乙型肝炎疫苗接种与康泰疫苗事件引发的思考-论文.pdf

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1、点评乙型肝炎疫苗接种与康泰疫苗事件引发的思考阮力中国疾病预防控制中心，病毒病预防控制所，病毒病应急技术中心，北京102206E—mail：ruanl@bbn．cn收稿日期：201312．26；接受日期：2014．01—03；网络版发表日期：2014—01—17乙型肝炎(乙肝)是由乙型肝炎病毒(乙肝病毒)引料，总体来看，疫苗技术先进、工艺稳定、质量可控、起的严重危害人民健康的传染病，主要通过血液、医安全有效．源、性生活和母婴等途径传播，是急慢性肝炎、肝硬最近愈演愈烈的康泰“乙肝疫苗至婴幼儿死亡”化及肝癌的重要原因．成人感染乙肝病毒多数都可事件引发了对疫苗接种管理深层次问

2、题的思考(本文以痊愈，但婴幼儿感染则多数成为慢性持续性感染不涉及康泰疫苗质量问题，此问题有待药监部门核者．1979年全国乙肝流行病调查人群中乙肝病毒表面查)．该事件的一个显著特点是，事件首先披露在民抗原(hepatitisBsurfaceantigen，HBsAg)平均携带率间媒体，直至媒体报道死亡例数从2个到7个，时间为9．76％，儿童4岁时HBsAg携带率就已达或接近高跨度超过一周后才听到官方解释的声音l4]．此时，事峰．1992年全国调查的人群平均携带率为9．75％，13件已大规模发酵，伤及了疫苗预防接种诸多方面，远年间，流行模式无明显变化，但儿童HBsAg携带

3、率远超出了“乙肝疫苗致婴儿死亡”事件本身．这不得高峰略有下降和延迟，反映出20世纪80年代末开始不让人思考“预防接种”到底出了什么问题．进行儿童乙型肝炎疫苗(乙肝疫苗)接种的初步效果n]．首先，该事件反映了中国疫苗不良反应监测报2006年全国调查显示人群HBsAg携带率为7．18％，告体系的不完善，以及建立监测准确、反应灵敏、处1～4岁儿童平均携带率降至0．96％，表明20世纪90理及时的疫苗不良反应监测报告体系的必要性．不年代广泛推行的和2002年纳入免疫规划的乙肝疫苗论新疫苗还是老疫苗，只要接种出现不良反应，监测接种取得了积极结果】．毫无疑问，继续坚持乙肝疫体系就

4、应能迅速反应，这种反应要比民间媒体快，比苗计划免疫接种将为最终消除乙肝对人民健康的危害作出重要贡献．民间媒体准确，比民间媒体科学、有力．白1986年中国研制成功血源乙肝疫苗以来，乙其次，建立疫苗接种不良反应数据库是必要的．肝疫苗已在中国广泛使用．要对不良事件处理得当，就要凭科学依据说话，中国特别是1992年中国CHO细胞和1996年酵母细人用疫苗有30余种，疫苗接种不良反应数据库将为胞(从美国MERK公司技术引进)生产的基因工程乙不良反应的判定和处理提供数据支撑．比如，乙肝疫肝疫苗分别上市后，促进了在2000年使用基因工程苗已生产数亿支，接种也上亿人，若有科学的产品质

5、乙肝疫苗替代血源乙肝疫苗，并于2002年将乙肝疫量和人体接种不良反应数据库，一旦出现问题就能苗纳入中国计划免疫接种．目前使用的基因工程乙从企业和政府两个层面上迅速给民众一个科学合理肝疫苗主要有两类，一类是酵母生产的(国产和进口)，的解释．另一类是哺乳动物细胞生产的．其中酵母生产的基第三，建立疫苗接种不良反应赔偿机制也是处因工程乙肝疫苗(国产)已占据了乙肝疫苗免疫接种理好严重接种不良反应的重要保证，应将其列入疫的主要部分】．基因工程乙肝疫苗在中国生产和应用苗接种的知情同意书中，让接种者知晓．已有20年历史，年批签发量可高达1～2亿剂，至少在最后，随着人民生活水平、卫生水

6、平及医疗保健2亿婴幼儿中进行过预防接种，积累了大量经验和资水品的提高，乙肝计划免疫程序也可以在研究基础514