部门工作质量的监察、指导、考评及对重要事务的审查、批准和处理。(5)、营业副总经理A、领导公司的市场销售工作。在公司总经理的领导下，分管营业部。根据公司总体经营目标和质量方针，制订公司中长期市场开发计划、销售计划及年度计划。B、负责组织市场调查和预测，开拓市场，保证订单持续稳定增长。C、负责建立健全公司的销售网络和运作体系，组织产品报价和产品交付，保证货款正常回收，维持公司良好的资金运作。D、负责与顾客沟通，组织受理客户投诉和客户信息反馈，进行顾客满意度调查，保证顾客满意。E、负责对分管部门工作质量的监察、指导、考评及对重要事务的审查、批准和处理。某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B题目：质量管理体系概述（2.5职责和权限）第二章.专业.专注. 第9页，共10页(6)、管理者代表A、协助总经理组织制定公司质量管理方针、目标，确保管理方针和目标的实现。B、负责公司推行质量管理体系的组织、推动和控制工作。C、协助总经理坚持有效实施和持续改进质量管理体系。D、定期向总经理汇报质量管理体系的运行情况。E、协助或代表公司总经理对质量管理体系的复审。F、对外代表公司总经理作为公司的质量管理体系联络人。G、总经理授权时，代表总经理主持管理评审。(7)、技术本部：负责新产品的设计与开发，样机制作与验证、确认，负责本部门检测设备仪器的正确使用维护和自校仪器组织校正。(8)、营业部：负责接收订单，与客户沟通，并将客户的要求及时反馈到公司相关部门。(9)、产品部：负责组织合同的评审，制订部订单并向公司各相关部门准确传递客户之要求，负责成品交付的跟进。(10)、采购部：负责物料的采购控制，供应商开发、管理。(11)、质量保证部：负责检验和试验，负责组织对不合格品进行评审、纠正预防措施效果验证，负责产品质量信息的收集、统计技术的应用与实施，负责组织供应商评估、认定。负责组织制订体系文件并对其控制和管理，负责组织质量体系的建立、维护、实施和审核，负责组织对客户投诉的处理，组织外校仪器的校正，组织落实持续改进，负责产品可靠性试验。(12)、生管部：负责组织正常生产，负责物料、产品的接收、搬运、包装、贮存、防护和交付。某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B题目：质量管理体系概述（2.5职责和权限）第二章.专业.专注. 第10页，共10页(13)、生技部：负责处理现场技术质量问题，负责生产过程能力信息的收集与分析，负责生产用设备设施工装仪器的维护保养，组织计量器具的管理、校正。(14)、人力资源行政部：负责人力资源的开发与配置，负责组织员工培训。(15)、中试部：负责产品的小批量试产。(16)、经营部：负责成品交付行期、运输安排。某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B题目：概述第三章.专业.专注. 第1页，共3　页3.1主题容3.1.1本质量管理手册是针对某机车配件厂的生产、经营现状及中长期发展规划，并根据ISO9001：2000标准的要求，提出了公司的质量方针和目标，规定了公司的质量管理体系，纲要性地说明了各职能部门在质量管理体系中的作用和标准要求，对质量管理体系各要素、活动各环节都进行了原则性阐述，对产品质量的程序、手段和方法均作出了明确的规定和说明。3.1.2本质量管理手册是公司重要的管理文件，部使用时属受控文件。3.1.3本质量管理手册一经总经理批准后即生效，各部门均应遵守本手册的规定。 3.1.4本质量管理手册适用于某机车配件厂，适用的产品围为家用视听产品(DVD机芯)、车用视听产品（车载DVD播放机、卫星导航器）。 3.1.5本手册可以提供给顾客和独立的认证机构，以证明某机车配件厂有能力满足合同中质量管理条款和质量管理方面的要求。3.2术语和缩写本手册除采用GB/T19000-2000《质量管理体系基础和术语（idtISO9000：2000）》中的术语和定义。3.3质量管理手册管理办法3.3.1制定本节要求是为了确定管理手册(以下简称手册)的编制、管理部门，规定手册的审核、批准、发布、控制、修改和再版等活动。3.3.2本节要求的适用围是对管理手册的管理。3.3.3本管理办法的制订和执行由质量保证部主要负责，各相关部门均应遵守本办法的规定。3.3.4手册的编制、发放和管理A、《质量管理手册》的编制、发放和管理由质量保证部负责，手册在发放之前须经公司总经理审核批准，公司部发行时属受控文件，手册原件背面加盖红色受控章后由质量保证部负责保存，副件(拷贝件)加盖红色受控章后发至各使用人/部门，对外发放的非受控件不盖受控章，发放围由总经理或管理者代表做出规定。某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B题目：概述（3.3质量管理手册管理办法）第三章.专业.专注. 第2页，共3页B、质量保证部按总经理或管理者代表规定的发放围，确定手册的印制份数报请总经理或管理者代表批准后复制，然后将手册逐一编号、填写受控文件发放/回收记录，并按质量管理手册分发名册进行发放。C、因特殊情况，需扩大手册的发放围，需由公司总经理或管理者代表作出书面指令，由质量保证部执行，各职能部门和个人申请额外取得手册，必须提出书面报告，先由部门主管同意后，送总经理或管理者代表批准，质量保证部根据批准结果办理。3.3.5手册的修改和换版A、《质量管理手册》的修改和换版须在下列情况下进行：①在管理体系运行过程中发现管理手册存在差错或条文要求不明时； ②管理评审对体系提出了改进要求时； ③手册中规定的体系要素或质量活动有较大变动时； ④公司质量职能机构有较大变动时； ⑤手册依据的有关标准、法规有变动时；⑥经营环境和产品结构发生重大变化时；⑦合同有要求时； ⑧总经理认为需要时； ⑨手册修改次数达到十次以上或修改围较大时。B、其修改程序为：公司员工或相关审核人员提出修改建议，经质量保证部审核后报请总经理或其代表批准，修改后的新文件须发给所有手册受控文本的持有人，由质量保证部负责更换修改页，并撤回作废页。C、当《质量管理手册》整个布局改动量很大时，须整册换版。换版时应注明修改状态及版号，并及时发给持有人新版本，同时收回作废版本，由质量保证部按规定统一销毁。3.3.6手册的再版和标识A、手册未经修改或修改次数达不到规定的换版要求，但使用年限超过三年时，质量保证部应视具体情况进行换版，并报请总经理或管理者代表批准后实施换版。