医学检验实验室内审文档五-【内部审核报告】.docx

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1、医学检验实验室内部审核报告审核目的1、对本实验室质量体系的符合性及实施保持的有效性进行全要素审核，以全面满足检测机构资质认定相关评审准则的要求；2、检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况，是否在部门内部有效展开并得到实施；3、通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性。审核范围实验室管理层；质量管理部（档案资料）；实验室（质量管理体系覆盖的所有部门和过程）。审核依据1、管理体系文件及适用的法律法规（CNAS-CL02：2012及各医学领域应用说明）；2、公司所策划和制定的质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格；3、公司提供产品所适用的法律法

2、规。审核组审核组长：审核组员：审核日期2018.5.14编制人编制日期2018.5.18评审过程综述：2018年5月14日8:30，召开内审首次会议：一、确定内审总负责人（质量负责人）为：，内审小组成员包括：，并制定内审计划。二、内审组对照检查表对所审核部门的工作性质对应的各要素给出结论，不符合项需进行详细记录，证据要确凿，并提出纠正措施、期限、签名齐全，由部门负责人签字。三、此次内审的重点是：1、实验室管理体系的实际运行情况。2、《检测检验机构资质认定评审准则》的全部要素。四、内审的结果：经过内部审核人员的认真仔细工作及各部门同事的大力支持

3、，此次内部审核工作圆满完成预定目标，实验室质量体系总体运行情况良好，基本符合《检测检验机构资质认定评审准则》等的要求。但本次内审任然发现了3项不符合项（具体见不符合项报告）。五、建议和要求：1、进一步加强质量管理体系文件的学习、培训，严格要求各部门、各层次员工按照文件要求操作，保存质量体系的各项记录完整；2、进一步加强规范标准的学习，并加强外部培训，提高专业技术业务水平；3、对于文件控制，综合管理部需加强管理，各部门对主管的文件、记录的保存要确保管理到位；本次内审出具的不符合项报告，受审方都已经认真分析原因，有针对性地提出了纠正措施，并正在进

4、行跟踪验证。内审组长：医学检验实验室序号问题点纠正、预防措施完成期限负责人检查人医学检验实验室批准意见备注