年产90吨维生素b6的制备加成过程工艺设计

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1、武汉理工大学课程设计学号：0120620400210课程设计题目年产90吨维生素B6的制备加成过程工艺设计学院化学工程学院专业制药工程班级制药0602姓名指导教师2010年1月29日36武汉理工大学课程设计目录1绪论22设计依据53工艺路线论证64工艺流程设计75生产工艺与流程概述86物料衡算97热量衡算128设备选型229车间布置设计2710车间人员组成2911劳动保护、安全生产及三废处理3012小结与体会3413参考资料3536武汉理工大学课程设计1绪论1.1产品概述1.1.1名称、化学结构、理化性质1.1.1.1名称法定名称维生素B6

2、VitaminumB6VitamineB6化学名称：6-甲基-5-羟基-3，4-吡啶二甲醇盐酸盐商品名称：盐酸吡多辛PyridoxineHydrochloride1.1.1.2化学结构结构式：分子式：C8H11O3N•HCl（分子量205.64）1.1.1.3理化性质本品为白色或类白色，结晶或结晶性粉末，无臭，味微苦遇光渐变质。本品易溶于水（1：4.5），微溶于乙醇（1：90）。微溶于丙酮，不溶于乙醚或氯仿。水溶液呈酸性反应（10%水溶液PH2.4-3.0）。水溶液对浓酸或热碱液都比较稳定，在过氧化剂或光的照射下易破坏，在中性水溶液中加热到

3、120℃即发生聚合，形成二聚体或三聚体。36武汉理工大学课程设计1.2质量标准、临床用途1.2.1质量标准标准项目中国药典90版内控标准等级品标准出口品标准国家二级企业标准北京二厂优级品合格品英国药典88版美国药典22版外观白色或类白色结晶或结晶性粉末白色结晶或结晶性粉末白色结晶或结晶性粉末白色结晶或结晶性粉末白色或几乎白色结晶性粉末含量≥99.0%99.0%-100.5%99%-100.5%99.0%99.0-101.0%98.0-102.0%熔点205-209℃206-209℃206-209℃205-209℃约205℃203酸度PH=2

4、.4-3.0PH=2.4-3.0PH=2.4-3.0PH=2.4-3.0PH=2.4-3.0炽灼残渣≤0.1%≤0.1%≤0.1%≤0.1%≤0.1%≤0.1%重金属≤10PPm≤10PPm≤10PPm≤10PPm≤20PPm≤30PPm溶液色泽无420nm，≤0.05420nm，≤0.05≤Y7≤Y7溶液澄清度≤1号浊度标准液≤1/8浊度标准≤1/8浊度标准1号浊度标准液层澄清氯含量16.9-17.6%16.9-17.6%16.9-17.6%干燥失重≤0.5%≤0.5%≤0.5%≤0.5%≤0.5%≤0.5%36武汉理工大学课程设计无菌试

5、验均符合药品卫生标准1.2.2临床应用本品为具有酶作用的维生素，参与氨基酸及脂肪酸的代谢。临床上可以治疗各种因缺乏维生素B6引起的病症，如癞皮症，皮脂溢出性皮炎、恶性贫血，妊娠呕吐、肌无力和颗粒型白血球缺乏症。也可以治疗脑炎后遗症及其它类型的帕金森氏综合症。能预防因服异烟肼而引起的神经炎。对肝病，血管硬化或短波辐射所引起的灼伤也有疗效。1.2.3包装规格要求及贮藏装量材料规格要求附注贮藏25Kg（净重）黄色圆形收口纸板桶内径╳外高╳纸厚37cm╳47╳6层（6层纸张类型、360g）1、内层聚乙烯袋排气后热合封口白纱带扎口2、外层牛皮纸袋袋口

6、向内折叠桶内放合格证3、桶口穿铁丝铅封4、桶外贴标签5、室温包装双人复称装量正确原用纤维板圆桶37cm╳52cm遮光防潮密封透明圆底聚乙烯袋内径╳外高╳袋厚38cm╳80cm╳0.09cm原用透明圆底聚乙烯袋37cm╳80cm黄色圆底牛皮纸袋内径╳外高╳纸重38cm╳80cm╳60-80g原用黄色圆底牛皮纸袋37cm╳80cm╳60-80g桶盖印批号36武汉理工大学课程设计2设计依据2.1设计条件加成过程投料量一览表名称投料量（Kg）重量比摩尔比恶唑*75.0（粗重）1（基准）1（基准）正丙基七元环1150.015.333313.9872盐

7、酸*33.7（纯HCl）0.44931.5971乙醇542.67.234720.3731去离子水620.08.266759.5157设产品的年产量为80～120吨维生素B6，酯草过程收率为95%，环合过程收率为80%，加成过程收率为90%，精制过程收率为75%，七环过程收率为65%。所得维生素B6含量为99%，水分少于0.5%。残渣少于0.1%。每年工作日为300～330天（具体见设计题目分配方案），每天24小时连续运行。2.2依据《中华人民共和国药典》2005年版和《环境保护法》2.3噁唑法合成维生素B6中的加成工艺，即4-甲基-5-乙氧

8、基恶唑与正丙基七元环经Diels-Alder加成反应得到中间体，再经芳构反应、水解反应得到粗品维生素B6。反应如下：加成反应：36武汉理工大学课程设计芳构反应:水解反应：3工艺路