启用新版本后，某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B题目：概述3.3（质量管理手册管理办法）第三章.专业.专注. 第3页，共3页应及时收回旧版本，并做好发放和回收记录。B、手册的版本号在《质量管理手册》封面中标识，版号用A、B、C分别表示原始版、第一次、第二次、...次换版。C、因本手册为公司的最高纲领性文件，除对手册进行编号外，还对手册进行发放编号的规定(具体见本手册3.4节的质量管理手册分发名册规定)。3.3.7手册的控制A、手册的发放严格按质量管理手册分发名册规定的围执行，任何部门或个人不得随意翻印或变相翻印。B、手册的持有者不得自行对手册进行删改、撕页、涂改，要保持手册的完整、清洁，注意保管，慎防遗失，未经总经理或管理者代表批准不得向外提供。C、各部门主管应负责向本部门人员做好本手册的宣传工作，并组织实施。 D、各部门主管应主动向质量保证部反映手册实施过程中的意见。 E、手册如有遗失或污损，须及时到质量保证部登记备案，申请补发或换发。3.4质量管理手册分发名册对所有手册持有者都指定一个发放编号，作为其所保管的手册文本编号。这项工作的连续性和可靠性由质量保证部负责，并负责把修改页和新版本手册发至手册的持有者手中。 手册受控文本的持有者名册详见《质量管理体系文件发放围一览表》 除上述名册外，质量保证部还保存一份手册非受控文本的用户名册，其发放编号自051开始向后排序。某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B题目：质量管理体系（4.1总要求）第四章.专业.专注. 第1页，共6页4.1总要求4.1.1为实现质量方针，公司对所有影响质量的活动进行适宜和连续的控制，并按公司实际情况和选定的质量管理模式，分别制定了相应的控制要点。4.1.2根据ISO9001：2000标准要求建立了文件化的质量管理体系，加以实施和保持，并持续改进其有效性。4.1.3公司明确了生产和服务提供所需的过程，规定了其控制要点，同时明确了其顺序和相互作用。4.1.4公司组成了合理的组织机构，明确其职责和相互关系，同时制订了公司的《质量职能分配表》，进一步明确了各自职责和相互关系。（见本手册第二章）4.1.5总经理任命管理者代表，授权其承担管理体系的建立和日常管理工作，确保公司质量管理体系的建立、维持和有效运行。4.1.6组成公司领导和各部门主管参加的质量管理体系推进小组，负责质量管理体系的有效运行和持续改进实施，负责质量管理体系审核的组织和开展，负责质量改进、组织、指导和评审。4.1.7公司亦明确了适用的部和外部信息交流等要求，以求获得必要的资源和信息，并以此用来支持选定的过程的有效运作和改进，及对这些过程所进行的必要而充分的监视、测量和分析。4.1.8本公司质量管理体系的基本框架如下图所示：某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B题目：质量管理体系（4.1总要求）第四章.专业.专注. 第2页，共6页产品实现资源管理管理职责产品顾客要求顾客满意质量管理体系的持续改进图释：增值活动信息流某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B题目：质量管理体系（4.2文件要求）第四章.专业.专注. 第3页，共6页4.2文件要求4.2.1总则公司建立并实施《质量手册及程序文件控制程序》、《工作指令文件控制程序》、《技术文件和工艺文件控制程序》4.2.1.1根据ISO9000：2000标准要求及公司的实际情况，公司建立了书面化的管理文件体系，包括但不限于：A、质量方针和目标；B、质量管理手册；C、满足要求和适用的程序文件；D、工程图样、工程标准、材料规、必要的作业指导书、管理规定；E、合适、全面和规的记录。4.2.1.2本手册第二章2.2节描述了公司的质量方针和目标；4.2.1.3公司的文件体系结构如下：　手册层次一：质量方针以及适用的ISO9001：2000标准描述的质量管理体系手册　　　　　　　　程序　　　　　　　　　层次二：描述为实施管理体系要求所涉及的各职能部门的活动工作指令层次三：作业指导书、管理规定等　　　　　　表格、报告、记录　　　　　　　　　　层次四：表格与记录质量管理体系文件结构图某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B题目：质量管理体系（4.2文件要求）　第四章.专业.专注. 第4页，共6页Ａ第一层是质量管理手册，它是按规定的质量管理方针和目标及适用的ISO9000：2000标准描述的质量管理体系。Ｂ第二层是质量管理体系程序文件（或称“程序文件”），它是描述为实施质量管理体系要素所涉及到的各职能部门的活动，是质量管理手册的支持性文件。公司对适用的ISO9001：2000标准要素的控制要求分别制订了程序文件，对影响质量的各项活动作出了规定的方法、评定的准则及验证的方法，使各项活动处于受控状态。Ｃ第三层是工作指令文件，包括工程规、作业指导书、管理规定等，是质量管理体系程序文件的支持性文件。作业指导书的制订是为了配合程序文件的有效执行，它是一种更详细、更具体的作业指导书、导则、计划、操作规和规章制度。D第四层是记录、表格、报告等，是为了真实记载质量活动的开展情况，用作记录反映质量管理体系运行情况，为满足质量要求的程序提供客观证据。4.2.2质量管理手册4.2.2.1公司按要求编制了本《质量管理手册》，并加以保持。4.2.2.2质量管理手册是按公司规定的质量方针和目标及ISO9001:2000标准描述质量管理体系的文件，其主要目的是：A、规定质量管理体系的基本结构、围；B、不减少责任的、合理的删减要求；C、相关的质量管理体系程序或对其的引用；D、质量管理体系过程之间的相互作用的描述。《质量管理手册》是实施和保持质量管理体系应长期遵循的文件。4.2.2.3支持文件：《质量手册及程序文件控制程序》某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B题目：质量管理体系（4.2文件要求）第四章.专业.专注. 