生产企业实验室质量管理体系运行中的问题.doc

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1、最新【精品】范文参考文献专业论文生产企业实验室质量管理体系运行中的问题生产企业实验室质量管理体系运行中的问题　　摘要：本文将以过程为基础的实验室质量管理模式与ISO9001：2008质量管理体系标准相比较，对实验室质量管理体系要素进行分析，提出生产企业实验室质量管理体系运行中的容易出现的问题。　　关键词：实验室质量管理体系问题　　实验室是生产企业的质量检验部门，是企业质量管理体系的重要组成部分，是独立行使检验职权的技术职能部门。实验室在质量管理体系的组织结构中的地位举足轻重、不能削弱。实验室在企业内部，将按标准进行样品分析，站在客观公正的立场上，对产品形

2、成的全过程进行质量把关；而企业外部，则代表企业向顾客提供产品合格的质量证据。因此实验室具有鉴别、把关、预防和报告的职能。　　1.管理职责履行不到位　　1.1实验室管理者重视不够　　在IS09001：2008标准的精髓中明确指出，要重视领导的作用。质量管理体系的建立和运行涉及实验室的各个部门，如果实验室的领导和管理者不重视，实验室与其他部门之间的配合不协调，质量管理体系就不能很好地发挥作用。这就要求管理者对实验室质量管理体系既要有很高的认识，又要有足够的重视。　　1.2职责分工不清和内部沟通不畅　　质量管理体系中的各种分工必须明确到具体的责任部门或人员。很

3、多实验室因为人员紧张，职责权限规定不清而且相互间缺少有效沟通，致使工作效率低下，甚至出现工作差错。所以实验室在建立质量管理体系时需要在体系文件中将质量活动的各个过程落实到具体部门或人员，明确规定职责和权限，除此之外，还应建立沟通机制，及时进行情况交流，确保质量管理体系的有效实施和运行。　　1.3质量方针、目标问题最新【精品】范文参考文献专业论文　　质量方针是实验室的工作准则，它体现实验室自身的特点和持续改进。质量目标要切实可行，不能过高或太低。实验室每年要定期统计目标完成情况，然后根据上一年的绩效制定下一年的质量目标，目标完成情况可以反映质量体系运行存在

4、的问题。通常情况下，实验室存在质量目标设定不合理、不全面和不够细化的问题。　　2实验室资源提供不足和管理问题　　2.1人力资源不足或管理不到位　　产品实现过程的每一步都需要人的参与，如果人力资源不足，就不能保证整个体系的所有过程完全受控，体系的执行就不能落到实处。在实验室的质量管理体系中，人是最活跃也是最重要的因素，所以人的积极性和责任心将直接影响实验室的整体绩效。尤其实验室技术员是一线的操作人员，是体系中核心因素检验质量控制的主力军，他们的工作将直接影响数据和报告的准确性，影响客户的满意度。　　2.2员工意识和技能培训不足问题　　员工培训是人力资源的管

5、理的重点内容。但很多实验室存在体系宣传贯彻不够、全员参与意识不强的现象。实际上只有一个部门或一两个人在运作体系，多数人只是旁观者，这种情况的主要原因是IS09000体系标准宣传、贯彻、落实不到位。质量管理原则要求全体人员都要充分理解质量管理体系的重要性，理解IS09001：2008标准的内容和要求，明白每一个岗位在质量管理体系中的职责和作用，从思想和行动上积极参与到质量活动中，将体系要素的实施过程变成自觉行动。实验室还要建立员工的业务培训，并要做好培训效果评价，通常企业实验室存在培训都不充分，而且缺少效果评价的问题，不能提供人员素质和技能完全胜任的证据。

6、　　2.3硬件设施资源提供不足最新【精品】范文参考文献专业论文　　实验室的硬件设施是保证实验室质量管理体系保持和有效运行的另一个关键因素。实验室除了需要有满足要求的基础设施和工作环境之外，还应该有满足要求并适合本实验室特点的分析设备和信息系统等。在分析技术和信息技术充分发展的今天，实验室需要在保证准确性和效率的基础上，进行硬件资源的建设和提供。仪器和管理设施先进性需要与实验室的体系要求相匹配。另外，信息系统的建设也是同样的道理，如何建立适合的系统来保证体系的各个因素受控，从而全面提高实验室的管理水平也是资源提供的重要问题。只有借助先进的管理系统，软件和硬

7、件密切配合，才能将体系的要素控制措施完全落实。　　3产品实现方面的问题　　3.1体系文件的管理和执行不到位　　实验室通过对产品实现的策划来确定文件需求，包括文件的数量和类型等。文件是策划的结果之一，文件的管理和执行是关键。实验室在编写质量体系文件时，应根据本实验室检测的实际情况，“写自己所做的”，并按照体系要求识别所有影响检测质量的因素，分析后?取措施加以控制。文件化的质量管理体系建立后，需要员工按照文件的要求去执行，即“做自己所写的”，使质量管理体系文件真正实施到位。但实际运行中，通常会出现在现场的文件版本不是最新版本，员工对更新后的文件不能及时不知晓

8、，文件生效前没有及时沟通和组织学习，缺少文件管理监督机制，导致文件的执行不到位。