临床流行病学总复习(人卫第3版)

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1、第一章绪论第二节临床流行病学的学科特点一、临床流行病学的概念：是一门新兴的临床医学基础学科，在临床医学的领域内，引入现代流行病学及统计学等有关理论，创新了临床科研的严格设计、测量和评价的临床科研方法学。二、研究核心：应用其理论知识与临床研究的方法学，指导临床医学研究和循证医学实践，目的在于提高临床医学水平。三、临床流行病学的特点：1.必须是以临床医学为主体的多学科合作。2.研究对象是病人及其群体。3.力求研究结果的真实性和可靠性。四、临床流行病学的任务：1.研究危害人民健康的最重要的疾病。2.培训高质量的医学人才。3.促进循证医学发展，提高临床

2、医疗质量。第三节流行病学与临床流行病学的关系一、临床流行病学与流行病学的研究对象不同：第四节临床流行病学与循证医学一、临床流行病学与循证医学：第五节临床流行病学研究的方法学第六节临床流行病学对临床医学的作用与价值第二章疾病负担与临床研究重点的确定第一节疾病负担的概念一、疾病负担：指疾病（或伤害）、早死对患者、家庭、社会和国家所造成对健康和（或）经济、资源方面的损失程度。第二节疾病负担测量的指标与意义一、发病指标（一）发病率1．定义：表示在一定期间内，一定人群中某病新病例出现的频率。2．计算：发病率=（一定期间内某人群中某病新发病例数/同时期暴露

3、人口数）×k3．应用：描述疾病的分布，反映疾病发生的比率，它的变化意味着病因因素的变化；帮助确定可能的病因，提出病因假设。（二）患病率1.定义：指某特定时间内总人口中某病新旧病例所占比例。2.计算：（1）时点患病率=（某一时点一定人群中现患某病新旧病例数/该时点人口数（被观察人口数））×k（2）期间患病率=（某观察期间一定人群中现患某病的新旧病例数/该时点人口数（被观察人口数））×k（3）患病率=发病率×病程，即P=ID3.应用：（1）横断面研究的常用指标。（2）为医疗设施规划，估计医院的床位调转，卫生设施及人力的需要提供科学依据。（3）评价疾

4、病对人群健康的影响程度。（4）通常用来表示病程较长的慢性病流行情况。二、死亡指标（一）死亡率1.定义：表示在一定期间内，在一定人群中，死于某病（或所有原因）的频率，是测量人群死亡危险最常用的指标。2.计算：死亡率=（某期间内（因某病）死亡总数/同期平均人口数）×k3.应用：用于衡量某一时期，一个地区人群死亡危险性大小的一个指标。反映人群因病伤死亡危险性总水平，反映居民健康状况和保健水平，为卫生决策提供依据，病因探讨的指标。（二）病死率1.定义：表示在一定时期内（通常是一年），患某病的全部病人中因该病死亡者的比例。2.计算：病死率=（某时期内因某

5、病死亡人数/同时期患某病的病人数）×k3.应用：表示确诊疾病的死亡概率，表明疾病的严重程度，反映医疗水平和诊断能力，多用于急性传染病，较少用于慢性病。三、残疾失能指标（一）病残率1定义：某一人群中，在一定期间内每百（千、万……）人中实际存在的病残人数。作为人群健康状况的评价指标之一2．计算:病残率=（病残人数/调查人数）×k（二）潜在减寿年数PYLL1.定义：指某病在某年龄组人群死亡者的期望寿命与实际死亡年龄之差的总和。即死亡造成的寿命损失。2.应用：（1）是人群疾病负担测量的一个直接指标，也是评价人群健康水平的一个重要指标。（2）可反映各种死

6、因对人群的危害程度。（3）可用于将某一地区和另一标准地区相比较。（4）帮助筛选确定重点卫生问题或重点疾病，也适用于防治措施效果的评价和卫生政策的分析。（三）质量调整寿命年QALYs：是一种健康状态和生命质量的正向综合测量指标。第七章临床医学研究设计的基本原则目的在于防止在复杂的临床研究中，免受若干已知的或未知的偏倚因素的干扰，使得研究的结果和结论真实可靠，经得起临床实践的检验。第一节随机化原则一、概述（一）定义：采用特殊手段，使总体或样本中每个个体发生某事件的概率相等。（二）分类：1.随机抽样：目的是保证样本的代表性，避免发生选择偏倚。2.随机

7、分组：目的是提高组间的均衡性，减少非研究因素的干扰。二、随机化方法：简单随机法，分层随机法，区组随机法，系统随机抽样，整群随机法，多级抽样，半随机化。三、应用：（一）在利用随机化方法进行研究对象分组时，必须对随机化方案进行保密，这过程称为随机分配的隐匿。（二）为了保证试验的可靠性，研究中所用随机化方法，随机数等均应详细记录。第二节对照的原则一、目的：消除非处理因素的干扰，鉴别试验性与非试验性效应，减少或消除实验误差。二、种类：（一）按研究的设计方案分类：1.同期随机对照。2.自身对照。3.交叉对照。4.配对对照。5.非随机同期对照。6.历史对照

8、。（二）按照对照组的处理措施分类：1.有效对照。2.空白对照。3.安慰剂对照。第一节盲法试验一、概述：1.定义：指临床研究过程中，指标的观测、数据的收