第5页，共6页4.2.3文件控制4.2.3.1根据标准要求及质量管理文件层次分布，结合公司实际情况，分别制定了有关《质量管理手册》的管理办法(见本手册第3章3.3节)、《质量手册及程序文件控制程序》、《技术文件和工艺文件控制程序》、《工作指令文件控制程序》，同时根据需要相应地制成了一些支持性文件，用于对受控文件实施有效的控制。4.2.3.2相关的程序规定了与标准要求有关的所有文件和资料（包括适用的法律法规文件）进行控制的职责和要点，确保文件和资料得到有效的控制。4.2.3.3文件和资料的编制、审批和发行使用：A、文件和资料主要以对口部门编制，质量保证部负责组织、协调和会审活动；B、质量管理手册和程序文件由公司总经理或分管领导批准签署后发布(有关质量管理手册的审批、分发等控制办法见本手册第3章第3.3节)；各部门编写的文件和资料，须经部门主管审批并实施。C、为了确保质量管理体系的有效运行，受控的体系文件(包括外来文件)由质量保证部或相关部门做好受控记录，统一发行使用和归档保管。D、为使各场所均能得到文件的有效版本，文件控制部门应及时将新文件或修改后的文件发放到使用部门，同时，所有发放和使用场所应及时撤出失效或作废的文件，或加盖“作废”印章，以防止误用。E、公司使用的受控文件，原件背面应加盖红色受控章(图纸、作业指导书等能够明确认识别为原件的文件除外)，副件(拷贝件)亦应加盖红色受控章，以表明受控性质。4.2.3.4文件和资料的更改A、文件和资料更改应按规定程序进行，并由该文件的原审核部门的人员或授权人员进行审核批准。更改后的文件和资料应清楚地标识和表明更改的性质。B、已失效的文件和资料，如因积累知识或参考作用时，应注明参考标识。某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B题目：质量管理体系（4.2文件要求）第四章.专业.专注. 第6页，共6页4.2.3.5文件控制部门应制订现行修订状态的文件（包括外来文件）控制清单，并分发到相关部门及人员，以识别最新文件及外来文件的适用性。4.2.3.6记录是一种特殊类型的文件，其控制除应按本节要求外，还应依据4.2.4节要求进行控制。4.2.2.7支持文件：《质量手册及程序文件控制程序》《工作指令文件控制程序》《技术文件和工艺文件控制程序》4.2.4记录控制4.2.4.1公司制订并实施《质量记录控制程序》，确保公司所有记录得以有效的控制和管理。4.2.4.2作为质量管理体系运行状况的客观证据，本节规定了质量记录的制订、收集、传递、标识、编目、归档、存贮、保管和处理的职责和控制要点，以证明产品达到了所要求的质量并验证质量管理体系运行的有效性和达成的持续改进。4.2.4.3质量保证部负责组织各部门对质量记录进行控制，各部门负责对本部门相关记录的使用、保管进行控制。4.2.4.4各部门应坚持做好记录并加以鉴别、收集和保存，并应对所收集的记录进行分析、评价，以达到持续改进的目的。4.2.4.5各相关部门应规定标记、收集、编目、归档、保管和处理等办法。4.2.4.6记录的保存期限和使用保管部门，由《质量记录表格汇总表》予以规定，各相关部门严格执行记录的保管期限要求，并应能根据顾客或其代表的要求随时提供使用。4.2.4.7各类记录应妥善保存，防止损坏和遗失。4.2.4.8超过保存期限的记录应按规定进行处理。4.2.4.9支持文件：《质量记录控制程序》某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B题目：管理职责第五章.专业.专注. 第1页，共4页5.1管理承诺5.1.1公司总经理承诺建立并有效实施符合ISO9001：2000标准的质量管理体系，并持续改进其有效性，通过相关的活动，为其承诺提供了可证实的证据，这些活动可包括（但不限于）：A、识别顾客和法律法规要求并在公司部传达其重要性；B、制定合适的质量方针和目标；C、按策划的要求进行管理评审；D、采取措施，确保资源的获得。5.2以顾客为关注焦点5.2.1总经理及公司始终以顾客作为关注焦点，公司的活动始终以满足和提高顾客的满意度为原动力，通过生产和服务提供过程的严格控制，确保顾客要求得到满足，并努力超越顾客的期望。5.2.2公司通过顾客满意度的测量等活动，发现顾客满足程度的证据，并采取可能的措施提高顾客满意度，并始终关注顾客的期望。5.2.3支持文件：《产品要求确定与合同评审程序》《顾客沟通和服务管理程序》《客户满意度评价程序》5.3质量方针5.3.1公司制定并实施书面的质量方针，质量方针体现了公司的质量方向和顾客/相关方的期望以及公司对顾客作出的承诺，同时，公司的质量方针确保了：A、与公司的经营及质量宗旨相适应；B、体现了对满足顾客要求和对质量管理体系的承诺；C、体现了对满足法律法规要求和持续改进的承诺D、提供了制定和评审质量目标的框架；某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B.专业.专注. 题目：管理职责（5.4策划）第五章第2页，共4页E、在公司得到了沟通和理解；F、通过管理评审等过程，对质量方针的持续适宜性进行了评审。5.3.2公司的质量方针和目标需由总经理批准发布，修改时需经总经理重新批准和发布。5.3.3公司经过培训和工作考核及部质量审核等方法把质量方针传达到每一位成员，确保质量方针得到有效的贯彻和执行。5.4策划5.4.1质量目标5.4.1.1依据质量方针提供的框架，制定了公司质量目标和分层次的部门质量目标，同时，质量目标亦包括了满足产品要求所需的容。5.4.1.2质量目标应具体、可检查、可实现，应尽可能量化，并在需要时制定年度或阶段性的质量目标。5.4.1.3质量目标与质量方针保持了一致性。5.4.2质量管理体系策划5.4.2.1为了满足公司质量目标、产品质量及ISO9001：2000标准要求，在适当的时候组织对质量管理体系的策划活动。策划的结果形成文件，包括质量管理手册、程序文件、作业指导书、记录表格等。5.4.2.2当对质量管理体系进行变更策划和实施时，应保持质量管理体系的完整性，包括在文件系统方面与公司原有的质量管理体系文件保持协调性，同时在制定前应进行调查和策划，确保可操作性。5.4.3支持文件《质量策划和质量计划程序》某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B.专业.专注. 