螺虫乙酯原药产品有关情况.doc

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1、螺虫乙酯原药产品有关情况螺虫乙酯具有双向内吸传导作用，是现代新颖高效广谱杀虫剂之一，可有效防治各种刺吸式口器害虫，如蚜虫、蓟马、木虱、粉蚧、粉虱和介壳虫等。可应用的主要作物包括，棉花、大豆、柑橘、热带果树、坚果、葡萄、啤酒花、土豆和蔬菜等。1.有效成分：表1.有效成分的识别项目内容备注中文通用名称螺虫乙酯英文（ISO）通用名称spirotetramat中文化学名称4-(乙氧基羰基氧基)-8-甲氧基-3-（2，5-二甲苯基）-1-氮杂螺[4，5]-癸-3-烯-2-酮化学文摘登录号（CAS）结构式分子式C2

2、1H27NO5相对分子量373.5其它2.理化性质表2.原药理化性质检测结果项目检测结果备注外观（颜色、物态、气味等）乳白色粉末状固体，无刺激性异味熔点136.5-142.0℃沸点无爆炸性无热爆炸性闪点无燃点不易燃氧化（还原）性与铁粉、水、NH4H2PO4和KMnO4不发生化学反应，无氧化性。腐蚀性经对包装材料腐蚀性试验，腐蚀损失率小于26.5%，试样对包装材料不具有腐蚀性。比旋光度其它3.产品标准检测项目及控制指标表3.螺虫乙酯原药控制项目及指标项目指标螺虫乙酯质量分数，%≥97.0pH值范围～干燥减

3、量，%≤二氯甲烷不溶物，%a≤a：二氯甲烷不溶物为抽检项目，正常生产情况下至少每三个月检验一次。4.原药5批次全组分分析报告结果表4：全组分分析结果检测项目各批次检测结果(%w/w)平均值%标准偏差S130327004S130507001S20130508002S130509003S130510004螺虫乙酯98.698.798.598.598.498.50.11杂质10.390.360.420.430.450.410.04杂质20.260.240.280.280.300.270.02杂质30.140.

4、120.150.150.160.140.02杂质40.480.440.510.520.550.500.04PH值8.028.038.088.048.118.060.04水分0.0420.0490.0410.0370.0490.0440.005丙酮不溶物0.0840.0920.0990.0850.0890.0900.006总计99.886100.001100100.00299.99899.954-注：成分包括：有效成分、0.1%以上含量的任何杂质和0.1%以下的相关杂质等5.生产工艺摘要：表5.生产工艺摘

5、要原材料名称CAS号纯度供应商主反应方程式（包括主产物和副产物）反应过程简述工艺控制点生产流程图其它6.毒理学资料摘要：表6.急性毒理学试验数据项目试验结果备注急性经口雄性大鼠＞5000mg/kg,雌性大鼠＞5000mg/kg经皮雄性大鼠＞2000mg/kg,雌性大鼠＞2000mg/kg吸入毒性雄性大鼠＞2145±50mg/m3,雌性大鼠＞2145±50mg/m3皮肤刺激对家兔皮肤无刺激性眼睛刺激对家兔眼睛为轻度刺激性皮肤致敏为弱致敏物