国产和进口重组乙肝疫苗在15岁以下儿童中的免疫效果研究-论文.pdf

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1、中国现代药物应用2014年6月第8卷第l1期ChinJModDmgAppl，Jun2014，Vo1．8，No．1I·241·国产和进口重组乙肝疫苗在15岁以下儿童中的免疫效果研究朱路平【摘要】目的探讨国产和进口重组乙肝疫苗在15岁以下儿童中的免疫效果。方法国产组采用深圳康泰生物制品有限公司生产的重组酵母乙肝疫苗进行免疫接种；进口组采用英国葛兰素史克公司提供的重组酵母乙肝疫苗进行免疫接种，于接种完成后对两组儿童进行血清抗一HBs检测，记录两组儿童抗一HBs检测结果及接种后不良反应发生情况，给予统计学分析后得出结论。结果国产组抗一HB

2、s阳性率96．00％、进口组抗一HBs阳性率97．oo％(P>O．05)。国产组不良反应发生率3．00％、进口组不良反应发生率2．oo~(P>O．05)。结论临床使用价格更为经济的国产重组酵母乙肝疫苗进行免疫接种工作可显著降低接种人群经济压力，提高接种疫苗依从性，利于更为有效的控制乙肝病毒感染率。【关键词】国产；进口；重组乙肝疫苗；免疫效果乙型肝炎(chronichepatitisB，CHB)是临床最常见的肝炎3．0o％；进口组2例儿童接种疫苗后发生不良反应，不良反疾病，接种乙肝疫苗是降低乙型肝炎发病率的主要措施。本应发生率2．0

3、0％，对比结果差异无统计学意义>0．05)。两组文将对本院自2013年1月1日～12月31日期间对前来进行儿童不良反应均为穿刺点皮肤红肿，经对症治疗后痊愈。计划免疫的15岁以下儿童给予临床研究，从而探讨国产和3讨论进口重组乙肝疫苗在15岁以下儿童中的免疫效果，现总结全世界共有3．6亿慢性乙肝病毒感染者，且我国约占感如下。染总人数30％⋯。研究表明，若慢性乙肝病毒感染者未给予1资料与方法及时有效的临床治疗，则可进展为肝硬化、肝衰竭甚至肝癌1．1一般资料共选取200例接受乙肝疫苗接种儿童进行等严重疾病，降低其生活质量，甚至造成死亡威胁

4、患者生命本次研究，其中男】19例、女91例，年龄6～14岁，平均年安全。预防接种是指在人体中接种具有针对性的生物制品，龄(9．28±2．33)岁。按照抽签方式将200例儿童分为国产组从而使人体对某些传染病产生一定的抵抗能力，最终达到预(100例)与进口组(100例)'两组儿童一般资料具有临床可比防疾病的目的，因此可知预防接种是临床预防传染病发生的性fP>O．05)。重要手段。我国使用重组酵母己肝疫苗进行计划免疫接1．2方法国产组采用深圳康泰生物制品有限公司生种已有多年历史，为降低我国乙肝疾病发生率提供有力保障。产的重组酵母乙肝疫苗

5、(1O进行免疫接种，批号为目前国内主要分为国产及进口两大类乙肝疫苗，其价格差异c201008104；进口组采用英国葛兰素史克公司提供的重组较为明显，但不同疫苗来源所获得的免疫效果相关报道甚少。酵母乙肝疫苗(10进行免疫接种，批号为UHBVC149AB。l5岁以下儿童接种国产重组酵母乙肝疫苗及进口重组酵母两组儿童所使用重组酵母乙肝疫苗均处于有效期范围内，且乙肝疫苗后，其抗一HBs阳性率对比结果无显著差异，提示未受到任何污染，按常规剂量接种。于接种完成后对两组儿两种疫苗免疫效果均较为满意；两种疫苗接种后均有部分儿童进行血清抗一HBs检

6、测，检测方法为ELISA法，检测试剂童发生不良反应，可能与儿童个体差异因素有关，经干预后由英科新创公司提供。记录两组儿童抗一HBs检测结果及接无严重后果发生，安全性较高。种后不良反应发生情况。综上所述，国产及进口重组酵母乙肝疫苗对l5岁以下1．3统计学方法使用SPSS13．0软件包对数据进行统计学儿童进行接种后所获得的免疫效果无显著差异，且安全性无分析，计量资料以均数±标准差f±s)表示，采用t检验，差异，提示临床使用价格更为经济的国产重组酵母乙肝疫苗计数资料采用检验，以P<0．05表示差异有统计学意义。进行免疫接种工作，可显著降

7、低接种人群经济压力，提高接2结果种疫苗依从性，利于更为有效的控制乙肝病毒感染率。国产组与进口组儿童均顺利完成重组酵母乙肝疫苗免参考文献疫接种，国产组儿童接种完成后血清中抗一HBs检测结果阳性人数96例，阳性率96．00％；进口组儿童接种完成后血[i]黎健，李燕婷，潘引君，等．上海市接种酵母重组乙肝疫苗后清中抗一HBs检测结果阳性人数97例，阳性率97．o0％，两低(无)应答新生儿的再免疫效果．中华预防医学杂志，2011，组抗一HBs阳性率对比结果差异无统计学意义O．05)。国45(12)：1121—1122．产组3例儿童接种疫苗后

8、出现不良反应，不良反应发生率[2]李瑞芳，邓建，张连山，等．母亲乙型肝炎病毒携带状况与新生儿乙肝疫苗免疫效果关系的探讨．中华疾病控制杂志，2010，14(1)：49-51．作者单位：450003郑州，河南省疾病预防控制中心门诊部药房[收稿日期：20