题目：管理职责（5.5职责、权限与沟通）第五章第3页，共4页5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1公司根据实际需要确定公司组织机构，规定各职能部门和相应人员的责任及权限和相互关系（见本手册的第2章2.5节）。5.5.1.2总经理应对组织机构的确定和调整负责，并安排各部门的质量职责，明确其责任和权限。5.5.2管理者代表5.5.2.1总经理应负责任命管理者代表，授权其承担质量管理体系的维持工作和外日常事务的联络工作，确保公司质量管理体系的有效实施和维持。5.5.2.2管理者代表可直接向总经理报告质量管理体系的运作情况和来自顾客/相关方的质量信息，可作为公司的代表就产品质量问题、服务质量问题、质量保证方面的有关问题与外界联络沟通。5.5.2.2向总经理汇报质量管理体系的业绩和任何改进的需要。5.5.2.2在公司部，采用可能的方法提供公司满足顾客要求的意识。5.5.3部沟通5.5.3.1为确保质量管理体系的有效和达成持续改进的目的，公司管理层之间，各职能部门之间按照文件规和工作要求，建立并保持经常性的沟通。5.5.3.2沟通容至少包括：质量目标和公司质量管理体系业绩等。5.5.3.3部沟通的方式包括（但不限于）：A、各类工作会议；B、布告栏；C、公司部刊物；D、、电子；E、各类管理活动、评审活动。某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B.专业.专注. 题目：管理职责（5.6管理评审）第五章第4页，共4页5.6管理评审5.6.1公司制定并实施《管理评审程序》，为确保质量管理体系的持续有效和适用，公司总经理或管理者代表必须按策划的时间间隔对现行的质量管理体系进行评审，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。5.6.1.1管理评审会议须由总经理或其代表召集并主持，会议须对部质量审核结果连同其它相关的报告或文件进行审核，以决定现行的质量管理体系是否完备和有效。将管理体系中不适用的、无效和不足的容加以修订及改善，并确保在一个合理的时限完成相关的纠正及改善措施。5.6.1.2一般情况下，管理评审会议的召开一般一年不少于一次，必要时增加评审次数。5.6.2评审输入5.6.2.1管理评审输入至少应包括如下信息：A、审核结果；B、顾客及相关方反馈；C、管理过程的业绩和产品的符合性；D、纠正和预防措施的状况；E、以往管理评审的跟踪措施；F、可能影响质量管理体系的变更；G、改进的建议。5.6.3评审输出5.6.3.1会议后须形成《管理评审报告》，并将其发放到相关人员手中，报告容应包括如下方面有关的任何决定和措施：A、质量管理体系及其过程有效性的改进；B、与顾客要求有关的产品的改进；C、资源要求。5.6.4支持文件《管理评审程序》某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B.专业.专注. 题目：资源管理第六章第1页，共3页6.1资源的提供6.1.1为确保质量管理体系的有效运行，以达到质量方针和目标所规定的要求，并实现持续改进，公司应提供充分的、相应工作所必备的人力资源、财力资源、信息资源、基础设施和工作环境。6.1.2公司应对保证生产能力，保证产品质量和服务质量，保证各类验证工作的有效性和可信性所需的资源，应确定其要求并满足这些要求；6.1.3对过程能力的资源适应性应通过必要的评审进行检查和确定；对检验和试验能力、人员素质等方面资源适应性、质量管理体系的适应性等应通过管理评审来检查。当出现以上不适应情况时，总经理应负责协调解决。6.1.4公司应确保满足顾客要求，增进顾客满意所需的资源。6.2人力资源6.2.1总则6.2.1.1公司制定并实施《员工培训管理程序》，明确各岗位员工的能力、技能和经验要求，或需要的教育、培训要求，从而使与质量有关的人员均能够胜任。6.2.2能力、意识和培训6.2.2.1公司根据产品和提供服务要求及顾客的要求，确定了与质量有关的人员所必须的能力要求，必要时通过培训或其它措施达成能力要求。6.2.2.2公司规定了有关员工培训的职责和控制要点，以便提供和保持员工的素质和能力。6.2.2.3质量保证部负责组织培训，人力资源行政部负责全公司员工培训的管理和记录的保存。6.2.2.4各部门根据制定的员工培训计划，对所有与质量有关的人员提供培训，培训要求须保证在所确定的工作岗位上获得新的知识和技能，并保证这些人员符合规定的要求。6.2.2.5培训要求包括（但不限于）：A、专业技能要求；B、质量意识要求；某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B.专业.专注. 题目：资源管理第六章第2页，共3页C、企业文化及厂规厂纪培训要求；D、质量方针和目标教育；E、国家、行业、法律法规明确规定的培训要求；F、特殊岗位的资格要求。6.2.2.6从事特定工种的人员（检验、部审核、特殊工种等），须根据相应的教育、培训和（或）经验加以评价和考核，并进行资格认定。6.2.2.7培训应达到使员工认识到所从事活动的相关性和重要性，并获得必要的信息，增强员工的：A、为实现质量目标作出贡献的意识；B、质量意识、动力和参与精神。6.2.2.6培训后应评价培训的有效性，并保持有关教育、培训、技能和经验的适当记录。这种记录应保存至该员工离开本公司止。6.2.3支持文件《员工培训管理程序》6.3基础设施6.3.1总经理应根据生产和服务提供的需要配备必要的基础设施，并定期对基础设施的状况进行评审，以满足需要。6.3.2这种基础设施包括（但不限于）：厂房及车间等配套设施、办公场所、过程所需软硬件设备、需要的运输和通讯设备等。6.3.3公司人力资源行政部负责基础设施的维护、保养和运行的管理，并应有书面的规定，明确管理的要求，确保其满足要求。6.3.4支持文件《设施设备维护管理程序》某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B.专业.专注. 题目：资源管理(6.4工作环境)第六章第3页，共3页6.4工作环境6.4.1公司应确定并确保为达到产品和服务符合要求的工作环境。6.4.2这种工作环境应包括（但不限于）：A、工作标准；B、符合要求的工作场所；C、创造性的工作方法和更多的参与机会；D、周围的工作条件，如温度、湿度等；E、安全卫生的生产条件等。某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B.