ISO／IEC 17065与ISO／IEC指南65醛内容关联性分析（下）-论文.pdf

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1、编辑：胡欣标准化研究lE-mail：huxin@cesi．cnStandardizafionResearchlISO／IEC17065与ISO／IF~'C指南65的内容关联性分析(下)AnalysisonRelevanceBetweentheISO／IEC17065andISO／IECGuide65(PartTwo)●中国合格评定国家认可中心盖红星陈云华史新波杨哲(上接2014年第1～2期第49页)能力管理、培训、记录等。3．7对产品认证机构的“资源要求”其次，对评价活动所需资源方面提出更为明确在本标准第6章规定了对认证机构的资源要求的要求，无论是认证机构使用内部资源实施评价活这是对

2、认证机构能力的核心要求。动或委托外包机构使用外部资源实施外包的评价活首先，标准要求认证机构应雇用或有途径得到动，评价人员按其所承担的检查、或审核、或检验与认证方案和适用标准以及其他规范性文件相关的任务分别满足ISO／IEC17020、1702l、17025的适用运作的足够数量的人员，所有认证人员都应有能力要求，并且满足本标准对公正性提出的要求。履行其所承担的职能，并保护其在实施认证活动中关于新标准本章内容与ISO／IEC指南65：1996的获得所有机密性的信息。为此，认证机构应对认证关联性和修订情况，见表4。人员实施管理过程，包括聘用签约、职责与权限、表4新标准第6章内容与ISO／I

3、EC指南65：1996的关联性和修订情况簟疆疆瞄

4、■蜀嘲蟹曼；■啊脯函耍鳇瞄窭疆掰I圜瞻人员可以聘用或通过其他途径获得，但需在认证机构的管理6．1．1．14．2j)控制及体系和(或)程序内6．1．1251．1新标准与原标准基本一致6．1．134．1O．1新标准与原标准基本一致，增加了“认证方案的要求”6．1．2．15．2．1；4．5．3i)内容被细化，全方位覆盖参与认证过程人员管理6．1．2．24．5．3c)；5．2．3新标准与原标准基本一致，覆盖参与认证过程的所有人员新标准与原标准基本一致。认证机构应识别人员或外包引发6．135．2．2的公正性风险内容改写，明确是与认证评价活动相关

5、内部资源的要求，并6．2．14．3第2句强调评价人员要满足公正性内容做了更细化的修订，明确是与认证评价活动相关外部资6．2．24．4a)、b)、c)；45．3j)源的要求，并强调评价人员要满足公正性。认证机构按合同使用外部人员不属于外包。新标准的6．2．2．4e)为新增3．8对产品认证机构的“过程要求”“申请评审、“评价”、“复核”、“认证决定、本标准第7章对认证过程的总体要求，在“申请”、“认证文件”、“获证产品目录”、“监督”、“影I标准化研究●StmldardizatiOllResearch响认证的变更”、“认证的终止、缩小、暂停或撤销”、条理清晰。“记录”和“投诉和申诉”等l

6、4个方面做出了规定。在l4个方面的要求中，除了总则与原标准的相认证过程要求是确保认证机构的认证方案得到一致关条款基本一致外，其他13个认证过程的具体环节性实施的保证。与原标准相比，认证过程要求得到均在原标准的相关条款基础上进行了罩大修订，具极大改进，内容覆盖实施认证的全部过程，规定详细、体见表5。表5新标准第7章内容与ISO／IECGuide65：1996的关联性和修订情况内容简化，提出“认证方案”的要求，用“认证方案”的“要711ll：12素”代替旧标准中的“模式”7．1．2413：43的部分内容简化，给出指南ISO／IEC170077．1．34．1．3：8．1．3内容简化内容改动

7、较大，突出“认证方案”和“认证过程的需要，7282在“注”给出了更详细的例子内容被细化，新标准73．1a)的内容改，7．3．1d)、e)为7．3．191新增7．3．2、7．3．3新增条款，特殊情况的处理要求7．3．4新增条款，无认证能力情况下对认证机构的要求新增条款，认证机构引用其已完成的认证结果而省略认证7．3．5活动的要求7419．2新标准与原标准基本一致，新标准中增加“汁”74．293内容改写，人员的“能力”和“公正性”内容放入第6拳7439．4内容改写，增加“注”说明评价任务包含哪些内容新标准与原标准基本一致，增加“按评价计划管理外包资7444．3；10源的要求新标准与原标准

8、基本一致，强渊本次申请“之前完成”的7．4．544注2评价结果746～7．4．91l内容改写采用功能法的“复核”，着重对参与复核的“人”的安排75进行规定7．6．142b1：12．2内容更简练新标准与原标准基本一致，“复核”的人町以参加“认证7．6．242n：12．1决定”新增4个条款，对认证决定人员与认证机构的关系、认证7．6．3—7．6．6机构及其组织控制的关系及人员要求进行规定新增认证机构的信息7．7．1a)，获证日期771b)和认方7-7．112．