中医药科研选题与科研方法学

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1、中医科研选题与科研方法学欧爱华 广东省中医院可能选题的方向中医药文献研究(古代、现代文献)及文献系统评价病案回顾研究针对临床工作开展的研究实验室研究调查研究1、科研选题必须在国家的宏观指导下。 2、根据国家中医药科研发展的趋势。 3、从社会效益和经济效益分析所选择的课题。4、科室正在进行的课题;拟申报的课题,为今后申报课题的进行的前期工作等。选题来源科研选题的基本原则与要素科学性创新性实用性可行性科学性科学性是医学科研的生命。科学性是指选题要“有理、有据”,必须深刻掌握科学理论、充分了解拟选课题的国内外研究现状和发展趋势,避免选题误入歧途或低

2、水平重复。创新性创新是科学研究的灵魂,是整个工作的“亮点”,有无新技术、新理论。创新性是科学研究的核心,是衡量研究水平高低的主要标准。实用性在理论上具有学术价值,同时有现实意义,可操作性,能产生社会效益和经济效益。对于基础研究也应具备应用前景。可行性联系实际的研究条件,注意选题的可操作性。保证研究者对该选题的设计和实施能力。可行性硬件设备到位研究人员保证经费预算落实投入与产出符合现实意义可行性样本来源有依据(充分)拟采用研究方法可行(可操作性)计划研究进程合理(能按期完成)预见可能遇到的问题及解决问题的措施与办法等。针对中医临床工作开展研究中

3、医在临床疗效及安全性评价的研究传统特色疗法(针灸、推拿按摩、帖敷等)特色护理(心理疏导护理)中医在围手术期的应用中药新药开发研究文献研究:(1)古代文献研究:进行中医古代文献的调研、挖掘、整理(古代医家对疾病的认识:从证候学、用药规律,开展证--方--效用药经验整理、分析、研究) (2)现代文献(中医、中西医结合对疾病的临床治疗方案、疗效评价、中医宏观与微观关系的研究等等)。 (3)中医药临床治疗性文献的系统评价。病例回顾性研究例:老年妇女妇科手术临床探讨【摘要】目的探讨老年妇女妇科疾病的临床特征及手术治疗相关问题。方法对1994~2003年

4、本院妇科手术的125例60岁以上的病案资料进行回顾性研究。结果老年妇女手术指征中以子宫脱垂伴阴道壁膨出占第1位(49.6%),良性肿瘤占第2位(26.4%),恶性肿瘤为第3位(19.2%),子宫内膜息肉占4.8%。经手术治疗的患者均安全度过围手术期。结论熟悉老年妇女的生理、病理特点,周密术前准备,治疗和控制并发症,严格手术适应症,加强术中术后监护,提高手术操作技巧,老年妇女能耐受手术及得以康复。【关键词】老年妇女;生殖器疾病,围手术期为提高老年妇女的生活质量,加强对妇科疾病的防治,本文对医院近10年收治的60岁以上患者125例手术资料作一回顾

5、性研究,以探讨其临床特征及手术治疗相关问题。研究思路临床研究临床基础研究、临床治疗方案研究、临床疗效评价研究、生存质量研究、药物经济以及卫生经济研究等。临床研究设计方案的选择中医药临床研究涉及范围较广,诸如临床经验总结、诊断方法和标准、预防效果评价以及复杂干预措施的临床疗效评价等,可能有各种各样的研究假设和研究目的。针对不同的研究目的可以选择适当的设计方案或模式,鉴于实施研究的实际情况诸如临床问题、经费、人力、实施条件等的差异,某项临床研究可能有多个设计方案或者可以设立多个方案可供筛选。这时就需要对各个方案的优劣进行比较和分析,以择优而行。思

6、路:提出问题假设验证或检验正确?错误?问题解决如何进行?研究设计如何进行研究假说的验证?研究如何实施?研究设计实验研究研究对象:动物、离体器官组织、细胞等临床研究研究对象:人涉及动物的伦理学涉及人的伦理学尊重、公正、不伤害、有利、知情同意研究设计的基本步骤提出初步思路、建立假设查找、复习文献选择研究类型选择具体设计方案考虑伦理学问题安排具体研究过程预计研究结果制订分析计划研究方案假设内容的整理问题是什么?研究对象人体:一般需有动物研究基础动物其他措施或研究因素产生什么结局或效应提出初步思路、建立假设文献相关内容涉及是否有类似研究可供参考?研究

7、对象别人的研究如何选择对象选择什么样研究对象需要多少研究措施别人研究的措施是否与你设想的一致有无不同、相同之处:例如剂量、用法、疗程研究效应效应如何被测量出来:客观、可靠、公认何时测量、如何测量查找、复习文献选择研究类型探索性研究初步探索、基础工作验证性研究检验假说探索性研究探索性研究是一种为更正式的研究提供信息以帮助研究者认识和理解临床问题,形成研究假说以便进一步验证的研究类别。探索性研究是验证性研究施行和设计的前期基础。验证性研究验证性研究是一种事先提出研究假说并对其进行科学的检验的研究类别。一般而言,验证性研究需设立对照组以便控制各种偏

8、倚对研究结论的影响,以提供坚实有力的证据去支持所提出的研究假说。一项验证性研究一般只针对一两个临床问题,验证1~2个研究假说。选择具体设计方案探索性研究观察性研究:

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