专业.专注. 题目：产品实现(7.1产品实现的策划)第七章第1页，共11页7.1产品实现的策划7.1.1公司对产品实现和服务提供的主要过程及部管理过程进行了识别和策划，以确保：A、明确产品及服务提供的质量、技术要求及顾客的要求；B、确定了所需的过程及方法、资源要求等，包括适当的书面化要求；C、明确产品所要求的验证、确认、检验和试验活动；D、明确产品的接受要求，及产品和服务质量满足预期的要求。7.1.2在需要时，针对特定的产品、项目或合同制定和实施质量计划过程。7.1.3公司产品实现和服务的提供过程主要包括：A、销售合同的接收；B、设计和开发C、供方评定和采购进行；D、焊接工序；E、加工装配工序；F、进货检验、过程检验、成品检验、可行性试验；G、产品保管；H、产品交付；I、顾客服务；J、设施、设备管理。7.1.4针对上述主要过程，公司主要按如下原则进行管理：A、对各主要过程进行过程分析并形成必要的书面文件；B、识别有关政府法规、国家标准、企业标准及顾客要求并确保满足；C、对影响产品和服务质量绩效的各类人员进行培训或资格认定；D、对影响产品和服务质量的设备设施进行必要的维护和保养；E、对供方供货质量、供货周期进行有效的控制；F、对影响产品质量的工作环境进行适当的控制；G、对相关的过程进行连续的监视和测量；某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B.专业.专注. 题目：产品实现(7.2与顾客有关的过程)第七章第2页，共11页H、确保获得过程和体系有效运行的有关信息，并对其进行分析，以达到改进的目的。I、保存过程实施结果的记录，以提供有效运行和监视的证据。7.1.5支持文件《质量策划和质量计划程序》7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.1.1公司制定并实施《产品要求确定与合同评审程序》，应确定与产品有关的要求，包括：A、顾客的现实要求，包括交付和交付后的要求；B、顾客未明示的，但潜在的要求或期望；C、可能涉及的法律法规及标准的要求；D、公司或总经理认为必要的附加要求。7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2.1公司制定并实施《产品要求确定与合同评审程序》，应在向顾客作出承诺，包括必要时的质量方针和目标的制定或修订前，组织评审与产品有关的要求。7.2.2.2在接受合同或订单以及接受合同或订单的更改之前，应确定和评审与产品有关的要求，以确保：A、产品要求得到规定，并形成文件；B、与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；C、公司有能力满足规定的要求；7.2.2.3若产品要求发生变更，不能满足原要求时，应与顾客沟通征得顾客同意后方可修订合同和修改相应文件，并将更改通知到相关人员，保持相应的记录。7.2.2.4支持文件《产品要求确定与合同评审程序》某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B.专业.专注. 题目：产品实现(7.2与顾客有关的过程)第七章第3页，共11页7.2.3顾客沟通7.2.3.1公司制定并实施《顾客沟通和服务管理程序》，要以顾客为关注的焦点，争取主动与顾客沟通，以便：A、及时获得产品信息，包括可能的改进要求；B、询问合同或订单的处理，包括对其的修改；C、接受顾客反馈，包括顾客抱怨。7.2.3.2营业部负责与顾客保持有效沟通，了解顾客的需求，增进顾客对公司产品及服务的了解。产品部负责及时妥善处理顾客对产品或服务质量的抱怨，包括：A、信息接受、登记；B、向有关部门传递；C、召集相关部门和人员研究并执行适当的纠正和预防措施。 7.2.3.3质量保证部、技术本部、生技部、生管部等相关部门，应积极配合讨论顾客反馈的质量信息，制订并执行纠正和预防措施，并在规定的时间将处理结果反馈给顾客。7.2.3.4顾客反馈的质量信息，应作为管理评审的重要容之一，以便向顾客提供更高质量的产品和服务。7.2.3.5公司除应在被动与顾客沟通的情况下，更多的应采取主动的沟通，沟通的方式可以是：A、接受顾客书面或口头的反馈，包括抱怨；B、采用、传真或书面报告的形式；C、定期或不定期的书面调查；D、定期或不定期的顾客走访。7.2.3.6必要时，应保存与顾客沟通的记录。7.2.3.7支持文件《顾客沟通和服务管理程序》某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B.专业.专注. 题目：产品实现(7.3设计和开发)第七章第4页，共11页7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.1.1公司制订并实施《设计控制程序》、《新产品开发策划流程》，负责组织相关人员对新产品的开发过程进行策划，策划将确定：A、设计和开发过程的阶段；B、适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；C、设计和开发活动的职责和权限。7.3.1.2策划将明确参与设计和开发的不同小组之间的接口关系并进行管理，以确保有效的沟通，并明确相应的职责。7.3.1.3将策划方案及修改的信息及时通知各相关人员；7.3.2设计和开发输入7.3.2.1设计输入包括：A、功能和性能要求；B、适用的法律和法规要求；C、以前类似设计提供的适用信息；D、设计和开发所必需的其他要求。7.3.2.2设计和开发输入将得到完整、清楚的评审，以确保输入是适宜的。7.3.2.3设计和开发输入必须传达给所有相关人员；7.3.3设计和开发输出7.3.3.1为保证设计符合国际和国家标准及合同的技术要求，在新产品开发过程中设计和开发人员按阶段作设计和开发输出，并：a)满足设计和开发输入的要求；b)提供采购、工艺、检验、生产和服务必需的信息（例如：产品设计图样、零部件明细表、零部件汇总表等）；c)包含或引用产品接收准则（例如：技术标准、技术协议、检验标准等）；某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B.专业.专注. 题目：产品实现(7.3设计和开发)第七章第5页，共11页d)规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性（例如：产品质量特性分级等）。