07级药事管理学思考题

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5、芆薃螅腿莈螈肄膈蒀薁羀膇薃螇羆膆莂蕿袂膆蒅袅螈膅薇蚈肆膄芇药事管理学思考题(07级药学、药剂、中药专业)第一章绪论1、何为“药学事业”,何为“药事管理学?2、广义上的药事管理与狭义上的药事管理分别是指什么?3、原SDA和国家人事部于1999年重新修订并颁布有关执业药师资格制度和考试资格等相关法规,具体对执法主体,注册类别,执业范围,考试、注册、继续教育以及注册证得有效期作了哪些规定?4、何为执业药师?执业药师职责通常包括哪些内容?p95、SFDA于2003年重新修订并颁布《执业药师继续教育暂行办法通知》对执业药师继续教育学分获取做了哪些调整?6、我国对执业药师继续教育项目分为哪三类?7、药品在

6、什么样的情况下被判断为假药或劣药?第二章药品与药品监督管理1、请解释下列用语的含义:药品法定定义、国家基本药物、国家储备药物、药品研究、药品注册管理、处方药、非处方药、基本医疗保险用药、新药、特殊管理的药品、药品通用名。2、从管理的角度对药品进行是如何分类的;具体是如何划分的?p223、药品的质量特性?4、“四无”目标通常是指什么?5、何为药品经济学的宗旨?何为药品经济学的价值?6、药品经济学研究的核心是什么?7、何为药品标准?药品标准物质?国家药品标准物质管理机构?8、我国药品标准制定的指导思想?8、国家药品标准体系可分成几类型?各类药品标准中的品名主要包含哪些内容?9、2010年版《中国药

7、典》具有哪六大特点?3、SFDA的主要职能《药品监督管理部分》是什么?药品技术监督管理组织体系包括哪些机构组织?中央药检所的主要职能?4、药品监督管理通常分成几类?何为预防性药品监督管理、一般性监督管理、依职权的药品监督管理、依申请的药品监督管理?5、药品质量监督检验必须具备哪三个条件?6、根据药品检验的目的和处理方法不同常可分成几类?8、GMP、GSP、GCP、GLP、GAP、GPP、WHO、C

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