中成药临床应用指导原则课件

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1、《中成药临床应用指导原则》概念中成药是在中医药理论的指导下，以中药饮片为原料，按规定的处方和标准制成具有一定规格的剂型，可直接用于防治疾病的制剂。背景——品种繁多，管理混乱目前我国现有中成药8000余种。2002年《国家基本药物》（中成药）收载国家基本中成药1779种。2005年版《中华人民共和国药典.临床用药须知》（中药卷）收录品种1420余种。中成药剂型40余种，科别涉及内、外、妇、儿、骨伤、皮肤、五官等科。随着我国中药制药企业的发展,中成药的品种越来越多，应用日益普及，不合理应用亦凸显出来。背景——品种繁多，管理混乱背景

2、——不合理使用中成药不合理使用不辨证，或辨证不准用法用量不当，剂量随意把补益类中成药当营养品认为中成药没有副作用联合用药不合理、疗程不明确等目的与意义为提高中成药的临床疗效，规范中成药使用，减少中药不良反应发生，降低患者医疗费用，保障患者用药安全，国家中医药管理局和卫生部组织制定了《中成药临床应用指导原则》，供各级医疗机构在临床使用中成药时参考。《指导原则》是为适应中成药临床应用管理需要而制定的，是临床应用中成药的基本原则。每种中成药临床应用的具体要求，还应以药品说明书、最新版本的《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国药典-

3、临床用药须知-中药卷》为准。前言前言中药注射剂的临床应用及使用管理，《指导原则》提出了具体要求，同时还应遵照《卫生部关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》（卫医政发〔2008〕71号）执行。第一部分：中成药概述第二部分：中成药临床应用基本原则第三部分：各类中成药的特点、适应证及注意事项第四部分：中成药临床应用的管理前言第一部分中成药概述中成药的常用剂型中成药分类中成药安全性：中成药出现不良反应的原因、类型，预防的措施等。中成药是在中医药理论指导下，以中药饮片为原料，按规定的处方和标准制成具有一定规格的剂型，可直接用

4、于防治疾病的制剂。中成药的处方是根据中医理论，针对某种病证或症状制定的，因此使用时要依据中医理论辨证选药，或辨病辨证结合选药。概述中成药具有特定的名称和剂型，在标签和说明书上注明了批准文号、品名、规格、处方成分、功效和适应证、用法用量、禁忌、注意事项、生产批号、有效期等内容。相对于中药汤剂来说，中成药无需煎煮，可直接使用，尤其方便急危病症患者的治疗及需要长期治疗的患者使用，且体积小，有特定的包装，存贮、携带方便。概述散剂、颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊剂、滴丸剂、胶剂、栓剂、丹剂、贴膏剂、涂膜剂等固体制剂半固体剂型气体剂型液体制剂煎

5、膏剂、软膏剂、凝胶剂等合剂、口服液、酒剂、糖浆剂、注射剂等气雾剂中成药的剂型不同，使用后产生的疗效、持续的时间、作用的特点会有所不同。因此，正确选用中成药应首先了解中成药的常用剂型。一、中药的常用剂型中成药分类的方法较多，按中成药的功效可分为以下20类：1.解表剂辛温解表、辛凉解表、扶正解表。2.泻下剂寒下、温下、润下、逐水、攻补兼施。3.和解剂和解少阳、调和肝脾、调和胃肠。4.清热剂清气分热、清营凉血、清热解毒、清脏腑热、清退虚热、气血两清。5.祛暑剂祛暑清热、祛暑解表、祛暑利湿、清暑益气。6.温里剂温中祛寒、回阳救逆、温经

6、散寒。二、中成药的分类7.表里双解剂解表攻里、解表清里、解表温里。8.补益剂补气、补血、气血双补、补阴、补阳、阴阳双补。9.安神剂重镇安神、滋养安神。10.开窍剂凉开、温开。11.固涩剂固表止汗、涩肠止泻固脱、涩精止遗、敛肺止血、固崩止带。12.理气剂理气疏肝、疏肝散结、理气和中、理气止痛、降气。13.理血剂活血（活血化瘀、益气活血、温经活血、养血活血、凉血散瘀、化瘀消癥、散瘀止痛、活血通络、接筋续骨）、止血（凉血止血、收涩止血、化瘀止血、温经止血）。14.治风剂疏散外风、平熄内风15.治燥剂清宣润燥、滋阴润燥。16.祛湿剂燥

7、湿和中、清热祛湿、利水渗湿、温化水湿、祛风胜湿。17.祛痰剂燥湿化痰、清热化痰、润燥化痰、温化寒痰、化痰熄风。18.止咳平喘剂清肺止咳、温肺止咳、补肺止咳、化痰止咳、温肺平喘、清肺平喘、补肺平喘、纳气平喘。19.消导化积剂消食导滞、健脾消食。20.杀虫剂驱虫止痛、杀虫止痒。中成药的历史悠久，应用广泛，大量研究和临床实践表明，在合理使用的情况下，中成药的安全性是较高的。合理使用包括正确的辨证选药、用法用量、使用疗程、禁忌症、合并用药等多方面，其中任何环节有问题都可能引发药物不良事件。合理用药是中成药应用安全的重要保证三、中成药的

8、安全性（1）中药自身的药理作用或所含毒性成分引起的不良反应;（2）特异性体质对某些药物的不耐受、过敏等;（3）方药证候不符，如辨证不当或适应证把握不准确;（4）长期或超剂量用药，特别是含有毒性中药材的中成药，如朱砂、雄黄、蟾酥、附子、川乌、草乌、北豆根等，过量服用即可中毒;（