7.3.3.2设计和开发的输出应能够追溯到设计输入的要求，并在放行前得到相关人员的审核和批准。7.3.4设计和开发评审7.3.4.1根据设计和开发策划的安排，对设计和开发进行系统的评审，以便：A、评价其满足要求的能力；B、识别问题并提出跟踪措施。7.3.4.2评审由相关负责人参加，包括所评审的设计和开发阶段有关职能的代表。评审的结果将作为记录予以保持；7.3.5设计和开发验证7.3.5.1在开发过程中的适当阶段实施设计验证，以确保输出满足设计和开发输入的要求，验证的结果将作为记录予以保持。7.3.6设计和开发确认7.3.6.1为了确认产品能够满足规定的使用要求或预期使用的要求，在设计完成后必须根据策划的安排对设计和开发进行确认。只要可行，确认将在产品交付或实施之前完成。确认的结果须形成记录并予以保持。7.3.7设计和开发更改的控制7.3.7.1设计更改被提出后，经各相关负责人审核批准后实施。设计更改必须进行相应的验证和确认，并评估更改对产品组成部分和已交付产品的影响。设计更改的相关记录应予以保持。7.2.3.7支持文件《设计控制程序》《新产品开发策划流程》某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B.专业.专注. 题目：产品实现(7.4采购)第七章第6页，共11页7.4采购7.4.1采购过程7.4.1.1公司制订并实施《供应商评估程序》、《采购控制程序》，对供方的评定、采购过程和采购产品的验证等进行控制，确保所采购的产品或服务符合规定的要求。7.4.1.2公司确保按如下要求预先评定供方：A、根据公司的需要，按提供产品或服务的能力评价和选择供方；B、明确各类供方的评定方式和评审程度；C、根据公司的需要，按规定的周期选定或重新选定或评价供方；D、评定合格的供方列表明确，以便公司采购时选定；E、形成并保留相关的记录或资料，包括可能要求采取的纠正措施要求。7.4.2采购信息7.4.2.1公司采用统一的采购文件，在采购文件或其它文件中须清楚注明采购要求及有关的验证要求。7.4.2.2公司在相关文件中明确采购的审批要求。7.4.2.3在相关的采购文件中明确如下信息要求：A、产品或服务采购的程序、过程、设备及人员的认可或资格要求；B、质量管理体系的要求；C、采购的验证安排及产品或服务的放行方式。7.4.2.4按要求保存有关的记录和资料。7.4.3采购验证7.4.3.1质量保证部IQC实施《来料接收检验规定》，按照经批准的检验文件，对所有采购物料实施进货检验或验证，以验证采购物料是否符合采购文件的要求。7.4.3.2公司可以根据合同或协议，派代表到货源处进行复查或验收，或在本公司的顾客有要求时，由顾客或其代表在公司或供方的货源处对物料进行验证，但以上验证并不能减少某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B.专业.专注. 题目：产品实现(7.5生产和服务提供)第七章第7页，共11页供方提供合格产品的责任，也不能排除其后的复验和拒收。7.4.3.3公司应做好进货检验或验证记录，以保证以后能利用这些资料来评价供方的质量状况和质量趋势。还应保存各批物料的标识记录，以实现可追溯性。7.4.4支持文件《供应商评估程序》《采购控制程序》《来料接收检验规定》7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.1公司制定相应的程序控制生产和服务的运行和活动，确保运行和活动在受控状态下进行。适用时，受控条件包括：a）及时获得有关产品特性的信息；b）在必要的岗位设置作业指导书；c）使用和维护适宜的生产、监视和测量设备；d）对重要的生产和服务过程或设备进行监视；e）对监视和测量的结果进行分析，并及时作出改善；f）放行、交付和交付后活动的实施；7.5.1.2生技部确定产品的工艺流程图： A、编写工艺流程图或作业指导书； B、配备生产和检测设备、工装夹具。7.5.1.3生产负责人负责监控生产过程的各项操作，以控制生产质量。 7.5.1.4当出现以下情况时，应对生产工艺进行验证、改进和评审改进结果： A、新产品试产和第一次批量生产；B、已批量生产的定型产品发生较大的设计改进或工艺改进；C、怀疑现有的控制手段和检验方法已不适用或不够有效。某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B.专业.专注. 题目：产品实现(7.5生产和服务提供)第七章第8页，共11页7.5.1.5支持文件《生产计划控制程序》《生产过程控制程序》7.5.2生产和服务提供过程的确认 7.5.2.1公司的生产和服务的提供过程主要包括：详见本手册7.1.3各项条款。7.5.2.2公司对特珠工序设置、控制和确认进行明确规定，并进行如下控制：A、确保并证实公司具有实现所策划的结果和能力；B、为过程的评审和批准所规定的准则；C、对操作人员加强培训，必要时应进行考核和资格认定后才能上岗；D、对设备能力进行鉴定；E、需要时使用特定的方法和程序；F、确定记录的要求和保存相关记录。7.5.2.3人力资源行政部负责对本公司的生产设备进行维修和保养，各部门按相关的设备保养和维修规程执行。7.5.2.4支持文件《生产过程控制程序》《设施设备维护管理程序》7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1公司制订并实施《产品标识和可追溯性规定》，在产品实现的全过程使用适宜的方法标识和识别产品，最终可追溯，标识的阶段或过程包括：A、在产品接收和交付过程中；B、在产品的生产和加工过程中；C、在产品的监视和测量过程中。某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B.专业.专注. 题目：产品实现(7.5生产和服务提供)第七章第9页，共11页7.5.3.2在接收来料阶段，根据来料及检验情况，质量保证部IQC应对产品做好标识；7.5.3.3在生产、装配或返工的每一个阶段，产品都应有必要的标识，以便隔离和防止生产不合格品。7.5.3.4当顾客有要求时，在成品包装前，须对每一个批次的产品建立并保持一个专门的标记，标记方法可以是贴标签或盖印章等。7.5.3.5产品在贮存及保管过程中，相关部门均应做好和保持必要的标识。