中成药临床应用指导原则

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1、l中成药安全性l中成药的历史悠久，应用广泛，大量研究和临床实践表明，在合理使用的情况下，中成药的安全性是较高的。合理使用包括正确的辨证选药、用法用量、使用疗程、禁忌症、合并用药等多方面，其中任何环节有问题都可能引发药物不良事件。合理用药是中成药应用安全的重要保证。l药物的两重性是药物作用的基本规律之一，中成药也不例外，中成药既能起到防病治病的作用，也可引起不良反应。l1.中成药使用中出现不良反应的主要原因l（1）中药自身的药理作用或所含毒性成分引起的不良反应;l（2）特异性体质对某些药物的不耐受、过敏等;l（3）方药证候不符，如辨证不当或适应证把握不准确;

2、l（4）长期或超剂量用药，特别是含有毒性中药材的中成药，如朱砂、雄黄、蟾酥、附子、川乌、草乌、北豆根等，过量服用即可中毒;l（5）不适当的中药或中西药的联合应用。l2.中成药使用中出现的不良反应有多种类型l临床可见以消化系统症状、皮肤粘膜系统症状、泌尿系统症状、神经系统症状、循环系统症状、呼吸系统症状、血液系统症状、精神症状或过敏性休克等为主要表现的不良反应，可表现为其中一种或几种症状。l3.临床上预防中成药不良反应，要注意以下几个方面:l（1）加强用药观察及中药不良反应监测，完善中药不良反应报告制度。l（２）注意药物过敏史。对有药物过敏史的患者应密切观察

3、其服药后的反应，如有过敏反应，应及时处理，以防止发生严重后果。l（３）辨证用药，采用合理的剂量和疗程。尤其是对特殊人群，如婴幼儿、老年人、孕妇以及原有脏器损害功能不全的患者，更应注意用药方案。l（4）注意药物间的相互作用，中、西药并用时尤其要注意避免因药物之间相互作用而可能引起的不良反应。l（5）需长期服药的患者要加强安全性指标的监测。l一、中成药临床应用基本原则（1）l1.辨证用药l依据中医理论，辨认、分析疾病的证候，针对证候确定具体治法，依据治法，选定适宜的中成药。l2.辨病辨证结合用药l辨病用药是针对中医的疾病或西医诊断明确的疾病，根据疾病特点选用相

4、应的中成药。临床使用中成药时，可将中医辨证与中医辨病相结合、西医辨病与中医辨证相结合，选用相应的中成药，但不能仅根据西医诊断选用中成药。l一、中成药临床应用基本原则（2）l3.剂型的选择l应根据患者的体质强弱、病情轻重缓急及各种剂型的特点，选择适宜的剂型。l4.使用剂量的确定对于有明确使用剂量的，慎重超剂量使用。有使用剂量范围的中成药，老年人使用剂量应取偏小值。l一、中成药临床应用基本原则（3）l5.合理选择给药途径能口服给药的，不采用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。l6.使用中药注射剂还应做到：l（1）用药前应仔细询问过敏史，对过敏

5、体质者应慎用。l（2）严格按照药品说明书规定的功能主治使用，辨证施药，禁止超功能主治用药。l一、中成药临床应用基本原则（4）l（3）中药注射剂应按照药品说明书推荐的剂量、调配要求、给药速度和疗程使用药品，不超剂量、过快滴注和长期连续用药。l（4）中药注射剂应单独使用，严禁混合配伍，谨慎联合用药。对长期使用的，在每疗程间要有一定的时间间隔。l（5）加强用药监护。用药过程中应密切观察用药反应，发现异常，立即停药，必要时采取积极救治措施；尤其对老人、儿童、肝肾功能异常等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。l二、联合用药原则（1）l（一）中成药

6、的联合使用l1.当疾病复杂，一个中成药不能满足所有证候时，可以联合应用多种中成药。l2.多种中成药的联合应用，应遵循药效互补原则及增效减毒原则。功能相同或基本相同的中成药原则上不宜叠加使用。l3.药性峻烈的或含毒性成分的药物应避免重复使用。l二、联合用药原则（2）l4.合并用药时，注意中成药的各药味、各成分间的配伍禁忌。l5.一些病证可采用中成药的内服与外用药联合使用。l二、联合用药原则（3）l中药注射剂联合使用时，还应遵循以下原则：l1.两种以上中药注射剂联合使用，应遵循主治功效互补及增效减毒原则，符合中医传统配伍理论的要求，无配伍禁忌。l2.谨慎联合用

7、药，如确需联合使用时，应谨慎考虑中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。l3.需同时使用两种或两种以上中药注射剂，严禁混合配伍，应分开使用。除有特殊说明，中药注射剂不宜两个或两个以上品种同时共用一条通道。l二、联合用药原则（4）l（二）中成药与西药的联合使用l针对具体疾病制定用药方案时，考虑中西药物的主辅地位确定给药剂量、给药时间、给药途径。l1.中成药与西药如无明确禁忌，可以联合应用，给药途径相同的，应分开使用。l2.应避免副作用相似的中西药联合使用，也应避免有不良相互作用的中西药联合使用。l二、联合用药原则（5）l中西药注射剂联合使用时，还应遵循以

8、下原则：l1.谨慎联合使用。如果中西药注射剂确需联合用药，应根据中