7.5.3.6.在产品的监视和测量过程中，应采用合适的标记，以表明检验和试验状态，并防止产生不合格品。7.5.3.7公司指定掌握标签或标牌的人员，负责正确使用和管理。对标识丢失时应重新检验，以确定其正确的状态。7.5.3.8产品交付时，所有记录应予以保存，并确保在有可追溯要求的场合，记录和控制产品的唯一性标识。7.5.3.9支持文件《产品标识和可追溯性规定》7.5.4顾客财产7.5.4.1顾客的财产包括顾客提供的产品（原材料、零配件、包装材料等）、技术文件（知识产权）、生产设备、检测设备以及顾客退回本公司维修的产品的控制和管理。7.5.4.2对顾客的财产按《顾客财产管理程序》进行验证并实施，符合要求方能使用，如发现短缺、损坏或不适用情况，立即反馈顾客，进行处理。7.5.4.3支持文件《顾客财产管理程序》7.5.5产品防护7.5.5.1公司制订和实施《物料贮存、防护和搬运管理规定》及《成品包装、贮存、搬运和交付管理规定》，确保产品质量在搬运、贮存、包装、保管和交付等过程中得到有效控制。某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B.专业.专注. 题目：产品实现(7.5生产和服务提供)第七章第10页，共11页7.5.5.2搬运和贮存产品在搬运和贮存过程中，应根据进厂的原材料、在制品及成品的特性选择合适的货盘、容器、搬运工具、设备和车辆，以防止震动、撞击、摩擦、温度或其它原因造成的质量损坏，并加强贮存产品的管理，定期检查贮存产品，以便发现损坏情况，并保证：A、贮存地清洁； B、贮存产品有明确标识； C、贮存产品区分明确、堆放合理； D、贮存环境、条件符合要求； E、贮存记录明确、清晰，符合要求。7.5.5.3包装成品包装应根据书面规定的工作指令进行，并对如下几点加以控制：A、确定合理的包装结构和合适的包装材料，能承受运输试验，明确规定防护措施； B、包装箱的产品型号必须与产品保持一致；7.5.5.4保管成品在交付之前，需采取恰当的保管和隔离措施，以保证成品质量不受影响。 7.5.5.5交付 保持经成品检验合格后入库的成品质量，并按合同规定负责产品的运输和交付。7.5.5.6支持文件《物料贮存、防护和搬运管理规定》《成品包装、贮存、搬运和交付管理规定》某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B.专业.专注. 题目：产品实现(7.6监视和测量装置的控制)第七章第11页，共11页7.6监视和测量装置的控制7.6.1公司制订和实施《监视与测量装置校准程序》，确保监视和测量装置处于完好的工作状态，符合产品、过程监视和测量要求，确保量值统一和测试数据准确、可靠。7.6.2质量保证部及有关部门根据产品的不同监视和测量要求，正确合理地选择测试仪器和器具以保持技术规和测试仪器、计量器具的正确性，包括在规定的环境条件下须具备的正确性。7.6.3质量保证部负责建立计量器具管理台帐。7.6.4对影响产品质量的所有计量器具须按照规定的检定周期送交国家授权的检定机构进行计量检定。7.6.5对产品质量可能产生影响的所有监视和测量装置都必须贴上标签、标牌或其它标志，以标明其校准状态正常。7.6.6当发现使用过程中的监视和测量装置处于不合格状态时，使用者须及时报告部门主管，责任部门会同质量保证部及其它相关部门对以前的监视和测量结果进行评价，并采取相应的改善措施。7.6.7防止监视和测量设备在搬运、维修和储存过程中损坏失准，保证其准确性和适用性。7.6.8对用于生产和检验的工装、夹具，在使用前须经生技部或质量保证部验证合格，并按规定周期进行检查，保存检查记录。7.6.9支持文件《监视与测量装置校准程序》某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B.专业.专注. 题目：测量、分析和改进第八章第1页，共7页8.1总则8.1.1公司策划并实施测量、分析和改进过程，以确保质量管理体系、过程及产品和服务符合要求。8.1.2公司在相关体系文件中，对测量的类型、场所、时间和频次以及记录的要求作出规定，并定期评估测量的有效性。8.1.3公司识别并使用合适的统计分析技术，并确定其应用的程度。8.1.4数据分析的结果和改进活动应作为管理评审过程的输入，必要时修改体系要求，以确保：A、产品或服务的符合性得到证实；B、质量管理体系的符合性；C、持续改善质量管理体系的有效性。8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.1.1公司制定和实施《客户满意度评价程序》，由营业部或其它部门采取适当的方式获取顾客满意度的有关信息，分析、调查和测量顾客的满意程度，作为对质量管理体系业绩的一种测量。8.2.1.2这种方式可以包括：A、顾客的投诉和抱怨；B、和顾客直接交流；C、利用电子媒体或发函等；D、各种媒体的报告或行业研究。8.2.1.3利用获得的顾客满意信息进行统计分析，找出差距后，并做出改进措施。8.2.2部审核8.2.2.1公司制订和实施《部质量审核程序》，以便验证本公司开展的各项质量活动及有关结果是否符合计划安排，并确定质量管理体系是否适合和有效。某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B.专业.专注. 题目：测量、分析和改进(8.2监视和测量)第八章第2页，共7页8.2.2.2审核的特性与频次A、照本手册规定的质量管理体系要求，开展部质量体系审核工作。B、一般地，部质量体系审核每年至少开展一次，当公司机构与职责发生较大调整，客户/相关方投诉增加等情况发生时，质量保证部体系组可考虑适当追加审核的频次。另外，根据重要性、审核结果，对需要特别注意的区域、部门或要素可增加审核频次。。8.2.2.3审核的计划A、审核应根据各项活动的实际情况及其重要性来安排审核计划，并按照书面审核计划执行。B、审核计划应报总经理或分管副总批准后执行。C、审核应指派具有一定资格或经过培训的部审核员执行，但审核员不审核自己的工作。8.2.2.4审核的准备 A、审核员根据分配的任务，做好审核准备，必要时，应编制检查清单。8.2.2.5审核的实施及报告A、审核按部审核计划及要求进行。B、每次审核结束后均应编制《部质量审核报告》，审核报告容可包括被审核部门/区域、审核依据、发现的不合格项及纠正措施等。C、应将审核结果及审核报告通知有关部门。8.2.2.6纠正和预防措施及验证A、相关部门应根据接到的审核结果(不合格项)尽快做出决定并采取纠正措施。B、审核员应对纠正和预防措施的实施情况进行复核，以验证所采取的措施是否执行和有效。8.2.3过程的监视和测量8.2.3.1公司采用适当的方式对质量管理体系的过程进行监视和测量。如通过对质量目标的统计、审、工作检查等方式，监视过程实现和结果的能力。某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B.专业.专注. 题目：测量、分析和改进(8.2监视和测量)第八章第3页，共7页8.2.3.2公司在《生产过程控制程序》、《检验控制程序》、《部质量审核程序》、《数据分析和应用控制程序》以及相关的体系文件中对质量体系各过程的监视和测量方法作了规定，以证实过程的能力满足策划的结果。8.2.3.3对过程监视和测量的结果进行分析，将分析的结论与设定的标准进行比较，如有差距，则及时采取纠正和预防措施。8.2.4产品的监视和测量8.2.4.1公司制订和实施《检验控制程序》，以验证产品达到规定的要求.8.2.4.2在生产的各个阶段，质量保证部应安排人员对产品进行检验或试验，并作好记录。在检验未完成之前，产品不能放行。除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准。8.2.4.3产品的监视和测量包括：A、来料检验；B、工序检验；A、成品检验。8.2.4.4来料检验材料到厂后，由仓管员和质量保证部检验员按规定的程序和作业指导书进行检验和记录。在一般情况下，本公司不允许对物料进行紧急放行，若确实需要，则必须对急需物料加以明确的标识和记录，以便实现可追溯。8.2.4.5工序检验由工序操作者和质量保证部检验员依据程序及作业指导书进行检验。过程产品的监视和测量包括：A、规定的首件检查B、各工序正常生产过程中的过程检查；C、转序时的抽检。8.2.4.6成品检验产品生产结束后，由质量保证部检验员按规定的程序和作业指导书进行完成品最终检查某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B.专业.专注. 题目：测量、分析和改进第八章第4页，共7页和出厂检查，确保产品符合规定的要求。只有经检验和试验合格后的成品才能包装入库和交付顾客，对不合格的成品或成品批次在可返工情况下，必须交由生管部重新返工，返工后必须交质量保证部QC重新检验和试验。8.2.4.5质量保证部做好检验和试验记录/报告，并妥善保管以便产品可追溯，或作为其它质量活动评价的证据。8.2.5支持文件《客户满意度评价程序》《生产过程控制程序》《检验控制程序》《部质量审核程序》《数据分析和应用控制程序》8.3不合格品的控制8.3.1公司制订并实施《不合格品控制程序》，对不合格品进行有效控制，确保不合格品得到妥善处理和防止不合格品被非预期使用。8.3.2在生产、装配、测试、检验和试验各个环节中，一旦出现不合格品，相关部门应采取相应的措施加以控制，这些控制措施包括：A、确定不合格产生的背景，如生产时间、产品批次、生产设备和仪器等； B、鉴别出不合格品，并将其与合格品分开；C、将不合格情况作书面记录，包括哪些产品、产品批次等；D、评价不合格的性质和严重程度，以及对不合格品进行处置时应考虑：a）返修；b）超差使用；c）报废或拒收。E、决定并执行不合格品的处置方法；某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B.专业.专注. 题目：测量、分析和改进第八章第5页，共7页F、按处置决定对不合格品的转移、贮存或返修等实施控制；G、通知其它可能与不合格品有关或受不合格品影响的部门，必要时，包括顾客在。8.3.3保持客观证据以证明经返工或返修的产品已按照有关程序重新检验或测试。 8.3.4对不合格品进行处理情况加以记录并妥善保存。 8.3.5处理不合格品时，应考虑是否须采取纠正和预防措施。 8.3.6支持文件《不合格品控制程序》8.4数据分析8.4.1公司制订并实施《数据分析和应用控制程序》，以验证工序能力和产品特性的可接受性，并确定质量管理体系的有效性，最终作为提高产品质量和质量管理体系持续改进的重要手段。8.4.2有关部门应收集来自各方的相关信息和数据，包括：A、部审核；B、纠正和预防措施；C、不合格产品或服务的投诉；D、顾客抱怨和顾客满意度。8.4.3公司应对收集的数据进行分析，以评价组织的整体业绩，并确定：A、质量管理体系的有效性；B、与产品要求的符合性；C、过程运行的趋势，包括可能采取的纠正措施；A、供方状况。8.4.4公司应确定需要的统计技术，并明确运作要求和在组织实施，必要时应对有关人员进行足够的培训。8.4.5支持文件《数据分析和应用控制程序》某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B.专业.专注. 题目：测量、分析和改进(8.5改进)第八章第6页，共7页8.5改进8.5.1持续改进8.5.1.1公司制订并实施《持续改进控制程序》，以持续改进质量管理体系的有效性。8.5.1.2持续改进的要求应利用：A、质量方针和目标；B、审核和管理评审的结果；C、数据分析；D、纠正和预防措施。8.5.2纠正措施8.5.2.1公司实施《纠正/预防措施控制程序》，对质量管理体系运行过程中产生的不合格/不符合采取纠正措施，实现质量管理体系和产品质量的不断改进。8.5.3预防措施8.5.3.1公司采取预防措施，以消除潜在不合格/不符合的原因，防止不合格/不符合的发生，并评审措施效果。8.5.3.2以下情况下可能需要采取纠正和预防措施：•物料、工序、工具、设备等失效或不合格•缺少或不符合程序和文件•程序或文件不当•资源不足•分析检验和试验记录•分析不合格记录•分析现场、服务或客户意见•分析管理评审报告•分析质量审核报告某机车配件厂编号：QM01质量管理手册版本号：B.专业.专注. 题目：测量、分析和改进(8.5改进)第八章第7页，共7页8.5.3.3实施纠正和预防措施的结果须予以记录和保存，并作为管理评审会议的资料。8.5.3.4有效的预防措施需要时纳入作业指导书、生产工艺、产品规和管理体系中，以寻求更好的改进机会与方法。8.5.4支持文件《持续改进控制程序》《纠正/预防措施控制程序》.专业.专注.